Vliv nitrohrudních oscilací na plicní funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou
30. listopadu 2022 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Cíl: Zkoumat vliv nitrohrudních oscilací na usilovný výdechový objem v první sekundě a maximální výdechový průtok u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Metody a postupy: Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin (studijní skupina a kontrolní skupina). Každé dítě bylo hodnoceno před a po 6 po sobě jdoucích týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody a postupy: 24 dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví, ve věku od 6 do 8 let.
Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin (studijní skupina a kontrolní skupina).
Každé dítě bylo hodnoceno před a po 6 po sobě jdoucích týdnech.
Děti z kontrolní skupiny absolvovaly tradiční fyzioterapii hrudníku.
zatímco děti ze studijní skupiny absolvovaly 4 sezení týdně po dobu 6 týdnů se zařízením pro zemětřesení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s dětskou mozkovou obrnou
- Věk od 6 do 8 let
- stupeň spasticity od 2 do 2+
- stupeň 4, 5 podle GMFC
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované křeče
- Jakékoli psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Při zemětřesném dýchání bylo pacientům doporučeno, aby se zhluboka nadechli a zadrželi jej na 3-5 sekund.
|
Při Quake dýchání bylo pacientům doporučeno, aby se zhluboka nadechli a zadrželi jej na 3-5 sekund.
Pacient měl náustek pevně utěsněný ke rtům a byl požádán, aby se úplně nadechl a vydechl
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Byly použity perkuse, vibrace a třes spolu s posturální drenáží.
|
posturální drenáž – poklep
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě
|
Po 6 týdnech
|
|
PEF
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Špičkový výdechový průtok
|
Po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/012/003589
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .