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胸廓内振荡对脑瘫患儿肺功能的影响

2022年11月30日 更新者:Mai Elsayed Abbass、Cairo University

目的:探讨胸腔内振荡对脑瘫患儿第一秒用力呼气量和呼气峰流量的影响。

方法和程序:儿童被随机分为两组(研究组和对照组)。 每个孩子在连续 6 周之前和之后进行评估。

研究概览

详细说明

方法与程序:痉挛性脑瘫患儿24例,男女不限,年龄6~8岁。 儿童被随机分为两组(研究组和对照组)。 每个孩子在连续 6 周之前和之后进行评估。 对照组患儿接受传统胸部理疗。 同时,研究组的孩子们每周接受 4 次地震装置训练,持续 6 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11432
        • faculty of physical therapy, Cairo university
      • Cairo、埃及
        • faculty of physical therapy, Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 脑瘫儿童
  • 年龄从6岁到8岁
  • 痉挛程度从 2 到 2+
  • 根据 GMFCs 的 4、5 级

排除标准:

  • 无法控制的抽搐
  • 任何精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
震颤式呼吸,建议患者深吸一口气,屏住3-5秒。
在 Quake 呼吸中,建议患者深吸一口气并保持 3-5 秒。 患者将咬嘴牢固地密封在嘴唇上,并被要求完全吸气和呼气
有源比较器:控制组
敲击、振动和摇晃伴随着体位引流。
体位引流-叩诊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1
大体时间:6周后
第一秒用力呼气量
6周后
PEF
大体时间:6周后
呼气峰流量
6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mai Abbass, Ph.D.、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月26日

初级完成 (实际的)

2022年8月24日

研究完成 (实际的)

2022年8月24日

研究注册日期

首次提交

2022年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月22日

首次发布 (实际的)

2022年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/012/003589

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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地震设备培训的临床试验

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