- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05252663
Влияние внутригрудных колебаний на легочные функции у детей с детским церебральным параличом
30 ноября 2022 г. обновлено: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Цель: изучить влияние внутригрудных колебаний на объем форсированного выдоха в первую секунду и пиковую скорость выдоха у детей с детским церебральным параличом.
Методы и процедуры. Детей случайным образом разделили на две группы (учебную и контрольную). Каждый ребенок оценивался до и после 6 недель подряд.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы и методы. Обследованы 24 ребенка со спастическим церебральным параличом обоего пола в возрасте от 6 до 8 лет.
Дети были случайным образом распределены на две группы (основная и контрольная).
Каждый ребенок оценивался до и после 6 недель подряд.
Дети контрольной группы получали традиционную физиотерапию грудной клетки.
в то время как дети основной группы получали по 4 занятия в неделю в течение 6 недель с квейк-аппаратом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с церебральным параличом
- Возраст от 6 до 8 лет
- степень спастичности от 2 до 2+
- 4, 5 класс по GMFCs
Критерий исключения:
- Неконтролируемые судороги
- Любые психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
При дрожании дыхания больным рекомендовалось сделать глубокий вдох и задержать его на 3-5 секунд.
|
При дыхании Quake пациентам рекомендовалось сделать глубокий вдох и задержать его на 3-5 секунд.
Пациенту плотно прижимали мундштук к губам и просили полностью вдохнуть и выдохнуть.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Применяли перкуссию, вибрацию и встряхивание в сочетании с постуральным дренажем.
|
постуральный дренаж - перкуссия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Объем форсированного выдоха в первую секунду
|
Через 6 недель
|
|
ПОВ
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Пиковая скорость выдоха
|
Через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/012/003589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .