Effet des oscillations intrathorathiques sur les fonctions pulmonaires chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
30 novembre 2022 mis à jour par: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Objectif : Étudier l'effet des oscillations intrathoraciques sur le volume expiratoire forcé à la première seconde et le débit expiratoire de pointe chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Méthodes et procédures : Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes (groupe d'étude et groupe de contrôle). Chaque enfant a été évalué avant et après 6 semaines successives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes et procédures : 24 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique des deux sexes, âgés de 6 à 8 ans.
Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes (groupe d'étude et groupe de contrôle).
Chaque enfant a été évalué avant et après 6 semaines successives.
Les enfants du groupe témoin ont reçu une physiothérapie thoracique traditionnelle.
tandis que les enfants du groupe d'étude ont reçu 4 séances par semaine pendant 6 semaines avec un dispositif antisismique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de paralysie cérébrale
- Âge de 6 à 8 ans
- le degré de spasticité de 2 à 2+
- grade 4, 5 selon GMFCs
Critère d'exclusion:
- Convulsions incontrôlées
- Tout trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Respiration tremblante, il a été conseillé aux patients de prendre une profonde respiration et de la retenir pendant 3 à 5 secondes.
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Dans la respiration Quake, il était conseillé aux patients de prendre une profonde respiration et de la retenir pendant 3 à 5 secondes.
Le patient avait l'embout buccal fermement scellé aux lèvres et on lui a demandé d'inspirer et d'expirer complètement
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des percussions, des vibrations et des secousses ont été utilisées accompagnées d'un drainage postural.
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drainage postural - percussion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VEMS
Délai: Après 6 semaines
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Volume expiratoire forcé à la première seconde
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Après 6 semaines
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FEP
Délai: Après 6 semaines
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Débit expiratoire de pointe
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Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/012/003589
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .