- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252663
Intratoraattisten värähtelyjen vaikutus keuhkojen toimintoihin lapsilla, joilla on aivovamma
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Tavoite: Tutkia rintakehänsisäisten värähtelyjen vaikutusta pakotetun uloshengityksen tilavuuteen ensimmäisen sekunnin aikana ja uloshengityksen huippuvirtaukseen lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Menetelmät ja menettelyt: Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä). Jokainen lapsi arvioitiin ennen ja jälkeen 6 peräkkäistä viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät ja toimenpiteet: 24 lasta, joilla on spastinen aivohalvaus molemmista sukupuolista, ikä on 6-8 vuotta.
Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä).
Jokainen lapsi arvioitiin ennen ja jälkeen 6 peräkkäistä viikkoa.
Kontrolliryhmän lapset saivat perinteistä rintakehän fysioterapiaa.
Tutkimusryhmän lapset saivat neljä kertaa viikossa 6 viikon ajan järistyslaitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on aivovamma
- Ikä 6-8 vuotta
- spastisuusaste välillä 2 - 2+
- luokka 4, 5 GMFC:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kouristukset
- Kaikki psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Quake hengitys, potilaita kehotettiin hengittämään syvään ja pitämään sitä 3-5 sekuntia.
|
Quake-hengityksessä potilaita kehotettiin hengittämään syvään ja pitämään sitä 3-5 sekuntia.
Potilaalla oli suukappale tiukasti kiinni huulissa ja häntä pyydettiin hengittämään sisään ja ulos kokonaan
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Käytettiin lyömäsoittimia, tärinää ja tärinää sekä asentovirtausta.
|
posturaalinen vedenpoisto - lyömäsoittimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FEV1
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
|
6 viikon kuluttua
|
PEF
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/012/003589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
October 6 UniversityRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrytointiHemifacial halvausItalia
Kliiniset tutkimukset Quake laitekoulutus
-
Koç UniversityRekrytointiSuruhäiriö, pitkittynytTurkki
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi