甲状腺摘出術における低カルシウム血症の予防のためのカルシウム+カルシトリオール対PTH。無作為化臨床試験

術後の低カルシウム血症は、甲状腺全摘術を受けた患者に発生する最も一般的な合併症であり、その頻度は 15 ～ 30% です。 1-3 ほとんどの場合、この合併症は一時的なものであり、最終的に現れるのはわずか 1-3% です。 4.5 低カルシウム血症は、血管新生が損なわれる可能性のある副甲状腺の外科的処置、気絶、または甲状腺摘出術中の不注意による副甲状腺の除去によって引き起こされます。 3,4 関連するその他の危険因子には、両側切除、炎症性疾患、副甲状腺再移植などがあります.1,6 手術中の最小限の操作にもかかわらず、術後の低カルシウム血症のエピソードが発生し続けています。 出現頻度を減らし、患者の症状を軽減するために、いくつかの予防戦略が開発されています 4,7-9。その中には、カルシウム + カルシトリオールの術後予防投与 5,9 および副甲状腺ホルモン (PTH) の術後測定があります。経口カルシウム投与の参考として。 4,10 これらの戦略は、有害事象の頻度と費用が異なります。 今日まで、これら 2 つの介入を臨床試験で直接比較して、どちらがより効果的で、有害事象や費用が少ないかを決定したことはなく、外科医の個人的な好みに応じて使用されます。 ランダム化された臨床試験は、行為の標準化のための方法論的に質の高い情報を提供します。

Research Question 術後の甲状腺全摘患者において、症候性および術後の生化学的低カルシウム血症の頻度を減らすために、術後 PTH 測定に基づくカルシウム + カルシトリオール投与戦略は、定期的なカルシウム + カルシトリオールの予防的投与よりも優れているか?

正当化 術後の低カルシウム血症は、術後の甲状腺全摘患者の最大 3 分の 1 に発生する状態です。 低カルシウム血症は、患者の臨床状態を悪化させ、入院期間の延長、再入院、および投薬を意味します。 2,3,6 適切な外科的技術に加えて、その予防には薬理学的介入と診断検査が含まれます。

現在使用されている代替手段には、カルシウムとカルシトリオールの 2 週間の予防投与があります。 11 安価で安全な戦略であるにもかかわらず、便秘、心窩部痛、金属味、食欲不振、気分の変化など、患者にとって不快な副作用があります. 12,13 このため、何人かの著者は、カルシウムとカルシトリオールの経口投与の必要性を判断するための基準として、手術直後のカルシウムまたは PTH の測定を提案しており、正常値の患者での不必要な使用を回避しています。 2,4,8,10,11 理論的には、術後に PTH が 10 pg/ml を超えると、低カルシウム血症を発症するリスクが高く、カルシウム + カルシトリオールを服用せずに退院できる患者を予測することができます。 、しかし、研究は非常に異質であり、互いに比較することは困難です. 2.14 最近、メタアナリシスは、カルシウム + カルシトリオールとカルシウム測定の投与戦略を評価し、最初の 10 の利点を示しましたが、この戦略を術後 PTH 測定と比較した臨床試験はほとんどありません。 この外科グループは甲状腺摘出術後の外来管理を行っているため、2 つの戦略のどちらがより効果的で、有害事象のより良いプロファイルを提供するかを定義することが最も重要です。 一方、この試験の結果は、将来の介入の費用対効果を評価するための潜在的な情報源になるでしょう。

目的: 甲状腺摘出術後の症候性および生化学的低カルシウム血症の頻度を、ルーチンの予防的カルシウム + カルシトリオールの戦略と、PTH 値に基づくカルシウムの投与との間で比較すること。