Кальций + кальцитриол в сравнении с ПТГ для профилактики гипокальциемии при тиреоидэктомии. Рандомизированное клиническое исследование

Послеоперационная гипокальциемия является наиболее частым осложнением, возникающим у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию 1, с частотой от 15 до 30%. 1-3 В подавляющем большинстве случаев это осложнение носит преходящий характер, и лишь в 1-3% проявляется окончательно. 4.5 Гипокальциемия вызывается хирургическими манипуляциями на паращитовидных железах, когда их васкуляризация может быть нарушена, оглушением или непреднамеренным удалением желез во время тиреоидэктомии. 3,4 Другие связанные факторы риска включают двустороннюю резекцию, воспалительные заболевания и реимплантацию паращитовидной железы.1,6 Несмотря на минимальные манипуляции во время хирургического вмешательства, эпизоды послеоперационной гипокальциемии продолжают возникать. Для снижения частоты появления и получения симптоматического облегчения у пациента разработано несколько профилактических стратегий, 4,7-9 среди которых послеоперационное профилактическое введение кальция + кальцитриола 5,9 и послеоперационное измерение паратиреоидного гормона (ПТГ) в качестве эталона для перорального введения кальция. 4,10 Эти стратегии различаются по частоте нежелательных явлений и стоимости. На сегодняшний день эти два вмешательства не подвергались прямому сравнению в клинических испытаниях, чтобы определить, какое из них предлагает большую эффективность и меньше побочных эффектов и затрат, и их использование производится в соответствии с индивидуальными предпочтениями хирурга. Рандомизированное клиническое исследование могло бы предоставить информацию высокого методологического качества для стандартизации поведения.

Вопрос исследования У пациентов с послеоперационной тотальной тиреоидэктомией является ли стратегия введения кальция + кальцитриола, основанная на послеоперационном измерении ПТГ, более эффективной, чем рутинное профилактическое введение кальция + кальцитриола для снижения частоты симптоматической и послеоперационной биохимической гипокальциемии?

Обоснование Послеоперационная гипокальциемия является состоянием, которое возникает примерно у трети пациентов после тотальной тиреоидэктомии. Гипокальциемия ухудшает клиническое состояние больного, требует продления пребывания в стационаре, повторных госпитализаций и применения медикаментов. 2,3,6 Помимо адекватной хирургической техники, ее профилактика включает фармакологические вмешательства и диагностические тесты.

Среди используемых в настоящее время альтернатив — профилактическое введение кальция и кальцитриола в течение двух недель. 11 Несмотря на то, что это дешевая и безопасная стратегия, она имеет неприятные побочные эффекты для пациента, такие как запор, боль в эпигастрии, металлический привкус, потеря аппетита и изменения настроения. 12,13 В связи с этим несколько авторов предложили измерение кальция или паратгормона в ближайшем послеоперационном периоде в качестве ориентира для принятия решения о необходимости перорального введения кальция и кальцитриола, избегая, таким образом, ненужного использования у пациентов с нормальными значениями. 2,4,8,10,11 Теоретически измерение ПТГ >10 пг/мл в послеоперационном периоде позволит прогнозировать пациентов с более высоким риском развития гипокальциемии, чем те, у кого нет, и могут быть выписаны без приема кальция + кальцитриола. , но исследования очень разнородны и их трудно сравнивать друг с другом. 2.14 Недавно в метаанализе оценивалась стратегия введения кальция + кальцитриола по сравнению с измерением кальция с преимуществами для первых 10, но существует несколько клинических испытаний, в которых эта стратегия сравнивается с послеоперационным измерением ПТГ. 14 Поскольку эта хирургическая группа осуществляет амбулаторное лечение после тиреоидэктомии, определение того, какая из двух стратегий обеспечивает большую эффективность и лучший профиль нежелательных явлений, имеет первостепенное значение, поскольку это позволит дать общие рекомендации и скорректировать текущие институциональные протоколы. С другой стороны, результат этого испытания мог бы стать потенциальным источником информации для оценки экономической эффективности вмешательств в будущем.

Цель: сравнить частоту симптоматической и биохимической гипокальциемии после тиреоидэктомии между стратегией рутинной профилактической терапии кальцием + кальцитриолом и назначением кальция в зависимости от значений ПТГ.