Calcium+Calcitriol versus PTH zur Prävention von Hypokalzämie bei Thyreoidektomie. Randomisierte klinische Studie

Postoperative Hypokalzämie ist die häufigste Komplikation, die bei Patienten auftritt, die sich einer totalen Thyreoidektomie 1 unterziehen, mit einer Häufigkeit zwischen 15 und 30 %. 1-3 In der überwiegenden Mehrheit der Fälle ist diese Komplikation vorübergehend und nur 1-3 % manifestieren sich definitiv. 4.5 Hypokalzämie entsteht durch chirurgische Eingriffe an den Nebenschilddrüsen, bei denen ihre Vaskularisation beeinträchtigt sein kann, durch Betäubung oder durch unbeabsichtigte Entfernung der Drüsen während der Thyreoidektomie. 3,4 Andere Risikofaktoren, die in Zusammenhang gebracht wurden, umfassen bilaterale Resektion, entzündliche Erkrankung und Reimplantation der Nebenschilddrüse.1,6 Trotz minimaler Manipulation während des chirurgischen Eingriffs treten weiterhin postoperative Hypokalzämie-Episoden auf. Um die Häufigkeit des Auftretens zu reduzieren und eine symptomatische Linderung beim Patienten zu erreichen, wurden mehrere vorbeugende Strategien entwickelt, 4,7-9, darunter die postoperative prophylaktische Verabreichung von Calcium + Calcitriol 5,9 und die postoperative Messung von Parathormon (PTH). als Referenz für die orale Calciumverabreichung. 4,10 Diese Strategien unterscheiden sich in der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und Kosten. Bisher wurden diese beiden Eingriffe nicht direkt in einer klinischen Studie verglichen, um festzustellen, welche von ihnen eine größere Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen und Kosten bietet, und ihr Einsatz erfolgt nach den individuellen Präferenzen des Chirurgen. Eine randomisierte klinische Studie würde Informationen von hoher methodischer Qualität für die Standardisierung des Verhaltens bieten.

Forschungsfrage Ist bei einem postoperativen Patienten mit totaler Thyreoidektomie die Strategie der Verabreichung von Calcium + Calcitriol, die auf einer postoperativen PTH-Messung basiert, der routinemäßigen prophylaktischen Verabreichung von Calcium + Calcitriol überlegen, um die Häufigkeit von symptomatischer und postoperativer biochemischer Hypokalzämie zu reduzieren?

Begründung Postoperative Hypokalzämie ist ein Zustand, der bei bis zu einem Drittel der postoperativen Patienten mit totaler Thyreoidektomie auftritt. Hypokalzämie verschlechtert den klinischen Zustand des Patienten, impliziert Verlängerungen des Krankenhausaufenthalts, Wiedereinweisungen und die Einnahme von Medikamenten. 2,3,6 Zur Prävention gehören neben einer adäquaten Operationstechnik pharmakologische Interventionen und diagnostische Tests.

Zu den derzeit verwendeten Alternativen gehört die prophylaktische Gabe von Calcium und Calcitriol für zwei Wochen. 11 Obwohl es sich um eine billige und sichere Methode handelt, hat sie für den Patienten unangenehme Nebenwirkungen wie Verstopfung, Oberbauchschmerzen, metallischen Geschmack, Appetitlosigkeit und Stimmungsschwankungen. 12,13 Aus diesem Grund haben mehrere Autoren die Messung von Calcium oder PTH in der unmittelbaren postoperativen Phase als Referenz vorgeschlagen, um über die Notwendigkeit einer oralen Verabreichung von Calcium und Calcitriol zu entscheiden und so eine unnötige Anwendung bei Patienten mit normalen Werten zu vermeiden. 2,4,8,10,11 Theoretisch würde eine Messung von PTH >10 pg/ml in der postoperativen Phase die Vorhersage von Patienten ermöglichen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Hypokalzämie haben als diejenigen, die dies nicht sind, und die ohne die Einnahme von Calcium + Calcitriol entlassen werden können , Studien sind jedoch sehr heterogen und schwer miteinander vergleichbar. 2.14 Kürzlich bewertete eine Metaanalyse die Strategie der Verabreichung von Calcium + Calcitriol gegenüber der Calciummessung mit Vorteilen für die ersten 10, aber es gibt nur wenige klinische Studien, die diese Strategie mit der postoperativen PTH-Messung vergleichen. 14 Da diese chirurgische Gruppe die ambulante Behandlung nach Thyreoidektomie durchführt, ist es von größter Bedeutung, zu definieren, welche der beiden Strategien eine größere Wirksamkeit und ein besseres Profil unerwünschter Ereignisse bietet, da dies die Abgabe allgemeiner Empfehlungen und die Anpassung aktueller institutioneller Protokolle ermöglichen würde. Andererseits wäre das Ergebnis dieser Studie eine potenzielle Informationsquelle, um die Kosteneffektivität zukünftiger Interventionen zu bewerten.

Ziel: Vergleich der Häufigkeit von symptomatischer und biochemischer Hypokalzämie nach Thyreoidektomie zwischen der Strategie der routinemäßigen prophylaktischen Calcium + Calcitriol vs.