Kalcium+kalcitriol kontra PTH för förebyggande av hypokalcemi vid tyreoidektomi. Randomiserad klinisk prövning

Postoperativ hypokalcemi är den vanligaste komplikationen som uppstår hos patienter som genomgår total tyreoidektomi 1, med en frekvens mellan 15 och 30 %. 1-3 I de allra flesta fall är denna komplikation övergående och endast 1-3% visar sig definitivt. 4.5 Hypokalcemi produceras genom kirurgisk manipulation av bisköldkörtlarna, där deras vaskularisering kan äventyras, genom bedövning eller genom oavsiktligt avlägsnande av körtlarna under tyreoidektomi. 3,4 Andra riskfaktorer som har associerats inkluderar bilateral resektion, inflammatorisk sjukdom och återimplantation av bisköldkörteln.1,6 Trots minimal manipulation under det kirurgiska ingreppet fortsätter episoder av postoperativ hypokalcemi att inträffa. För att minska frekvensen av utseende och erhålla symtomlindring hos patienten har flera förebyggande strategier utvecklats, 4,7-9 bland vilka är postoperativ profylaktisk administrering av kalcium + kalcitriol 5,9 och postoperativ mätning av paratyreoideahormon (PTH). som referens för oral administrering av kalcium. 4,10 Dessa strategier skiljer sig åt i frekvens av biverkningar och kostnad. Hittills har dessa två interventioner inte direkt jämförts i en klinisk prövning för att avgöra vilken av dem som ger större effektivitet och färre biverkningar och kostnader, och deras användning görs enligt kirurgens individuella preferenser. En randomiserad klinisk prövning skulle erbjuda information av hög metodisk kvalitet för standardisering av beteende.

Forskningsfråga Hos en postoperativ total tyreoidektomipatient, är administreringsstrategin för kalcium + kalcitriol baserad på postoperativ PTH-mätning överlägsen den rutinmässiga profylaktiska administreringen av kalcium + kalcitriol för att minska frekvensen av symptomatisk och postoperativ biokemisk hypokalcemi?

Motivering Postoperativ hypokalcemi är ett tillstånd som uppträder hos upp till en tredjedel av patienter med total tyreoidektomi efter operation. Hypokalcemi förvärrar patientens kliniska tillstånd, innebär förlängningar av sjukhusvistelsen, återinläggningar och användning av mediciner. 2,3,6 Förutom en adekvat kirurgisk teknik involverar dess förebyggande farmakologiska ingrepp och diagnostiska tester.

Bland de alternativ som för närvarande används är profylaktisk administrering av kalcium och kalcitriol under två veckor. 11 Trots att det är en billig och säker strategi har den obekväma biverkningar för patienten som förstoppning, epigastrisk smärta, metallsmak, aptitlöshet och humörsvängningar. 12,13 På grund av detta har flera författare föreslagit mätning av kalcium eller PTH under den omedelbara postoperativa perioden som en referens för att avgöra behovet av oral administrering av kalcium och kalcitriol, och därmed undvika onödig användning hos patienter med normala värden. 2,4,8,10,11 Teoretiskt sett skulle en mätning av PTH >10 pg/ml under den postoperativa perioden göra det möjligt att förutsäga patienter som löper större risk att utveckla hypokalcemi än de som inte gör det och kan skrivas ut utan att ta kalcium + kalcitriol , men studier är väldigt heterogena och svåra att jämföra med varandra. 2.14 Nyligen utvärderade en metaanalys strategin för administrering av kalcium + kalcitriol vs kalciummätning med fördelar för de första 10, men det finns få kliniska prövningar som jämför denna strategi med postoperativ PTH-mätning. 14 Eftersom denna kirurgiska grupp utför poliklinisk behandling efter tyreoidektomi, är det av yttersta vikt att definiera vilken av de två strategierna som ger större effektivitet och en bättre profil av biverkningar, eftersom det skulle göra det möjligt att ge allmänna rekommendationer och justera nuvarande institutionella protokoll. Å andra sidan skulle resultatet av denna studie vara en potentiell informationskälla för att utvärdera kostnadseffektiviteten för insatser i framtiden.

Syfte: Att jämföra frekvensen av symptomatisk och biokemisk hypokalcemi efter tyreoidektomi mellan strategin med rutinprofylaktiskt kalcium + kalcitriol kontra administrering av kalcium styrd av PTH-värden.