Calcio + calcitriolo contro PTH per la prevenzione dell'ipocalcemia nella tiroidectomia. Studio clinico randomizzato

L'ipocalcemia postoperatoria è la complicanza più comune che si verifica nei pazienti sottoposti a tiroidectomia totale 1, con una frequenza compresa tra il 15 e il 30%. 1-3 Nella stragrande maggioranza dei casi questa complicanza è transitoria e solo l'1-3% si manifesta definitivamente. 4.5 L'ipocalcemia è prodotta dalla manipolazione chirurgica delle ghiandole paratiroidi, dove la loro vascolarizzazione può essere compromessa, dallo stordimento o dalla rimozione involontaria delle ghiandole durante la tiroidectomia. 3,4 Altri fattori di rischio che sono stati associati comprendono la resezione bilaterale, la malattia infiammatoria e il reimpianto delle paratiroidi.1,6 Nonostante la manipolazione minima durante la procedura chirurgica, continuano a verificarsi episodi di ipocalcemia postoperatoria. Per ridurre la frequenza di comparsa e ottenere sollievo sintomatico nel paziente, sono state sviluppate diverse strategie preventive, 4,7-9 tra cui la somministrazione profilattica postoperatoria di calcio + calcitriolo 5,9 e la misurazione postoperatoria dell'ormone paratiroideo ( PTH) come riferimento per la somministrazione orale di calcio. 4,10 Queste strategie differiscono nella frequenza degli eventi avversi e nel costo. Ad oggi, questi due interventi non sono stati confrontati direttamente in uno studio clinico per determinare quale di essi offra maggiore efficacia e minori eventi avversi e costi, e il loro utilizzo viene effettuato in base alle preferenze individuali del chirurgo. Uno studio clinico randomizzato offrirebbe informazioni di elevata qualità metodologica per la standardizzazione della condotta.

Domanda di ricerca In un paziente sottoposto a tiroidectomia totale postoperatoria, la strategia di somministrazione di calcio + calcitriolo basata sulla misurazione postoperatoria del PTH è superiore alla somministrazione profilattica di routine di calcio + calcitriolo per ridurre la frequenza dell'ipocalcemia biochimica sintomatica e postoperatoria?

Motivazione L'ipocalcemia postoperatoria è una condizione che si verifica fino a un terzo dei pazienti sottoposti a tiroidectomia totale postoperatoria. L'ipocalcemia peggiora le condizioni cliniche del paziente, comporta prolungamenti della degenza ospedaliera, ricoveri e uso di farmaci. 2,3,6 Oltre ad un'adeguata tecnica chirurgica, la sua prevenzione prevede interventi farmacologici e test diagnostici.

Tra le alternative attualmente utilizzate c'è la somministrazione profilattica di calcio e calcitriolo per due settimane. 11 Nonostante sia una strategia economica e sicura, ha effetti collaterali spiacevoli per il paziente come costipazione, dolore epigastrico, gusto metallico, perdita di appetito e cambiamenti di umore. 12,13 A causa di ciò, diversi autori hanno proposto la misurazione del calcio o del PTH nell'immediato periodo postoperatorio come riferimento per decidere la necessità della somministrazione orale di calcio e calcitriolo, evitando così un uso non necessario in pazienti con valori normali. 2,4,8,10,11 Teoricamente, una misurazione del PTH >10 pg/ml nel periodo postoperatorio consentirebbe di prevedere i pazienti che sono a maggior rischio di sviluppare ipocalcemia rispetto a quelli che non lo sono e possono essere dimessi senza assumere calcio + calcitriolo , ma gli studi sono molto eterogenei e difficili da confrontare tra loro. 2.14 Recentemente, una meta-analisi ha valutato la strategia di somministrazione di calcio + calcitriolo rispetto alla misurazione del calcio con vantaggi per i primi 10, ma sono pochi gli studi clinici che confrontano questa strategia con la misurazione postoperatoria del PTH. 14 Poiché questo gruppo chirurgico esegue la gestione ambulatoriale dopo la tiroidectomia, definire quale delle due strategie offre maggiore efficacia e un migliore profilo degli eventi avversi è della massima importanza, in quanto consentirebbe di formulare raccomandazioni generali e adeguare gli attuali protocolli istituzionali. D'altra parte, il risultato di questo studio sarebbe una potenziale fonte di informazioni per valutare il rapporto costo-efficacia degli interventi in futuro.

Obiettivo: confrontare la frequenza dell'ipocalcemia sintomatica e biochimica post-tiroidectomia tra la strategia della profilassi di routine con calcio + calcitriolo rispetto alla somministrazione di calcio guidata dai valori di PTH.