Calcium+Calcitriol versus PTH til forebyggelse af hypocalcæmi ved thyreoidektomi. Randomiseret klinisk forsøg

Postoperativ hypocalcæmi er den mest almindelige komplikation, der opstår hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi 1, med en hyppighed mellem 15 og 30 %. 1-3 I langt de fleste tilfælde er denne komplikation forbigående, og kun 1-3% viser sig definitivt. 4.5 Hypokalcæmi frembringes ved kirurgisk manipulation af biskjoldbruskkirtlerne, hvor deres vaskularisering kan være kompromitteret, ved bedøvelse eller ved utilsigtet fjernelse af kirtlerne under thyreoidektomi. 3,4 Andre risikofaktorer, der har været forbundet, omfatter bilateral resektion, inflammatorisk sygdom og biskjoldbruskkirtel reimplantation.1,6 På trods af minimal manipulation under den kirurgiske procedure fortsætter episoder med postoperativ hypocalcæmi med at forekomme. For at reducere hyppigheden af ​​udseende og opnå symptomatisk lindring hos patienten er der udviklet adskillige forebyggende strategier, 4,7-9 blandt hvilke er postoperativ profylaktisk administration af calcium + calcitriol 5,9 og postoperativ måling af parathyreoideahormon (PTH). som reference for oral calciumadministration. 4,10 Disse strategier adskiller sig i hyppigheden af ​​uønskede hændelser og omkostninger. Til dato er disse to interventioner ikke blevet direkte sammenlignet i et klinisk forsøg for at afgøre, hvilken af ​​dem der giver større effektivitet og færre bivirkninger og omkostninger, og deres anvendelse er lavet i henhold til kirurgens individuelle præferencer. Et randomiseret klinisk forsøg ville tilbyde information af høj metodisk kvalitet til standardisering af adfærd.

Forskningsspørgsmål Hos en postoperativ total thyreoidektomipatient, er strategien for administration af calcium + calcitriol baseret på postoperativ PTH-måling overlegen den rutinemæssige profylaktiske administration af calcium + calcitriol for at reducere hyppigheden af ​​symptomatisk og postoperativ biokemisk hypocalcæmi?

Begrundelse Postoperativ hypocalcæmi er en tilstand, der forekommer hos op til en tredjedel af postoperative patienter med total thyreoidektomi. Hypokalcæmi forværrer patientens kliniske tilstand, indebærer forlængelse af hospitalsopholdet, genindlæggelser og brug af medicin. 2,3,6 Ud over en passende kirurgisk teknik involverer forebyggelsen heraf farmakologiske indgreb og diagnostiske tests.

Blandt de alternativer, der i øjeblikket anvendes, er profylaktisk administration af calcium og calcitriol i to uger. 11 På trods af at det er en billig og sikker strategi, har den ubehagelige bivirkninger for patienten såsom forstoppelse, epigastriske smerter, metallisk smag, appetitløshed og humørsvingninger. 12,13 På grund af dette har flere forfattere foreslået måling af calcium eller PTH i den umiddelbare postoperative periode som reference for at afgøre behovet for oral administration af calcium og calcitriol og dermed undgå unødvendig brug hos patienter med normale værdier. 2,4,8,10,11 Teoretisk set ville en måling af PTH >10 pg/ml i den postoperative periode gøre det muligt at forudsige patienter, der har større risiko for at udvikle hypocalcæmi end dem, der ikke er og kan udskrives uden at tage calcium + calcitriol , men undersøgelser er meget heterogene og svære at sammenligne med hinanden. 2.14 For nylig evaluerede en metaanalyse strategien for administration af calcium + calcitriol vs. calciummåling med fordele for de første 10, men der er få kliniske forsøg, der sammenligner denne strategi med postoperativ PTH-måling. 14 Fordi denne kirurgiske gruppe udfører ambulant behandling efter thyreoidektomi, er det af yderste vigtighed at definere, hvilken af ​​de to strategier, der giver større effektivitet og en bedre profil af bivirkninger, da det ville gøre det muligt at fremsætte generelle anbefalinger og justere nuværende institutionelle protokoller. På den anden side ville resultatet af dette forsøg være en potentiel kilde til information til at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​interventioner i fremtiden.

Formål: At sammenligne hyppigheden af ​​post-thyreoidektomi symptomatisk og biokemisk hypocalcæmi mellem strategien med rutinemæssig profylaktisk calcium + calcitriol versus administration af calcium styret af PTH-værdier.