갑상선 절제술에서 저칼슘혈증 예방을 위한 칼슘+칼시트리올 대 PTH. 무작위 임상 시험

수술 후 저칼슘혈증은 갑상선 전절제술 1을 받는 환자에서 발생하는 가장 흔한 합병증이며 빈도는 15~30%입니다. 1-3 대부분의 경우 이 합병증은 일시적이며 1-3%만이 확실히 나타납니다. 4.5 저칼슘혈증은 부갑상선의 혈관 형성이 손상될 수 있는 부갑상선의 외과적 조작, 기절 또는 갑상선 절제 중 부주의한 부주의한 제거로 인해 발생합니다. 3,4 관련된 다른 위험 요인으로는 양측 절제술, 염증성 질환 및 부갑상선 재이식 등이 있습니다.1,6 수술 중 최소한의 조작에도 불구하고 수술 후 저칼슘혈증이 계속 발생합니다. 출현 빈도를 줄이고 환자의 증상 완화를 얻기 위해 몇 가지 예방 전략이 개발되었으며, 그 중 4,7-9는 칼슘 + 칼시트리올의 수술 후 예방 투여 및 5,9 수술 후 부갑상선 호르몬(PTH) 측정입니다. 경구 칼슘 투여에 대한 참조로. 4,10 이러한 전략은 부작용의 빈도와 비용이 다릅니다. 현재까지 이 두 중재는 어떤 것이 더 효과적이고 부작용과 비용이 더 적은지 결정하기 위한 임상 시험에서 직접 비교되지 않았으며, 외과 의사의 개별 선호도에 따라 사용됩니다. 무작위 임상시험은 행동의 표준화를 위한 높은 방법론적 품질의 정보를 제공할 것입니다.

연구 질문 수술 후 갑상선 전절제술 환자에서 수술 후 PTH 측정에 기초한 칼슘 + 칼시트리올 투여 전략이 증상 및 수술 후 생화학적 저칼슘혈증의 빈도를 줄이기 위해 칼슘 + 칼시트리올의 일상적인 예방적 투여보다 우월합니까?

정당화 수술 후 저칼슘혈증은 수술 후 전체 갑상선 절제술 환자의 최대 1/3에서 발생하는 상태입니다. 저칼슘혈증은 환자의 임상 상태를 악화시키고 입원 기간 연장, 재입원 및 약물 사용을 의미합니다. 2,3,6 적절한 수술 기술 외에도 예방에는 약리학 적 개입 및 진단 테스트가 포함됩니다.

현재 사용되는 대안 중에는 2주 동안 칼슘과 칼시트리올의 예방적 투여가 있습니다. 11 저렴하고 안전한 전략임에도 불구하고 변비, 상복부 통증, 금속 맛, 식욕 부진, 기분 변화 등 환자에게 불편한 부작용이 있다. 12,13 이로 인해 몇몇 저자들은 칼슘과 칼시트리올의 경구 투여 필요성을 판단하기 위한 참고 자료로 수술 직후 칼슘이나 부갑상선호르몬의 측정을 제안하여 정상 수치를 가진 환자에서 불필요한 사용을 피하도록 제안하였다. 2,4,8,10,11 이론적으로 수술 후 PTH >10 pg/ml를 측정하면 저칼슘혈증이 발병하지 않은 환자보다 저칼슘혈증 발병 위험이 더 큰 환자를 예측할 수 있으며 칼슘 + 칼시트리올을 복용하지 않고 퇴원할 수 있습니다. , 그러나 연구는 매우 이질적이고 서로 비교하기 어렵습니다. 2.14 최근 한 메타분석에서는 칼슘+칼시트리올 투여 전략과 칼슘 측정 전략을 처음 10개에 대해 장점이 있다고 평가했지만 이 전략을 수술 후 부갑상선호르몬 측정과 비교한 임상시험은 거의 없다. 14 이 외과 그룹은 갑상선 절제술 후 외래 환자 관리를 수행하기 때문에 두 가지 전략 중 어느 것이 더 큰 효과를 제공하고 부작용에 대한 더 나은 프로파일을 정의하는 것이 가장 중요합니다. 일반적인 권장 사항을 만들고 현재 제도적 프로토콜을 조정할 수 있기 때문입니다. 한편, 이 시험의 결과는 향후 중재의 비용 효율성을 평가하기 위한 잠재적 정보 소스가 될 것입니다.

목적: 일상적인 예방적 칼슘 + 칼시트리올 전략과 PTH 값에 따라 칼슘 투여 전략 사이의 갑상선 절제술 후 증상 및 생화학적 저칼슘혈증의 빈도를 비교합니다.