Calcium + calcitriol versus PTH voor de preventie van hypocalciëmie bij thyreoidectomie. Gerandomiseerde klinische proef

Postoperatieve hypocalciëmie is de meest voorkomende complicatie die optreedt bij patiënten die een totale thyreoïdectomie 1 ondergaan, met een frequentie tussen 15 en 30%. 1-3 In de overgrote meerderheid van de gevallen is deze complicatie van voorbijgaande aard en manifesteert slechts 1-3% zich definitief. 4.5 Hypocalciëmie wordt veroorzaakt door chirurgische manipulatie van de bijschildklieren, waar hun vascularisatie kan worden aangetast, door bedwelming of door onbedoelde verwijdering van de klieren tijdens thyreoïdectomie. 3,4 Andere risicofactoren die in verband zijn gebracht, zijn onder meer bilaterale resectie, ontstekingsziekte en herimplantatie van de bijschildklier.1,6 Ondanks minimale manipulatie tijdens de chirurgische ingreep, blijven episodes van postoperatieve hypocalciëmie optreden. Om de frequentie van optreden te verminderen en symptomatische verlichting bij de patiënt te verkrijgen, zijn verschillende preventieve strategieën ontwikkeld, 4,7-9 waaronder de postoperatieve profylactische toediening van calcium + calcitriol 5,9 en de postoperatieve meting van bijschildklierhormoon (PTH). als referentie voor orale toediening van calcium. 4,10 Deze strategieën verschillen in frequentie van bijwerkingen en kosten. Tot op heden zijn deze twee interventies niet rechtstreeks vergeleken in een klinische studie om te bepalen welke van hen meer effectiviteit en minder bijwerkingen en kosten biedt, en het gebruik ervan wordt gemaakt op basis van de individuele voorkeuren van de chirurg. Een gerandomiseerde klinische studie zou informatie van hoge methodologische kwaliteit bieden voor standaardisatie van gedrag.

Onderzoeksvraag Is bij een postoperatieve totale thyreoïdectomiepatiënt de toedieningsstrategie van calcium + calcitriol gebaseerd op postoperatieve PTH-meting superieur aan de routinematige profylactische toediening van calcium + calcitriol om de frequentie van symptomatische en postoperatieve biochemische hypocalciëmie te verminderen?

Motivering Postoperatieve hypocalciëmie is een aandoening die voorkomt bij tot een derde van de postoperatieve patiënten die een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan. Hypocalciëmie verslechtert de klinische toestand van de patiënt, impliceert verlenging van het ziekenhuisverblijf, heropnames en gebruik van medicijnen. 2,3,6 Naast een adequate chirurgische techniek omvat de preventie ervan farmacologische interventies en diagnostische tests.

Een van de momenteel gebruikte alternatieven is de profylactische toediening van calcium en calcitriol gedurende twee weken. 11 Ondanks dat het een goedkope en veilige strategie is, heeft het ongemakkelijke bijwerkingen voor de patiënt, zoals constipatie, epigastrische pijn, metaalsmaak, verlies van eetlust en stemmingswisselingen. 12,13 Daarom hebben verschillende auteurs de meting van calcium of PTH in de onmiddellijke postoperatieve periode voorgesteld als referentie om de noodzaak van orale toediening van calcium en calcitriol te bepalen, waardoor onnodig gebruik bij patiënten met normale waarden wordt vermeden. 2,4,8,10,11 Theoretisch zou een meting van PTH >10 pg/ml in de postoperatieve periode het mogelijk maken patiënten te voorspellen die een groter risico lopen op het ontwikkelen van hypocalciëmie dan degenen die dat niet zijn en kunnen worden ontslagen zonder calcium + calcitriol in te nemen maar studies zijn zeer heterogeen en moeilijk met elkaar te vergelijken. 2.14 Onlangs evalueerde een meta-analyse de strategie van toediening van calcium + calcitriol versus calciummeting met voordelen voor de eerste 10, maar er zijn weinig klinische onderzoeken die deze strategie vergelijken met postoperatieve PTH-meting. 14 Omdat deze chirurgische groep poliklinische behandeling uitvoert na thyreoïdectomie, is het van het grootste belang om te bepalen welke van de twee strategieën een grotere effectiviteit en een beter profiel van bijwerkingen biedt, omdat dit het mogelijk zou maken om algemene aanbevelingen te doen en de huidige institutionele protocollen aan te passen. Aan de andere kant zou het resultaat van deze proef een potentiële bron van informatie zijn om de kosteneffectiviteit van interventies in de toekomst te evalueren.

Doel: de frequentie van symptomatische en biochemische hypocalciëmie na thyreoïdectomie vergelijken tussen de strategie van routinematig profylactisch calcium + calcitriol versus de toediening van calcium geleid door PTH-waarden.