Kalsium + kalsitrioli versus PTH hypokalsemian ehkäisyyn kilpirauhasen poistossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Postoperatiivinen hypokalsemia on yleisin komplikaatio, jota esiintyy potilailla, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto 1, ja sen esiintymistiheys on 15–30 %. 1-3 Suurimmassa osassa tapauksista tämä komplikaatio on ohimenevä, ja vain 1-3 % ilmenee lopullisesti. 4.5 Hypokalsemia syntyy lisäkilpirauhasten kirurgisella manipuloinnilla, jossa niiden vaskularisaatio voi vaarantua, tainnutuksesta tai rauhasten tahattomasta poistamisesta kilpirauhasen poiston aikana. 3,4 Muita riskitekijöitä, joita on yhdistetty, ovat molemminpuolinen resektio, tulehdussairaus ja lisäkilpirauhasen uudelleenistutus.1,6 Huolimatta vähäisestä manipulaatiosta kirurgisen toimenpiteen aikana, postoperatiivisia hypokalsemiajaksoja esiintyy edelleen. Potilaan esiintymistiheyden vähentämiseksi ja oireiden helpottamiseksi on kehitetty useita ennaltaehkäiseviä strategioita, joista 4,7-9 ovat kalsiumin + kalsitrioli 5,9 -profylaktinen antaminen leikkauksen jälkeen ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) mittaus leikkauksen jälkeen. referenssinä oraaliseen kalsiumin antamiseen. 4,10 Nämä strategiat eroavat haittatapahtumien esiintymistiheydestä ja kustannuksista. Toistaiseksi näitä kahta interventiota ei ole verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa sen selvittämiseksi, kumpi niistä tarjoaa suuremman tehokkuuden ja vähemmän haittatapahtumia ja kustannuksia, ja niitä käytetään kirurgin yksilöllisten mieltymysten mukaan. Satunnaistettu kliininen tutkimus tarjoaisi metodologisesti korkealaatuista tietoa käytöksen standardoinnista.

Tutkimuskysymys Leikkauksen jälkeisellä kokonaiskilpirauhasen poistopotilaalla, onko leikkauksen jälkeiseen PTH-mittaukseen perustuva kalsium + kalsitrioli -annostelu parempi kuin kalsium + kalsitriolin rutiiniprofylaktinen anto oireisen ja postoperatiivisen biokemiallisen hypokalsemian esiintyvyyden vähentämiseksi?

Perustelu Leikkauksen jälkeinen hypokalsemia on tila, jota esiintyy jopa kolmanneksella kaikista postoperatiivisista kilpirauhasen poistopotilaista. Hypokalsemia pahentaa potilaan kliinistä tilaa, merkitsee sairaalahoidon pidentymistä, takaisinottoa ja lääkkeiden käyttöä. 2,3,6 Sen ehkäisyyn kuuluu riittävän kirurgisen tekniikan lisäksi farmakologisia interventioita ja diagnostisia testejä.

Tällä hetkellä käytössä oleviin vaihtoehtoihin kuuluu kalsiumin ja kalsitriolin profylaktinen antaminen kahden viikon ajan. 11 Huolimatta siitä, että se on halpa ja turvallinen strategia, sillä on potilaalle epämiellyttäviä sivuvaikutuksia, kuten ummetusta, mahalaukun kipua, metallin makua, ruokahaluttomuutta ja mielialan muutoksia. 12,13 Tästä johtuen useat kirjoittajat ovat ehdottaneet kalsiumin tai PTH:n mittaamista välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla referenssinä päätettäessä kalsiumin ja kalsitriolin oraalisen annon tarpeesta, välttäen näin tarpeetonta käyttöä potilailla, joilla on normaaliarvot. 2,4,8,10,11 Teoreettisesti PTH:n >10 pg/ml mittaus leikkauksen jälkeen mahdollistaisi potilaiden ennustamisen, joilla on suurempi riski sairastua hypokalsemiaan kuin ne, joilla ei ole ja jotka voidaan kotiuttaa ilman kalsiumia + kalsitriolia , mutta tutkimukset ovat hyvin heterogeenisia ja niitä on vaikea verrata toisiinsa. 2.14 Äskettäin tehdyssä meta-analyysissä arvioitiin kalsiumin + kalsitriolin antamisen strategiaa verrattuna kalsiumin mittaukseen etuja ensimmäisten 10 kohdalla, mutta on vain vähän kliinisiä tutkimuksia, joissa tätä strategiaa verrataan leikkauksen jälkeiseen PTH-mittaukseen. 14 Koska tämä kirurginen ryhmä suorittaa avohoitoa kilpirauhasen poiston jälkeen, on äärimmäisen tärkeää määrittää, kumpi näistä kahdesta strategiasta tarjoaa paremman tehokkuuden ja paremman profiilin haittatapahtumille, koska se mahdollistaisi yleisten suositusten tekemisen ja nykyisten laitosten käytäntöjen mukauttamisen. Toisaalta tämän kokeilun tulos olisi mahdollinen tietolähde interventioiden kustannustehokkuuden arvioimiseksi tulevaisuudessa.

Tavoite: Vertaa kilpirauhasen poiston jälkeisen oireisen ja biokemiallisen hypokalsemian esiintymistiheyttä rutiininomaisen profylaktisen kalsium + kalsitrioli -strategian ja kalsiumin annon välillä PTH-arvojen ohjaamana.