Vápník + kalcitriol versus PTH pro prevenci hypokalcémie při tyreoidektomii. Randomizovaná klinická studie

Pooperační hypokalcémie je nejčastější komplikací, která se vyskytuje u pacientů podstupujících totální tyreoidektomii 1, s frekvencí mezi 15 a 30 %. 1-3 V naprosté většině případů je tato komplikace přechodná a pouze 1-3 % se projeví definitivně. 4.5 Hypokalcémie vzniká chirurgickou manipulací příštítných tělísek, kde může být narušena jejich vaskularizace, omráčením nebo neúmyslným odstraněním žlázek během tyreoidektomie. 3,4 Mezi další rizikové faktory, které byly spojeny, patří bilaterální resekce, zánětlivé onemocnění a reimplantace příštítných tělísek.1,6 I přes minimální manipulaci během chirurgického zákroku se epizody pooperační hypokalcémie nadále vyskytují. Ke snížení frekvence výskytu a dosažení symptomatické úlevy u pacienta bylo vyvinuto několik preventivních strategií, mezi něž patří pooperační profylaktické podávání vápníku + kalcitriolu 5,9 a pooperační měření parathormonu (PTH). jako reference pro orální podávání vápníku. 4,10 Tyto strategie se liší frekvencí nežádoucích účinků a cenou. Dosud nebyly tyto dvě intervence přímo porovnány v klinické studii, aby se zjistilo, která z nich nabízí vyšší účinnost a méně nežádoucích účinků a nákladů, a jejich použití se provádí podle individuálních preferencí chirurga. Randomizovaná klinická studie by nabídla informace vysoké metodologické kvality pro standardizaci chování.

Výzkumná otázka Je strategie podávání kalcia + kalcitriolu založená na pooperačním měření PTH u pacienta s pooperační totální tyreoidektomií lepší než rutinní profylaktické podávání kalcia + kalcitriol ke snížení frekvence symptomatické a pooperační biochemické hypokalcémie?

Odůvodnění Pooperační hypokalcémie je stav, který se vyskytuje až u třetiny pacientů po celkové tyreoidektomii po operaci. Hypokalcémie zhoršuje klinický stav pacienta, znamená prodlužování hospitalizace, readmise a užívání léků. 2,3,6 Jeho prevence zahrnuje kromě adekvátní chirurgické techniky i farmakologické intervence a diagnostické testy.

Mezi v současnosti používané alternativy patří profylaktické podávání vápníku a kalcitriolu po dobu dvou týdnů. 11 Přestože je to levná a bezpečná strategie, má pro pacienta nepříjemné vedlejší účinky, jako je zácpa, bolest v epigastriu, kovová chuť, ztráta chuti k jídlu a změny nálady. 12,13 Vzhledem k tomu několik autorů navrhlo měření kalcia nebo PTH v bezprostředním pooperačním období jako referenci pro rozhodnutí o potřebě perorálního podávání kalcia a kalcitriolu, a tak se vyhnout zbytečnému použití u pacientů s normálními hodnotami. 2,4,8,10,11 Teoreticky by měření PTH >10 pg/ml v pooperačním období umožnilo predikovat pacienty, kteří mají větší riziko rozvoje hypokalcémie než ti, kteří nejsou a mohou být propuštěni bez užívání vápníku + kalcitriolu , ale studie jsou velmi heterogenní a těžko se vzájemně porovnávají. 2.14 Nedávno byla v metaanalýze hodnocena strategie podávání vápníku + kalcitriolu vs měření vápníku s výhodami pro prvních 10, ale existuje jen málo klinických studií, které tuto strategii srovnávají s pooperačním měřením PTH. 14 Protože tato chirurgická skupina provádí ambulantní léčbu po tyreoidektomii, je nanejvýš důležité definovat, která z těchto dvou strategií nabízí větší účinnost a lepší profil nežádoucích účinků, protože by to umožnilo vytvořit obecná doporučení a upravit současné institucionální protokoly. Na druhou stranu by výsledek této studie byl potenciálním zdrojem informací pro hodnocení nákladové efektivity intervencí v budoucnu.

Cíl: Porovnat frekvenci potyreoidektomických symptomatických a biochemických hypokalcémií mezi strategií rutinní profylaktické kalcium + kalcitriol vs. podáváním kalcia podle hodnot PTH.