Kalsium+kalsitriol versus PTH for forebygging av hypokalsemi ved tyreoidektomi. Randomisert klinisk forsøk

Postoperativ hypokalsemi er den vanligste komplikasjonen som oppstår hos pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi 1, med en frekvens mellom 15 og 30 %. 1-3 I de aller fleste tilfeller er denne komplikasjonen forbigående, og bare 1-3 % manifesterer seg definitivt. 4.5 Hypokalsemi produseres ved kirurgisk manipulasjon av biskjoldbruskkjertlene, hvor deres vaskularisering kan bli kompromittert, ved bedøvelse eller ved utilsiktet fjerning av kjertlene under tyreoidektomi. 3,4 Andre risikofaktorer som har vært assosiert inkluderer bilateral reseksjon, inflammatorisk sykdom og biskjoldbrusk reimplantasjon.1,6 Til tross for minimal manipulasjon under den kirurgiske prosedyren, fortsetter det å oppstå episoder med postoperativ hypokalsemi. For å redusere frekvensen av utseende og oppnå symptomatisk lindring hos pasienten, er det utviklet flere forebyggende strategier, 4,7-9 blant disse er postoperativ profylaktisk administrering av kalsium + kalsitriol 5,9 og postoperativ måling av parathyreoideahormon (PTH). som referanse for oral kalsiumadministrasjon. 4,10 Disse strategiene er forskjellige i frekvens av uønskede hendelser og kostnader. Til dags dato har disse to intervensjonene ikke blitt direkte sammenlignet i en klinisk studie for å finne ut hvilken av dem som gir større effektivitet og færre uønskede hendelser og kostnader, og deres bruk er gjort i henhold til kirurgens individuelle preferanser. En randomisert klinisk studie vil tilby informasjon av høy metodisk kvalitet for standardisering av atferd.

Forskningsspørsmål Hos en postoperativ total thyreoidektomipasient, er administrasjonsstrategien for kalsium + kalsitriol basert på postoperativ PTH-måling overlegen rutinemessig profylaktisk administrering av kalsium + kalsitriol for å redusere frekvensen av symptomatisk og postoperativ biokjemisk hypokalsemi?

Begrunnelse Postoperativ hypokalsemi er en tilstand som forekommer hos opptil en tredjedel av postoperative pasienter med total thyreoidektomi. Hypokalsemi forverrer den kliniske tilstanden til pasienten, innebærer forlengelse av sykehusoppholdet, reinnleggelser og bruk av medisiner. 2,3,6 I tillegg til en adekvat kirurgisk teknikk, involverer forebygging av den farmakologiske intervensjoner og diagnostiske tester.

Blant alternativene som for tiden brukes er profylaktisk administrering av kalsium og kalsitriol i to uker. 11 Til tross for at den er en billig og trygg strategi, har den ubehagelige bivirkninger for pasienten som forstoppelse, epigastriske smerter, metallisk smak, tap av matlyst og humørsvingninger. 12,13 På grunn av dette har flere forfattere foreslått måling av kalsium eller PTH i den umiddelbare postoperative perioden som referanse for å bestemme behovet for oral administrering av kalsium og kalsitriol, og dermed unngå unødvendig bruk hos pasienter med normale verdier. 2,4,8,10,11 Teoretisk sett vil en måling av PTH >10 pg/ml i den postoperative perioden gjøre det mulig å forutsi pasienter som har større risiko for å utvikle hypokalsemi enn de som ikke er og kan utskrives uten å ta kalsium + kalsitriol , men studier er svært heterogene og vanskelige å sammenligne med hverandre. 2.14 Nylig evaluerte en metaanalyse strategien for administrering av kalsium + kalsitriol vs kalsiummåling med fordeler for de første 10, men det er få kliniske studier som sammenligner denne strategien med postoperativ PTH-måling. 14 Fordi denne kirurgiske gruppen utfører poliklinisk behandling etter tyreoidektomi, er det av ytterste viktighet å definere hvilken av de to strategiene som gir større effektivitet og en bedre profil av uønskede hendelser, da det vil gjøre det mulig å gi generelle anbefalinger og justere gjeldende institusjonelle protokoller. På den annen side vil resultatet av denne studien være en potensiell informasjonskilde for å evaluere kostnadseffektiviteten til intervensjoner i fremtiden.

Mål: Å sammenligne frekvensen av symptomatisk og biokjemisk hypokalsemi etter tyreoidektomi mellom strategien med rutinemessig profylaktisk kalsium + kalsitriol vs administrering av kalsium styrt av PTH-verdier.