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脊椎手術後の痛みと障害に対する漸進的筋弛緩運動の効果

2024年11月16日 更新者:Eda Polat、Istanbul Medeniyet University
この研究は、脊椎手術を受ける患者の痛みと障害に対する漸進的筋弛緩運動の効果を判断するためのランダム化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

腰痛はそれ自体が病気ではなく、多くの原因がある症状です。 「腰痛」という用語は、腰椎または仙骨領域の正中線付近で感じる痛みを意味します。 労働力の喪失を引き起こし、障害(機能制限)の一般的な原因として受け入れられるのは、社会の共通の問題です。 脊椎圧迫骨折、変形性関節疾患、脊柱管狭窄症、およびさまざまな機械的障害が、腰痛の原因の 1 つです。 他の病状によるものではありますが、一般的な意見では、腰椎椎間板脱出症はしばしば腰仙部の 1 つまたは複数の神経根を抑制または刺激し、腰または脚の特定の領域に放散する痛みを引き起こします。 この痛みは、腰仙骨神経根障害として定義されます。 腰仙骨神経根症は多くの患者で保存的に治療されますが、症状が持続する患者では手術が一般的な選択肢です。 椎間板切除術、椎弓切除術、椎間孔切除術、脊椎固定術などの外科的治療法の目的は、神経根と硬膜を圧迫している椎間板ヘルニアを除去して神経構造を解放することです。 腰椎椎間板手術後の治療の成功を測定するためのさまざまな結果がありますが、痛みの軽減と通常の活動への復帰は、依然として患者の主な目標です。 実施された研究では、ほぼすべての患者が手術前に腰と脚の痛み、生活の質スコアが低く、障害スコアが高いことが判明しましたが、手術後に痛みやその他の領域が改善されたことが判明しました. ただし、文献では、手術後の完全な緩和はめったに見られず、症状は患者に持続します。重症度は、軽度で刺激のないものから重度で衰弱させるものまでさまざまであると述べられています. 腰椎手術後の永続的かつ再発性の神経根痛は、多くの場合、神経根の圧迫に関連しています。 ザノリ等。 (2001) は、変性腰椎疾患に対する外科的介入の後、耐えられる痛みが同じように続くか、術後 4 か月目と 12 か月目に増加したことを発見しました。 ハッキネン等。 (2004) は、術後の背中と脚の痛みに改善が見られたものの、患者の 25% が術後 2 か月目に中等度または重度の脚の痛みをまだ持っており、約 30% が中度または重度の障害を認識していることを発見しました。 同様に、リー等。 (2017) はまた、手術後に痛みのレベルに改善が見られたものの、痛みは 3、6、12 か月目で中程度のレベルで継続したことも発見しました。 腰椎椎間板手術後の継続的な痛み、運動障害、および機能的能力の低下も、労働力の喪失を引き起こす可能性があります。 このテーマに関する研究では、患者の 80% が痛みのために再報告されたか、腰椎椎間板手術後 2 か月の定期的な健康報告後に早期に退職したことが判明しました。 痛みをコントロールすることは、個人のリラクゼーション、生活の質の向上、合併症の軽減、入院期間の短縮という点で重要です。 薬理学的および非薬理学的方法は、痛みの制御に使用されます。 非薬理学的な方法の1つに「リラクゼーション」があります。 受動的リラクゼーション、バイオフィードバック、自律的リラクゼーション、基本的な呼吸法、漸進的リラクゼーション法 (PRE) は、個人の積極的な参加を必要とするリラクゼーション法です。 リラクゼーション療法は、不安やストレスを軽減し、痛みから注意をそらし、筋​​肉の緊張と収縮を和らげ、睡眠を促進し、疲労と痛みへの感受性を軽減するなどの利点があるため、最近、慢性疾患を持つ個人のケアの不可欠な部分になっています. リラクゼーション療法では、個人は自分の体の緊張に気づき、筋肉を制御し、体の緊張した部分をリラックスしてリラックスさせることを学ぶことができます. 最もシンプルで習得しやすいリラクゼーション法は、漸進的リラクゼーション エクササイズです。 これらのエクササイズは、50 の異なる筋肉グループで深呼吸とストレッチとリラクゼーションのサイクルを含む一連の手順であり、体内の筋肉の緊張に対する意識を高め、これらの筋肉を解放する方法を学びます。 このテクニックは、肉体的および精神的なリラクゼーション、ストレスへの反応の軽減、骨格筋の収縮の軽減、および痛みの感覚を目的として、体の主要な筋肉群の体系的な弛緩を促進します。 文献には、さまざまな患者グループにおける漸進的弛緩運動と疼痛に関連する多くの研究があります。 筋骨格痛に関する研究では、漸進的弛緩運動が慢性頸部痛患者の痛みを大幅に軽減し (Lauche et al. 2013)、慢性腰痛患者の痛み、ストレス、障害レベルに大きな影響を与えることが示されています。痛み。 システマティック レビュー研究では、PRE が慢性腰痛の軽減と機能状態の改善に効果的であると述べられています。 腰椎手術を受ける患者の術後の痛みと障害に対する PRE の効果を調べた研究は見つかっていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • 電話番号:+905436195971
  • メール:oogutlu@gmail.com

研究場所

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、七面鳥
        • 募集
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Özlem İbrahimoğlu, PhD
          • 電話番号:+905436195971
          • メール:oogutlu@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎手術(椎間板切除術、椎弓切除術、脊椎固定術、椎間孔切除術など)を受けたこと、
  • 18歳以上
  • -漸進的なリラクゼーションエクササイズを適用することに同意し、喜んで研究に参加し、
  • 医学的に診断された健康上の問題 (神経学的、精神医学的、整形外科的) がなく、漸進的な筋弛緩運動の学習と実践を妨げるものがないこと、
  • 以前に漸進的弛緩運動を知らず、実践したことのない患者が研究に含まれます。

除外基準:

  • 緊急手術を受ける患者さん、
  • プログレッシブリラクゼーションエクササイズを適用したくない、
  • 作業プロセス中に必要に応じて適用しないでください。
  • エクササイズを行う能力に影響を与える可能性のある健康上の問題(神経学的、精神医学的、整形外科的)を持っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:演習グループ
患者は、手術前にプログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズを教えられ、手術後 2 か月間、週に 2 回適用されます。
これは、個人の積極的な参加を必要とするリラクゼーション テクニックの 1 つです。
介入なし:対照群
対照群の患者は、病院でのすべての内科的および非医学的治療を含む標準治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログレッシブ マッスル リラクゼーション エクササイズ
時間枠:12ヶ月
漸進的な筋弛緩運動の後、ビジュアル アナログ スケールのスコアは減少します。 ビジュアル アナログ スケールから得られる最高スコアは 10 で、最低は 0 です。スコアが高いほど、患者の痛みが増し、結果は悪いと評価されます。
12ヶ月
プログレッシブ マッスル リラクゼーション エクササイズ
時間枠:12ヶ月
Roland-Morris Disability Questionnaire は、漸進的な筋弛緩運動の後、減少します。合計スコアは 0 ~ 24 になります。 高いスコアは重度の障害を示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月22日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulMU10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、データ収集が完了した後に会議を開催することにより、他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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