Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych mięśni na ból i niepełnosprawność po operacji kręgosłupa

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na ból i niepełnosprawność u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża nie jest chorobą samą w sobie, ale objawem mającym wiele przyczyn. Termin „ból krzyża” oznacza ból odczuwany blisko linii środkowej odcinka lędźwiowego lub krzyżowego. Jest to powszechny problem w społeczeństwie, powodujący utratę siły roboczej i akceptowany jako powszechna przyczyna niepełnosprawności (ograniczenia funkcjonalne). Złamania kompresyjne kręgów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zwężenie kręgosłupa i różne zaburzenia mechaniczne należą do przyczyn bólu krzyża. Chociaż z powodu innych patologii, ogólna opinia jest taka, że ​​wypadanie dysku lędźwiowego często tłumi lub podrażnia jeden lub więcej korzeni nerwowych w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, powodując ból, który promieniuje do niektórych obszarów bioder lub nóg. Ten ból jest określany jako radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa. Chociaż radikulopatię lędźwiowo-krzyżową u wielu pacjentów leczy się zachowawczo, operacja jest powszechną opcją u pacjentów z uporczywymi objawami. Celem chirurgicznych metod leczenia, takich jak discektomia, laminektomia, foraminotomia i zespolenie rdzenia kręgowego, jest uwolnienie struktur nerwowych poprzez usunięcie przepukliny dysku uciskającej korzeń nerwowy i oponę twardą. Chociaż istnieją różne wyniki pomiaru skuteczności leczenia po operacji dysku lędźwiowego, zmniejszenie bólu i powrót do normalnej aktywności pozostają głównymi celami pacjentów. W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że prawie u każdego pacjenta przed operacją występowały bóle krzyża i nóg, niska ocena jakości życia i wysoka niesprawność, natomiast po operacji stwierdzono poprawę w zakresie bólu i innych obszarów. Jednak w piśmiennictwie rzadko spotyka się całkowitą ulgę po operacji, a objawy utrzymują się u pacjentów; Stwierdzono, że nasilenie waha się od niewielkiego i niedrażniącego do ciężkiego i wyniszczającego. Utrzymujący się i nawracający ból korzeniowy po operacji odcinka lędźwiowego jest często związany z uciskiem korzeni nerwowych. Zanoli i in. (2001) stwierdzili, że po interwencjach chirurgicznych z powodu chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowego tolerowany ból utrzymywał się w ten sam sposób lub wzrastał w 4. i 12. miesiącu po operacji. Häkkinen i in. (2004) stwierdzili, że chociaż nastąpiła poprawa pooperacyjnego bólu pleców i nóg, 25% pacjentów nadal odczuwało umiarkowany lub silny ból nóg w drugim miesiącu po operacji, a około 30% odczuwało umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawność. Podobnie Lee i in. (2017) stwierdzili również, że chociaż nastąpiła poprawa poziomu bólu po operacji, ból utrzymywał się na umiarkowanym poziomie w 3., 6. i 12. miesiącu. Utrzymujący się ból, deficyty ruchowe i zmniejszona wydolność funkcjonalna po operacji dysku lędźwiowego mogą również powodować utratę siły roboczej. W badaniu na ten temat ustalono, że 80% pacjentów zgłosiło się ponownie z powodu bólu lub przeszło na wcześniejszą emeryturę po 2-miesięcznym rutynowym raporcie zdrowotnym po operacji dysku lędźwiowego. Kontrolowanie bólu jest ważne z punktu widzenia odprężenia jednostki, podniesienia jakości życia, zmniejszenia powikłań i skrócenia czasu pobytu w szpitalu. W zwalczaniu bólu stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Jedną z niefarmakologicznych metod jest „relaksacja”. Relaksacja bierna, biofeedback, relaksacja autogenna, podstawowe ćwiczenia oddechowe oraz ćwiczenia relaksacji progresywnej (PRE) należą do technik relaksacyjnych wymagających aktywnego udziału jednostki. Terapia relaksacyjna stała się ostatnio integralną częścią opieki nad osobami z chorobami przewlekłymi ze względu na jej zalety, takie jak zmniejszenie lęku i stresu, odwrócenie uwagi od bólu, złagodzenie napięcia i skurczów mięśni, ułatwienie snu, zmniejszenie zmęczenia i wrażliwości na ból. Dzięki terapii relaksacyjnej osoby mogą zauważyć napięcia w swoim ciele, kontrolować mięśnie oraz nauczyć się relaksować i rozluźniać napięte części ciała. Jedną z najprostszych i najłatwiejszych do opanowania technik relaksacyjnych są progresywne ćwiczenia relaksacyjne. Ćwiczenia te to seria zabiegów obejmujących głębokie oddychanie oraz cykle rozciągania i relaksacji w 50 różnych grupach mięśniowych w celu zwiększenia świadomości napięć mięśniowych w ciele i nauki rozluźniania tych mięśni. Technika ta sprzyja systematycznemu rozluźnieniu głównych grup mięśniowych ciała w celu odprężenia fizycznego i psychicznego, zmniejszenia reakcji na stres, zmniejszenia skurczów mięśni szkieletowych i odczuwania bólu. W literaturze istnieje wiele badań dotyczących postępujących ćwiczeń relaksacyjnych i bólu w różnych grupach pacjentów. W badaniach dotyczących bólu mięśniowo-szkieletowego wykazano, że progresywne ćwiczenia relaksacyjne znacznie zmniejszają ból u pacjentów z przewlekłym bólem szyi (Lauche i wsp. 2013) oraz mają znaczący wpływ na poziom bólu, stresu i niesprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża ból. W systematycznym badaniu przeglądowym stwierdzono, że PRE skutecznie zmniejsza przewlekły ból krzyża i poprawia stan funkcjonalny. Nie znaleziono badań oceniających wpływ PRE na ból pooperacyjny i niepełnosprawność u pacjentów poddawanych operacjom lędźwiowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Numer telefonu: +905436195971
  • E-mail: oogutlu@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po przebytej operacji kręgosłupa (takiej jak discektomia, laminektomia, zespolenie kręgosłupa, foraminatomia),
  • 18 lat lub więcej
  • wyrażenie zgody na zastosowanie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych oraz chęć i chęć udziału w badaniu,
  • Brak zdiagnozowanych problemów zdrowotnych (neurologicznych, psychiatrycznych, ortopedycznych) uniemożliwiających naukę i wykonywanie ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni,
  • Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy wcześniej nie znali i nie praktykowali progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani pilnej operacji,
  • nie chcą stosować progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych,
  • Nie nakładać ich zgodnie z życzeniem podczas procesu roboczego,
  • Mają problemy zdrowotne (neurologiczne, psychiatryczne, ortopedyczne), które mogą wpływać na ich zdolność do wykonywania ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przed operacją pacjenci zostaną nauczeni Progresywnych Ćwiczeń Rozluźniających Mięśnie, które będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące po operacji.
Należy do technik relaksacyjnych wymagających aktywnego udziału jednostki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę obejmującą wszystkie zabiegi medyczne i niemedyczne w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki wizualnej skali analogowej zmniejszą się po ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na wizualnej skali analogowej, to 10, a najniższy 0. W miarę uzyskiwania wyższego wyniku ból pacjenta będzie się nasilał, a wynik oceniany jest jako zły.
12 miesięcy
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa zmniejszy się po ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni. Łączny wynik będzie wynosił od 0 do 24. Wysoki wynik wskazuje na poważną niepełnosprawność.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zostaną udostępnione innym badaczom poprzez zorganizowanie spotkania po zakończeniu gromadzenia danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj