Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressive muskelavslapningsøvelser på smerter og funksjonshemming etter ryggmargskirurgi

16. november 2024 oppdatert av: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av progressive muskelavslappingsøvelser på smerte og funksjonshemming hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er ikke en sykdom i seg selv, men et symptom med mange årsaker. Begrepet "korsryggsmerter" betyr smerte som føles nær midtlinjen i lumbal- eller sakralområdet. Det er et vanlig problem i samfunnet som forårsaker tap av arbeidsstyrke og er akseptert som en vanlig årsak til funksjonshemming (funksjonell begrensning). Vertebrale kompresjonsfrakturer, degenerativ leddsykdom, spinal stenose og ulike mekaniske lidelser er blant årsakene til korsryggsmerter. Selv på grunn av andre patologier, er den generelle oppfatningen at lumbale skiveprolapser ofte undertrykker eller irriterer en eller flere nerverøtter i lumbosacral regionen, og forårsaker smerte som stråler ut til visse områder av hoftene eller bena. Denne smerten er definert som lumbosakral radikulopati. Selv om lumbosakral radikulopati behandles konservativt hos mange pasienter, er kirurgi et vanlig alternativ hos pasienter med vedvarende symptomer. Målet med kirurgiske behandlingsmetoder som diskektomi, laminektomi, foraminotomi og spinalfusjon er å frigjøre nevrale strukturer ved å fjerne den hernierte disken som komprimerer nerveroten og duraen. Selv om det er ulike utfall for å måle suksessen til behandling etter lumbal skivekirurgi, er reduksjon av smerte og tilbakevending til normale aktiviteter fortsatt hovedmålene for pasientene. I studiene som ble utført, ble det fastslått at nesten hver pasient hadde smerter i korsryggen og bena, lav livskvalitet og høy funksjonshemming før operasjonen, mens det ble fastslått at det var en bedring i smerte og andre områder etter operasjonen. Men i litteraturen er fullstendig lindring etter operasjon sjelden sett, og symptomene vedvarer hos pasienter; Det opplyses at alvorlighetsgraden varierer fra mindre og ikke-irriterende til alvorlig og invalidiserende. Vedvarende og tilbakevendende radikulære smerter etter lumbalkirurgi er ofte forbundet med kompresjon av nerverøttene. Zanoli et al. (2001) fant at etter kirurgiske inngrep for degenerative sykdommer i korsryggen, fortsatte tolerable smerter på samme måte eller økte i 4. og 12. måned postoperativt. Häkkinen et al. (2004) fant at selv om det var bedring i postoperative rygg- og bensmerter, hadde 25 % av pasientene fortsatt moderate eller alvorlige bensmerter 2. måned postoperativt, og ca. 30 % opplevde moderat eller alvorlig funksjonshemming. På samme måte har Lee et al. (2017) fant også at selv om det var en bedring i smertenivået etter operasjonen, fortsatte smertene på et moderat nivå i 3., 6. og 12. måned. Vedvarende smerter, motoriske mangler og nedsatt funksjonsevne etter lumbal skivekirurgi kan også føre til tap av arbeidskraft. I en studie om emnet ble det fastslått at 80 % av pasientene meldte seg på nytt på grunn av smerter eller trakk seg tidlig etter en 2-måneders rutinemessig helserapport etter lumbal skiveoperasjon. Å kontrollere smerte er viktig med tanke på avspenning av den enkelte, øke livskvaliteten, redusere komplikasjoner og forkorte sykehusoppholdstiden. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes til å kontrollere smerte. En av de ikke-farmakologiske metodene er "avspenning". Passiv avspenning, biofeedback, autogen avslapning, grunnleggende pusteøvelser og progressive avspenningsøvelser (PRE) er blant avslapningsteknikkene som krever aktiv deltakelse fra den enkelte. Avspenningsterapi har nylig blitt en integrert del av omsorgen for personer med kroniske sykdommer på grunn av dens fordeler som å redusere angst og stress, distrahere oppmerksomheten fra smerte, lindre muskelspenninger og sammentrekninger, lette søvnen, redusere tretthet og følsomhet for smerte. Med avspenningsterapi kan individer legge merke til spenningene i kroppen, kontrollere musklene og lære å slappe av og slappe av i anspente deler av kroppen. En av de enkleste og enkleste å lære avspenningsteknikker er progressive avspenningsøvelser. Disse øvelsene er en serie prosedyrer som involverer dyp pusting og strekk- og avspenningssykluser i 50 forskjellige muskelgrupper for å øke bevisstheten om muskelspenninger i kroppen og lære å frigjøre disse musklene. Teknikken fremmer systematisk avslapning av kroppens hovedmuskelgrupper med det formål fysisk og mental avslapning, reduksjon av respons på stress, reduksjon av skjelettmuskelsammentrekninger og smertefølelse. I litteraturen er det mange studier knyttet til progressive avspenningsøvelser og smerte hos ulike pasientgrupper. I studier på muskel- og skjelettsmerter har det vist seg at progressive avspenningsøvelser reduserer smertene betydelig hos pasienter med kroniske nakkesmerter (Lauche et al. 2013), og har en betydelig effekt på smerte, stress og funksjonshemming hos pasienter med kronisk korsrygg. smerte. I en systematisk oversiktsstudie er det uttalt at PRE er effektivt for å redusere kroniske korsryggsmerter og forbedre funksjonsstatus. Det er ikke funnet noen studie som undersøker effekten av PRE på postoperativ smerte og funksjonshemming hos pasienter som gjennomgår lumbalkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Telefonnummer: +905436195971
  • E-post: oogutlu@gmail.com

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått ryggmargskirurgi (som diskektomi, laminektomi, spinalfusjon, foraminatomi),
  • 18 år eller eldre
  • godtar å bruke progressive avspenningsøvelser og er villig og villig til å delta i studien,
  • Har ingen medisinsk diagnostiserte helseproblemer (nevrologiske, psykiatriske, ortopediske) som vil forhindre læring og praktisering av progressive muskelavslappingsøvelser,
  • Pasienter som ikke kan og praktiserer progressive avspenningsøvelser fra før vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå akuttoperasjoner,
  • Ønsker ikke å bruke progressive avspenningsøvelser,
  • Ikke bruk dem som ønsket under arbeidsprosessen,
  • De har helseproblemer (nevrologiske, psykiatriske, ortopediske) som kan påvirke deres evne til å utføre øvelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelsesgruppe
Pasienter vil bli undervist i progressive muskelavspenningsøvelser før operasjonen og vil bli brukt to ganger i uken i 2 måneder etter operasjonen.
Det er blant avspenningsteknikkene som krever aktiv deltakelse fra den enkelte.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling som inkluderer all medisinsk og ikke-medisinsk behandling på sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressive muskelavslapningsøvelser
Tidsramme: 12 måneder
Visuelle analoge skalaresultater vil reduseres etter progressive muskelavslappingsøvelser. Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig.
12 måneder
Progressive muskelavslapningsøvelser
Tidsramme: 12 måneder
Roland-Morris Disability Questionnaire vil reduseres etter progressive muskelavslappingsøvelser. Det vil være en totalscore mellom 0-24. En høy score indikerer alvorlig funksjonshemming.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulMU10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt med andre forskere ved å holde et møte etter at datainnsamlingen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere