Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive muskelafspændingsøvelser på smerter og handicap efter spinalkirurgi

27. november 2023 opdateret af: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​progressive muskelafspændingsøvelser på smerter og handicap hos patienter, der gennemgår rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er ikke en sygdom i sig selv, men et symptom med mange årsager. Udtrykket "lændesmerter" betyder smerte, der føles tæt på midtlinjen af ​​lænden eller sakralområdet. Det er et almindeligt problem i samfundet, der forårsager tab af arbejdsstyrke og accepteres som en almindelig årsag til handicap (funktionsbegrænsning). Vertebrale kompressionsfrakturer, degenerative ledsygdomme, spinal stenose og forskellige mekaniske lidelser er blandt årsagerne til lænderygsmerter. Selvom det skyldes andre patologier, er den generelle opfattelse, at diskusprolapser i lænden ofte undertrykker eller irriterer en eller flere nerverødder i den lumbosakrale region, hvilket forårsager smerte, der udstråler til visse områder af hofterne eller benene. Denne smerte er defineret som lumbosakral radikulopati. Selvom lumbosakral radikulopati behandles konservativt hos mange patienter, er kirurgi en almindelig mulighed hos patienter med vedvarende symptomer. Formålet med kirurgiske behandlingsmetoder som discektomi, laminektomi, foraminotomi og spinal fusion er at frigøre de neurale strukturer ved at fjerne den diskusprolaps, der komprimerer nerveroden og duraen. Selvom der er forskellige resultater for at måle succesen af ​​behandlingen efter lændeskivens operation, er reduktion af smerter og tilbagevenden til normale aktiviteter fortsat hovedmålene for patienterne. I de udførte undersøgelser blev det fastslået, at næsten alle patienter havde smerter i lænden og benene, lav livskvalitetsscore og høje handicapscore før operationen, mens det blev fastslået, at der var en forbedring af smerter og andre områder efter operationen. I litteraturen ses dog sjældent fuldstændig lindring efter operation, og symptomerne varer ved hos patienter; Det oplyses, at sværhedsgraden varierer fra mindre og ikke-irriterende til svær og invaliderende. Vedvarende og tilbagevendende radikulære smerter efter lændeoperation er ofte forbundet med kompression af nerverødderne. Zanoli et al. (2001) fandt, at efter kirurgiske indgreb for degenerative lænderygsøjlesygdomme fortsatte tolerable smerter på samme måde eller steg i 4. og 12. måned postoperativt. Häkkinen et al. (2004) fandt, at selvom der var bedring i postoperative ryg- og bensmerter, havde 25 % af patienterne stadig moderate eller svære bensmerter i 2. måned postoperativt, og ca. 30 % oplevede moderat eller svær funktionsnedsættelse. Tilsvarende har Lee et al. (2017) fandt også, at selvom der var en forbedring i smerteniveauet efter operationen, fortsatte smerterne på et moderat niveau i 3., 6. og 12. måned. Vedvarende smerter, motoriske underskud og nedsat funktionsevne efter lumbal disc-kirurgi kan også forårsage tab af arbejdskraft. I en undersøgelse om emnet blev det fastslået, at 80 % af patienterne genanmeldte på grund af smerter eller trak sig tidligt på pension efter en 2-måneders rutinemæssig helbredsrapport efter lumbal disc-operation. Bekæmpelse af smerter er vigtig i forhold til afspænding af den enkelte, øget livskvalitet, mindskelse af komplikationer og afkortning af indlæggelsestiden. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til kontrol af smerte. En af de ikke-farmakologiske metoder er "afspænding". Passiv afspænding, biofeedback, autogen afspænding, basale åndedrætsøvelser og progressive afspændingsøvelser (PRE) er blandt de afspændingsteknikker, der kræver aktiv deltagelse af den enkelte. Afspændingsterapi er for nylig blevet en integreret del af plejen af ​​personer med kroniske sygdomme på grund af dens fordele såsom at reducere angst og stress, distrahere opmærksomheden fra smerte, lindre muskelspændinger og sammentrækninger, lette søvnen, reducere træthed og følsomhed over for smerte. Med afspændingsterapi kan individer mærke spændingerne i deres krop, kontrollere deres muskler og lære at slappe af og slappe af i spændte dele af kroppen. En af de enkleste og nemmeste at lære afspændingsteknikker er progressive afspændingsøvelser. Disse øvelser er en række procedurer, der involverer dyb vejrtrækning og stræk- og afspændingscyklusser i 50 forskellige muskelgrupper for at øge bevidstheden om muskelspændinger i kroppen og lære at frigøre disse muskler. Teknikken fremmer den systematiske afspænding af kroppens vigtigste muskelgrupper med henblik på fysisk og mental afslapning, reduktion af respons på stress, reduktion af skeletmuskelsammentrækninger og smertefornemmelse. I litteraturen er der mange undersøgelser relateret til progressive afspændingsøvelser og smerter hos forskellige patientgrupper. I undersøgelser af muskel- og skeletsmerter er det vist, at progressive afspændingsøvelser reducerer smerterne hos patienter med kroniske nakkesmerter markant (Lauche et al. 2013), og har en signifikant effekt på smerter, stress og handicapniveauer hos patienter med kronisk lænderyg. smerte. I et systematisk oversigtsstudie er det fastslået, at PRE er effektivt til at reducere kroniske lænderygsmerter og forbedre funktionsstatus. Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​PRE på postoperative smerter og invaliditet hos patienter, der skal opereres i lænden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Telefonnummer: +905436195971
  • E-mail: oogutlu@gmail.com

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået rygkirurgi (såsom diskektomi, laminektomi, spinal fusion, foraminatomi),
  • 18 år eller ældre
  • Indvilliger i at anvende progressive afspændingsøvelser og er villig og villig til at deltage i undersøgelsen,
  • Har ingen medicinsk diagnosticerede helbredsproblemer (neurologiske, psykiatriske, ortopædiske), som vil forhindre indlæring og udøvelse af progressive muskelafspændingsøvelser,
  • Patienter, som ikke kender og praktiserer progressive afspændingsøvelser før, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå akut operation,
  • Ønsker ikke at anvende progressive afspændingsøvelser,
  • Anvend dem ikke som ønsket under arbejdsprocessen,
  • De har helbredsproblemer (neurologiske, psykiatriske, ortopædiske), som kan påvirke deres evne til at udføre øvelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Patienterne vil blive undervist i progressive muskelafspændingsøvelser før operationen og vil blive anvendt to gange om ugen i 2 måneder efter operationen.
Det er blandt de afspændingsteknikker, der kræver den enkeltes aktive deltagelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, der omfatter alle medicinske og ikke-medicinske behandlinger på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressive muskelafspændingsøvelser
Tidsramme: 12 måneder
Visuel analog skala-score vil falde efter progressive muskelafspændingsøvelser. Den højeste score, der kan opnås fra den visuelle analoge skala, er 10 og den laveste 0. Efterhånden som den højere score opnås, vil patientens smerte stige, og resultatet vurderes som dårligt.
12 måneder
Progressive muskelafspændingsøvelser
Tidsramme: 12 måneder
Roland-Morris handicapspørgeskema vil falde efter progressive muskelafspændingsøvelser. Der vil være en samlet score mellem 0-24. En høj score indikerer et alvorligt handicap.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMU10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt med andre forskere ved at afholde et møde efter dataindsamlingen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose Lumbal

Kliniske forsøg med Progressive muskelafspændingsøvelser

3
Abonner