Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn en invaliditeit na spinale chirurgie

16 november 2024 bijgewerkt door: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn en invaliditeit bij patiënten die een spinale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is geen ziekte op zich, maar een symptoom met vele oorzaken. De term "lage rugpijn" betekent pijn die wordt gevoeld in de buurt van de middellijn van het lumbale of sacrale gebied. Het is een veelvoorkomend probleem in de samenleving dat leidt tot verlies van arbeidskrachten en wordt geaccepteerd als een veelvoorkomende oorzaak van invaliditeit (functionele beperking). Vertebrale compressiefracturen, degeneratieve gewrichtsaandoeningen, spinale stenose en verschillende mechanische aandoeningen behoren tot de oorzaken van lage rugpijn. Hoewel vanwege andere pathologieën, is de algemene mening dat lumbale schijfverzakkingen vaak een of meer zenuwwortels in het lumbosacrale gebied onderdrukken of irriteren, waardoor pijn ontstaat die uitstraalt naar bepaalde delen van de heupen of benen. Deze pijn wordt gedefinieerd als lumbosacrale radiculopathie. Hoewel lumbosacrale radiculopathie bij veel patiënten conservatief wordt behandeld, is chirurgie een gebruikelijke optie bij patiënten met aanhoudende symptomen. Het doel van chirurgische behandelingsmethoden zoals discectomie, laminectomie, foraminotomie en spinale fusie is het vrijmaken van de neurale structuren door het verwijderen van de hernia die de zenuwwortel en dura samendrukt. Hoewel er verschillende uitkomsten zijn om het succes van de behandeling na een lumbale schijfoperatie te meten, blijven vermindering van pijn en terugkeer naar normale activiteiten de belangrijkste doelen voor patiënten. In de uitgevoerde onderzoeken werd vastgesteld dat bijna elke patiënt vóór de operatie lage rug- en beenpijn, lage levenskwaliteitscores en hoge invaliditeitsscores had, terwijl werd vastgesteld dat er een verbetering was in pijn en andere gebieden na de operatie. In de literatuur wordt echter zelden volledige verlichting na een operatie gezien en blijven de symptomen bij patiënten bestaan; Er wordt gesteld dat de ernst varieert van licht en niet-irriterend tot ernstig en slopend. Aanhoudende en terugkerende radiculaire pijn na lumbale chirurgie wordt vaak geassocieerd met compressie van de zenuwwortels. Zanoli et al. (2001) ontdekten dat na chirurgische ingrepen voor degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom de aanvaardbare pijn op dezelfde manier aanhield of toenam in de 4e en 12e maand na de operatie. Hakkinen et al. (2004) vonden dat hoewel er verbetering was in postoperatieve rug- en beenpijn, 25% van de patiënten nog steeds matige of ernstige beenpijn had in de 2e maand postoperatief, en ongeveer 30% ervoer een matige of ernstige handicap. Evenzo hebben Lee et al. (2017) ontdekten ook dat hoewel er een verbetering was in het pijnniveau na de operatie, de pijn op een matig niveau aanhield in de 3e, 6e en 12e maand. Aanhoudende pijn, motorische stoornissen en verminderde functionele capaciteit na een lumbale schijfoperatie kunnen ook leiden tot verlies van arbeidskracht. In een studie over dit onderwerp werd vastgesteld dat 80% van de patiënten zich opnieuw meldde vanwege pijn of vervroegd met pensioen ging na een routinematig gezondheidsrapport van 2 maanden na een lumbale schijfoperatie. Het beheersen van pijn is belangrijk in termen van ontspanning van het individu, het verhogen van de kwaliteit van leven, het verminderen van complicaties en het verkorten van de duur van het ziekenhuisverblijf. Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de bestrijding van pijn. Een van de niet-medicamenteuze methoden is "ontspanning". Passieve ontspanning, biofeedback, autogene ontspanning, basisademhalingsoefeningen en progressieve ontspanningsoefeningen (PRE) behoren tot de ontspanningstechnieken die de actieve deelname van het individu vereisen. Ontspanningstherapie is recentelijk een integraal onderdeel geworden van de zorg voor mensen met chronische ziekten vanwege de voordelen ervan, zoals het verminderen van angst en stress, het afleiden van de aandacht van pijn, het verlichten van spierspanning en samentrekkingen, het vergemakkelijken van de slaap, het verminderen van vermoeidheid en gevoeligheid voor pijn. Met ontspanningstherapie kunnen individuen de spanningen in hun lichaam opmerken, hun spieren beheersen en leren gespannen delen van het lichaam te ontspannen en te ontspannen. Een van de eenvoudigste en gemakkelijkst te leren ontspanningstechnieken zijn progressieve ontspanningsoefeningen. Deze oefeningen zijn een reeks procedures met diepe ademhaling en rek- en ontspanningscycli in 50 verschillende spiergroepen om het bewustzijn van spierspanning in het lichaam te vergroten en te leren deze spieren los te laten. De techniek bevordert de systematische ontspanning van de belangrijkste spiergroepen van het lichaam met als doel fysieke en mentale ontspanning, vermindering van reactie op stress, vermindering van skeletspiercontracties en pijnsensatie. In de literatuur zijn er veel onderzoeken met betrekking tot progressieve ontspanningsoefeningen en pijn bij verschillende patiëntengroepen. In onderzoeken naar musculoskeletale pijn is aangetoond dat progressieve ontspanningsoefeningen de pijn van patiënten met chronische nekpijn significant verminderen (Lauche et al. 2013), en een significant effect hebben op pijn, stress en invaliditeitsniveaus bij patiënten met chronische lage rugpijn. pijn. In een systematisch overzichtsonderzoek wordt gesteld dat PRE effectief is in het verminderen van chronische lage-rugpijn en het verbeteren van de functionele status. Er is geen onderzoek gevonden naar het effect van PRE op postoperatieve pijn en invaliditeit bij patiënten die een lumbale operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Telefoonnummer: +905436195971
  • E-mail: oogutlu@gmail.com

Studie Locaties

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkoen
        • Werving
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spinale chirurgie hebben ondergaan (zoals discectomie, laminectomie, spinale fusie, foraminatomie),
  • 18 jaar of ouder
  • Instemmen met het toepassen van progressieve ontspanningsoefeningen en bereid en bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Geen medisch gediagnosticeerde gezondheidsproblemen hebben (neurologisch, psychiatrisch, orthopedisch) die het leren en oefenen van progressieve spierontspanningsoefeningen verhinderen,
  • Patiënten die niet eerder progressieve ontspanningsoefeningen kennen en doen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie moeten ondergaan,
  • Geen progressieve ontspanningsoefeningen willen toepassen,
  • Breng ze tijdens het werkproces niet naar wens aan,
  • Die hebben gezondheidsproblemen (neurologische, psychiatrische, orthopedische) die hun vermogen om de oefeningen te doen kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningen groep
Patiënten krijgen voor de operatie progressieve spierontspanningsoefeningen aangeleerd en gedurende 2 maanden na de operatie twee keer per week.
Het is een van de ontspanningstechnieken die de actieve deelname van het individu vereist.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg die alle medische en niet-medische behandelingen in het ziekenhuis omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressieve spierontspanningsoefeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
Visueel Analoge Schaalscores zullen afnemen na progressieve spierontspanningsoefeningen. De hoogste score die kan worden verkregen op de visuele analoge schaal is 10 en de laagste 0. Naarmate de hoogste score wordt behaald, neemt de pijn van de patiënt toe en wordt het resultaat als slecht beoordeeld.
12 maanden
Progressieve spierontspanningsoefeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
Roland-Morris Disability Questionnaire zal afnemen na progressieve spierontspanningsoefeningen. Er zal een totaalscore tussen 0-24 zijn. Een hoge score duidt op een ernstige handicap.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulMU10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden gedeeld met andere onderzoekers door een bijeenkomst te houden nadat de gegevensverzameling is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren