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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05253326
L'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la douleur et l'incapacité après une chirurgie de la colonne vertébrale
16 novembre 2024 mis à jour par: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la douleur et l'invalidité chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie n'est pas une maladie en soi, mais un symptôme aux multiples causes.
Le terme « lombalgie » désigne une douleur ressentie près de la ligne médiane de la région lombaire ou sacrée.
Il s'agit d'un problème courant dans la société qui entraîne une perte de main-d'œuvre et est accepté comme une cause fréquente d'invalidité (limitation fonctionnelle).
Les fractures vertébrales par compression, les maladies articulaires dégénératives, la sténose vertébrale et divers troubles mécaniques sont parmi les causes des lombalgies.
Bien qu'ils soient dus à d'autres pathologies, l'opinion générale est que les prolapsus discaux lombaires suppriment ou irritent souvent une ou plusieurs racines nerveuses de la région lombo-sacrée, provoquant des douleurs qui irradient vers certaines zones des hanches ou des jambes.
Cette douleur est définie comme une radiculopathie lombo-sacrée.
Bien que la radiculopathie lombo-sacrée soit traitée de manière conservatrice chez de nombreux patients, la chirurgie est une option courante chez les patients présentant des symptômes persistants.
Le but des méthodes de traitement chirurgical telles que la discectomie, la laminectomie, la foraminotomie et la fusion vertébrale est de libérer les structures neurales en retirant la hernie discale qui comprime la racine nerveuse et la dure-mère.
Bien qu'il existe différents résultats pour mesurer le succès du traitement après une chirurgie du disque lombaire, la réduction de la douleur et le retour aux activités normales restent les principaux objectifs des patients.
Dans les études réalisées, il a été déterminé que presque tous les patients avaient des douleurs au bas du dos et aux jambes, de faibles scores de qualité de vie et des scores d'invalidité élevés avant la chirurgie, alors qu'il a été déterminé qu'il y avait une amélioration de la douleur et d'autres domaines après la chirurgie.
Cependant, dans la littérature, un soulagement complet après la chirurgie est rarement observé et les symptômes persistent chez les patients ; Il est indiqué que la gravité varie de mineure et non irritante à grave et débilitante.
Les douleurs radiculaires persistantes et récurrentes après chirurgie lombaire sont souvent associées à une compression des racines nerveuses.
Zanoli et al. (2001) ont constaté qu'après des interventions chirurgicales pour des maladies dégénératives du rachis lombaire, la douleur tolérable persistait de la même manière ou augmentait au 4ème et 12ème mois postopératoire.
Häkkinen et al. (2004) ont constaté que bien qu'il y ait eu une amélioration des douleurs postopératoires au dos et aux jambes, 25 % des patients avaient encore des douleurs modérées ou sévères aux jambes au 2ème mois postopératoire, et environ 30 % percevaient une incapacité modérée ou sévère.
De même, Lee et al. (2017) ont également constaté que bien qu'il y ait eu une amélioration du niveau de douleur après la chirurgie, la douleur a continué à un niveau modéré au 3e, 6e et 12e mois.
La douleur persistante, les déficits moteurs et la diminution de la capacité fonctionnelle après une chirurgie du disque lombaire peuvent également entraîner une perte de force de travail.
Dans une étude sur le sujet, il a été déterminé que 80 % des patients se sont signalés à nouveau en raison de la douleur ou ont pris leur retraite tôt après un rapport de santé de routine de 2 mois après une chirurgie du disque lombaire.
Le contrôle de la douleur est important en termes de relaxation de l'individu, d'augmentation de la qualité de vie, de réduction des complications et de raccourcissement de la durée d'hospitalisation.
Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans le contrôle de la douleur.
L'une des méthodes non pharmacologiques est la "relaxation".
La relaxation passive, le biofeedback, la relaxation autogène, les exercices respiratoires de base et les exercices de relaxation progressive (PRE) font partie des techniques de relaxation qui nécessitent la participation active de l'individu.
La thérapie de relaxation est récemment devenue une partie intégrante des soins aux personnes atteintes de maladies chroniques en raison de ses avantages tels que la réduction de l'anxiété et du stress, la distraction de la douleur, le soulagement des tensions et des contractions musculaires, la facilitation du sommeil, la réduction de la fatigue et de la sensibilité à la douleur.
Avec la thérapie de relaxation, les individus peuvent remarquer les tensions dans leur corps, contrôler leurs muscles et apprendre à se détendre et à détendre les parties tendues du corps.
Les exercices de relaxation progressive sont l'une des techniques de relaxation les plus simples et les plus faciles à apprendre.
Ces exercices sont une série de procédures impliquant des respirations profondes et des cycles d'étirement et de relaxation dans 50 groupes musculaires différents pour augmenter la conscience de la tension musculaire dans le corps et apprendre à relâcher ces muscles.
La technique favorise la relaxation systématique des principaux groupes musculaires du corps à des fins de relaxation physique et mentale, de réduction de la réponse au stress, de réduction des contractions des muscles squelettiques et de la sensation de douleur.
Dans la littérature, il existe de nombreuses études liées aux exercices de relaxation progressive et à la douleur chez différents groupes de patients.
Dans des études sur les douleurs musculo-squelettiques, il a été démontré que les exercices de relaxation progressive réduisent significativement la douleur des patients souffrant de cervicalgie chronique (Lauche et al. 2013), et ont un effet significatif sur les niveaux de douleur, de stress et d'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique. douleur.
Dans une étude de revue systématique, il est indiqué que le PRE est efficace pour réduire la lombalgie chronique et améliorer l'état fonctionnel.
Aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet du PRE sur la douleur et l'incapacité postopératoires chez les patients subissant une chirurgie lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda Polat, MSc
- Numéro de téléphone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Numéro de téléphone: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie
- Recrutement
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contact:
- Eda Polat, MSc
- Numéro de téléphone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
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Contact:
- Özlem İbrahimoğlu, PhD
- Numéro de téléphone: +905436195971
- E-mail: oogutlu@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une chirurgie de la colonne vertébrale (telle que discectomie, laminectomie, fusion vertébrale, foraminectomie),
- 18 ans ou plus
- Accepter d'appliquer des exercices de relaxation progressive et vouloir et vouloir participer à l'étude,
- Ne pas avoir de problème de santé diagnostiqué médicalement (neurologique, psychiatrique, orthopédique) empêchant l'apprentissage et la pratique d'exercices de relaxation musculaire progressive,
- Les patients qui ne connaissent pas et ne pratiquent pas les exercices de relaxation progressive auparavant seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence,
- Ne souhaitez pas appliquer des exercices de relaxation progressive,
- Ne les appliquez pas comme vous le souhaitez pendant le processus de travail,
- Ceux qui ont des problèmes de santé (neurologiques, psychiatriques, orthopédiques) qui peuvent affecter leur capacité à faire les exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les patients apprendront des exercices de relaxation musculaire progressive avant la chirurgie et seront appliqués deux fois par semaine pendant 2 mois après la chirurgie.
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Elle fait partie des techniques de relaxation qui nécessitent la participation active de l'individu.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard qui comprennent tous les traitements médicaux et non médicaux à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercices de relaxation musculaire progressive
Délai: 12 mois
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Les scores de l'échelle visuelle analogique diminueront après des exercices de relaxation musculaire progressive.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas de 0. Au fur et à mesure que le score le plus élevé est obtenu, la douleur du patient augmente et le résultat est évalué comme mauvais.
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12 mois
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Exercices de relaxation musculaire progressive
Délai: 12 mois
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Le questionnaire sur le handicap de Roland-Morris diminuera après des exercices de relaxation musculaire progressive. Il y aura un score total entre 0 et 24.
Un score élevé indique un handicap sévère.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Atya AM. The validity of spinal mobility for prediction of functional disability in male patients with low back pain. J Adv Res. 2013 Jan;4(1):43-9. doi: 10.1016/j.jare.2012.01.002. Epub 2012 Feb 16.
- Chen YL, Francis AJ. Relaxation and imagery for chronic, nonmalignant pain: effects on pain symptoms, quality of life, and mental health. Pain Manag Nurs. 2010 Sep;11(3):159-68. doi: 10.1016/j.pmn.2009.05.005. Epub 2009 Sep 8.
- Fekete TF, Haschtmann D, Kleinstuck FS, Porchet F, Jeszenszky D, Mannion AF. What level of pain are patients happy to live with after surgery for lumbar degenerative disorders? Spine J. 2016 Apr;16(4 Suppl):S12-8. doi: 10.1016/j.spinee.2016.01.180. Epub 2016 Feb 2.
- Hasenbring MI, Plaas H, Fischbein B, Willburger R. The relationship between activity and pain in patients 6 months after lumbar disc surgery: do pain-related coping modes act as moderator variables? Eur J Pain. 2006 Nov;10(8):701-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.11.004. Epub 2006 Jan 19.
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Lee CS, Kang KC, Chung SS, Park WH, Shin WJ, Seo YG. How does back muscle strength change after posterior lumbar interbody fusion? J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):163-170. doi: 10.3171/2016.7.SPINE151132. Epub 2016 Oct 14.
- Mancuso CA, Reid MC, Duculan R, Girardi FP. Improvement in Pain After Lumbar Spine Surgery: The Role of Preoperative Expectations of Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):93-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000383.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Casser HR, Seddigh S, Rauschmann M. Acute Lumbar Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2016 Apr 1;113(13):223-34. doi: 10.3238/arztebl.2016.0223.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) seront partagées avec d'autres chercheurs lors d'une réunion une fois la collecte de données terminée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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