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L'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la douleur et l'incapacité après une chirurgie de la colonne vertébrale

16 novembre 2024 mis à jour par: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la douleur et l'invalidité chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie n'est pas une maladie en soi, mais un symptôme aux multiples causes. Le terme « lombalgie » désigne une douleur ressentie près de la ligne médiane de la région lombaire ou sacrée. Il s'agit d'un problème courant dans la société qui entraîne une perte de main-d'œuvre et est accepté comme une cause fréquente d'invalidité (limitation fonctionnelle). Les fractures vertébrales par compression, les maladies articulaires dégénératives, la sténose vertébrale et divers troubles mécaniques sont parmi les causes des lombalgies. Bien qu'ils soient dus à d'autres pathologies, l'opinion générale est que les prolapsus discaux lombaires suppriment ou irritent souvent une ou plusieurs racines nerveuses de la région lombo-sacrée, provoquant des douleurs qui irradient vers certaines zones des hanches ou des jambes. Cette douleur est définie comme une radiculopathie lombo-sacrée. Bien que la radiculopathie lombo-sacrée soit traitée de manière conservatrice chez de nombreux patients, la chirurgie est une option courante chez les patients présentant des symptômes persistants. Le but des méthodes de traitement chirurgical telles que la discectomie, la laminectomie, la foraminotomie et la fusion vertébrale est de libérer les structures neurales en retirant la hernie discale qui comprime la racine nerveuse et la dure-mère. Bien qu'il existe différents résultats pour mesurer le succès du traitement après une chirurgie du disque lombaire, la réduction de la douleur et le retour aux activités normales restent les principaux objectifs des patients. Dans les études réalisées, il a été déterminé que presque tous les patients avaient des douleurs au bas du dos et aux jambes, de faibles scores de qualité de vie et des scores d'invalidité élevés avant la chirurgie, alors qu'il a été déterminé qu'il y avait une amélioration de la douleur et d'autres domaines après la chirurgie. Cependant, dans la littérature, un soulagement complet après la chirurgie est rarement observé et les symptômes persistent chez les patients ; Il est indiqué que la gravité varie de mineure et non irritante à grave et débilitante. Les douleurs radiculaires persistantes et récurrentes après chirurgie lombaire sont souvent associées à une compression des racines nerveuses. Zanoli et al. (2001) ont constaté qu'après des interventions chirurgicales pour des maladies dégénératives du rachis lombaire, la douleur tolérable persistait de la même manière ou augmentait au 4ème et 12ème mois postopératoire. Häkkinen et al. (2004) ont constaté que bien qu'il y ait eu une amélioration des douleurs postopératoires au dos et aux jambes, 25 % des patients avaient encore des douleurs modérées ou sévères aux jambes au 2ème mois postopératoire, et environ 30 % percevaient une incapacité modérée ou sévère. De même, Lee et al. (2017) ont également constaté que bien qu'il y ait eu une amélioration du niveau de douleur après la chirurgie, la douleur a continué à un niveau modéré au 3e, 6e et 12e mois. La douleur persistante, les déficits moteurs et la diminution de la capacité fonctionnelle après une chirurgie du disque lombaire peuvent également entraîner une perte de force de travail. Dans une étude sur le sujet, il a été déterminé que 80 % des patients se sont signalés à nouveau en raison de la douleur ou ont pris leur retraite tôt après un rapport de santé de routine de 2 mois après une chirurgie du disque lombaire. Le contrôle de la douleur est important en termes de relaxation de l'individu, d'augmentation de la qualité de vie, de réduction des complications et de raccourcissement de la durée d'hospitalisation. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans le contrôle de la douleur. L'une des méthodes non pharmacologiques est la "relaxation". La relaxation passive, le biofeedback, la relaxation autogène, les exercices respiratoires de base et les exercices de relaxation progressive (PRE) font partie des techniques de relaxation qui nécessitent la participation active de l'individu. La thérapie de relaxation est récemment devenue une partie intégrante des soins aux personnes atteintes de maladies chroniques en raison de ses avantages tels que la réduction de l'anxiété et du stress, la distraction de la douleur, le soulagement des tensions et des contractions musculaires, la facilitation du sommeil, la réduction de la fatigue et de la sensibilité à la douleur. Avec la thérapie de relaxation, les individus peuvent remarquer les tensions dans leur corps, contrôler leurs muscles et apprendre à se détendre et à détendre les parties tendues du corps. Les exercices de relaxation progressive sont l'une des techniques de relaxation les plus simples et les plus faciles à apprendre. Ces exercices sont une série de procédures impliquant des respirations profondes et des cycles d'étirement et de relaxation dans 50 groupes musculaires différents pour augmenter la conscience de la tension musculaire dans le corps et apprendre à relâcher ces muscles. La technique favorise la relaxation systématique des principaux groupes musculaires du corps à des fins de relaxation physique et mentale, de réduction de la réponse au stress, de réduction des contractions des muscles squelettiques et de la sensation de douleur. Dans la littérature, il existe de nombreuses études liées aux exercices de relaxation progressive et à la douleur chez différents groupes de patients. Dans des études sur les douleurs musculo-squelettiques, il a été démontré que les exercices de relaxation progressive réduisent significativement la douleur des patients souffrant de cervicalgie chronique (Lauche et al. 2013), et ont un effet significatif sur les niveaux de douleur, de stress et d'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique. douleur. Dans une étude de revue systématique, il est indiqué que le PRE est efficace pour réduire la lombalgie chronique et améliorer l'état fonctionnel. Aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet du PRE sur la douleur et l'incapacité postopératoires chez les patients subissant une chirurgie lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Numéro de téléphone: +905436195971
  • E-mail: oogutlu@gmail.com

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie
        • Recrutement
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Özlem İbrahimoğlu, PhD
          • Numéro de téléphone: +905436195971
          • E-mail: oogutlu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi une chirurgie de la colonne vertébrale (telle que discectomie, laminectomie, fusion vertébrale, foraminectomie),
  • 18 ans ou plus
  • Accepter d'appliquer des exercices de relaxation progressive et vouloir et vouloir participer à l'étude,
  • Ne pas avoir de problème de santé diagnostiqué médicalement (neurologique, psychiatrique, orthopédique) empêchant l'apprentissage et la pratique d'exercices de relaxation musculaire progressive,
  • Les patients qui ne connaissent pas et ne pratiquent pas les exercices de relaxation progressive auparavant seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence,
  • Ne souhaitez pas appliquer des exercices de relaxation progressive,
  • Ne les appliquez pas comme vous le souhaitez pendant le processus de travail,
  • Ceux qui ont des problèmes de santé (neurologiques, psychiatriques, orthopédiques) qui peuvent affecter leur capacité à faire les exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les patients apprendront des exercices de relaxation musculaire progressive avant la chirurgie et seront appliqués deux fois par semaine pendant 2 mois après la chirurgie.
Elle fait partie des techniques de relaxation qui nécessitent la participation active de l'individu.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard qui comprennent tous les traitements médicaux et non médicaux à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exercices de relaxation musculaire progressive
Délai: 12 mois
Les scores de l'échelle visuelle analogique diminueront après des exercices de relaxation musculaire progressive. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas de 0. Au fur et à mesure que le score le plus élevé est obtenu, la douleur du patient augmente et le résultat est évalué comme mauvais.
12 mois
Exercices de relaxation musculaire progressive
Délai: 12 mois
Le questionnaire sur le handicap de Roland-Morris diminuera après des exercices de relaxation musculaire progressive. Il y aura un score total entre 0 et 24. Un score élevé indique un handicap sévère.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMU10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront partagées avec d'autres chercheurs lors d'une réunion une fois la collecte de données terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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