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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05253326
점진적 근육 이완 운동이 척추 수술 후 통증과 장애에 미치는 영향
2024년 11월 16일 업데이트: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
본 연구는 척추수술을 받는 환자의 통증과 장애에 대한 점진적 근육이완운동의 효과를 알아보기 위한 무작위대조실험연구로 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
요통은 그 자체가 질병이 아니라 여러 가지 원인이 있는 증상입니다.
"요통"이라는 용어는 요추 또는 천골 부위의 정중선 근처에서 느껴지는 통증을 의미합니다.
노동력 상실을 초래하는 것은 사회의 공통된 문제이며 장애(기능 제한)의 공통 원인으로 받아들여지고 있습니다.
척추 압박 골절, 퇴행성 관절 질환, 척추 협착증 및 다양한 기계적 장애가 요통의 원인 중 하나입니다.
다른 병리로 인해 요추 추간판 탈출증이 종종 요천추 부위의 하나 이상의 신경근을 억제하거나 자극하여 엉덩이나 다리의 특정 부위로 방사되는 통증을 유발한다는 것이 일반적인 견해입니다.
이 통증은 lumbosacral radiculopathy로 정의됩니다.
요천추 신경근병증은 많은 환자에서 보수적으로 치료되지만, 지속적인 증상이 있는 환자에서는 수술이 일반적인 선택입니다.
추간판 절제술, 추궁 절제술, 추궁 절개술, 척추 유합술과 같은 외과적 치료 방법의 목적은 신경근과 경막을 압박하는 탈출된 디스크를 제거하여 신경 구조를 해제하는 것입니다.
허리 디스크 수술 후 치료의 성공 여부를 측정하는 결과는 다양하지만 통증 감소와 일상생활 복귀가 환자의 주요 목표로 남아 있습니다.
수행된 연구에서 거의 모든 환자가 수술 전에 요통 및 다리 통증, 낮은 삶의 질 점수 및 높은 장애 점수를 가지고 있는 것으로 확인되었으며, 수술 후 통증 및 기타 영역에서 개선이 있는 것으로 확인되었습니다.
그러나 문헌에서 수술 후 완전한 완화는 거의 보이지 않으며 증상은 환자에게 지속됩니다. 중증도는 경미하고 자극적이지 않은 것에서 심하고 쇠약해지는 것까지 다양하다고 명시되어 있습니다.
요추 수술 후 지속적이고 재발하는 신경근 통증은 종종 신경근 압박과 관련이 있습니다.
Zanoliet al. (2001)은 퇴행성 요추 질환에 대한 수술적 중재 후 수술 후 4개월과 12개월에 견딜 수 있는 통증이 동일하게 지속되거나 증가함을 발견하였다.
Häkkinen et al. (2004)는 수술 후 허리와 다리 통증이 호전되긴 했지만 환자의 25%는 수술 후 2개월째 여전히 중등도 또는 중증 다리 통증이 있었고 약 30%는 중등도 또는 중증 장애를 인지한 것으로 나타났습니다.
유사하게 Lee et al. (2017)도 수술 후 통증 정도는 호전되었으나 3개월, 6개월, 12개월에는 중간 정도의 통증이 지속되는 것으로 나타났다.
요추 디스크 수술 후 계속되는 통증, 운동 장애 및 기능적 능력 감소는 또한 노동력 손실을 유발할 수 있습니다.
이에 대한 한 연구에서는 환자의 80%가 요추 추간판 수술 후 2개월 간 일상적인 건강 보고 후 통증으로 인해 재보고하거나 조기 은퇴하는 것으로 확인되었습니다.
통증 조절은 개인의 이완, 삶의 질 향상, 합병증 감소 및 입원 기간 단축 측면에서 중요합니다.
통증 조절에는 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용됩니다.
비약리학적 방법 중 하나는 "이완"입니다.
수동적 이완, 바이오피드백, 자가 이완, 기본 호흡 운동 및 점진적 이완 운동(PRE)은 개인의 적극적인 참여가 필요한 이완 기법 중 하나입니다.
이완 요법은 불안과 스트레스 감소, 통증에 대한 주의 분산, 근육 긴장 및 수축 완화, 수면 촉진, 피로 및 통증 민감도 감소와 같은 이점으로 인해 최근 만성 질환을 가진 개인의 치료에 필수적인 부분이 되었습니다.
이완 요법을 통해 개인은 신체의 긴장을 인지하고 근육을 조절하며 신체의 긴장된 부분을 이완하고 이완하는 방법을 배울 수 있습니다.
이완 기법을 배우는 가장 간단하고 쉬운 방법 중 하나는 점진적 이완 운동입니다.
이 운동은 신체의 근육 긴장에 대한 인식을 높이고 이러한 근육을 풀어주는 방법을 배우기 위해 50개의 서로 다른 근육 그룹에서 심호흡과 스트레칭 및 이완 주기를 포함하는 일련의 절차입니다.
이 기술은 육체적 정신적 이완, 스트레스에 대한 반응 감소, 골격근 수축 감소 및 통증 감각을 목적으로 신체의 주요 근육 그룹의 체계적인 이완을 촉진합니다.
문헌에는 다양한 환자 그룹의 점진적인 이완 운동 및 통증과 관련된 많은 연구가 있습니다.
근골격계 통증에 대한 연구에서 점진적인 이완 운동이 만성 목 통증 환자의 통증을 크게 감소시키고(Lauche et al. 2013) 만성 요통 환자의 통증, 스트레스 및 장애 수준에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 통증.
체계적인 검토 연구에서 PRE는 만성 요통을 줄이고 기능 상태를 개선하는 데 효과적이라고 명시되어 있습니다.
요추 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 장애에 대한 PRE의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eda Polat, MSc
- 전화번호: +905415660731
- 이메일: edda_akyol@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Özlem İbrahimoğlu, PhD
- 전화번호: +905436195971
- 이메일: oogutlu@gmail.com
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 칠면조
- 모병
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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연락하다:
- Eda Polat, MSc
- 전화번호: +905415660731
- 이메일: edda_akyol@hotmail.com
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연락하다:
- Özlem İbrahimoğlu, PhD
- 전화번호: +905436195971
- 이메일: oogutlu@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추 수술(추간판 절제술, 후궁 절제술, 척추 융합술, 추공 절개술 등)을 받은 경우,
- 18세 이상
- 점진적인 이완 운동을 적용하는 데 동의하고 연구에 참여할 의향이 있으며,
- 점진적 근육 이완 운동의 학습 및 실행을 방해하는 의학적으로 진단된 건강 문제(신경학적, 정신과적, 정형외과적)가 없으며,
- 이전에 점진적인 이완 운동을 모르고 실천하지 않은 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 응급 수술을 받을 환자,
- 점진적인 이완 운동을 적용하고 싶지 않다면,
- 작업과정에서 임의로 적용하지 마시고,
- 운동을 수행하는 능력에 영향을 줄 수 있는 건강 문제(신경학적, 정신과적, 정형외과적)가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
환자는 수술 전 점진적 근육 이완 운동을 교육받게 되며 수술 후 2개월 동안 주 2회 실시하게 됩니다.
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개인의 적극적인 참여가 필요한 이완 기법 중 하나입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 병원에서 모든 의료 및 비의료 치료를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점진적 근육 이완 운동
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도 점수는 점진적 근육 이완 운동 후에 감소합니다.
시각상사척도에서 얻을 수 있는 최고점수는 10점, 최저점수는 0점이다. 점수가 높을수록 환자의 통증이 심해지고 결과는 나쁨으로 평가된다.
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12 개월
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점진적 근육 이완 운동
기간: 12 개월
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Roland-Morris 장애 설문지는 점진적 근육 이완 운동 후 감소합니다. 총 점수는 0-24입니다.
높은 점수는 심각한 장애를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mannion AF, Porchet F, Kleinstuck FS, Lattig F, Jeszenszky D, Bartanusz V, Dvorak J, Grob D. The quality of spine surgery from the patient's perspective. Part 1: the Core Outcome Measures Index in clinical practice. Eur Spine J. 2009 Aug;18 Suppl 3(Suppl 3):367-73. doi: 10.1007/s00586-009-0942-8. Epub 2009 Mar 25.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Atya AM. The validity of spinal mobility for prediction of functional disability in male patients with low back pain. J Adv Res. 2013 Jan;4(1):43-9. doi: 10.1016/j.jare.2012.01.002. Epub 2012 Feb 16.
- Chen YL, Francis AJ. Relaxation and imagery for chronic, nonmalignant pain: effects on pain symptoms, quality of life, and mental health. Pain Manag Nurs. 2010 Sep;11(3):159-68. doi: 10.1016/j.pmn.2009.05.005. Epub 2009 Sep 8.
- Fekete TF, Haschtmann D, Kleinstuck FS, Porchet F, Jeszenszky D, Mannion AF. What level of pain are patients happy to live with after surgery for lumbar degenerative disorders? Spine J. 2016 Apr;16(4 Suppl):S12-8. doi: 10.1016/j.spinee.2016.01.180. Epub 2016 Feb 2.
- Hasenbring MI, Plaas H, Fischbein B, Willburger R. The relationship between activity and pain in patients 6 months after lumbar disc surgery: do pain-related coping modes act as moderator variables? Eur J Pain. 2006 Nov;10(8):701-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.11.004. Epub 2006 Jan 19.
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Lee CS, Kang KC, Chung SS, Park WH, Shin WJ, Seo YG. How does back muscle strength change after posterior lumbar interbody fusion? J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):163-170. doi: 10.3171/2016.7.SPINE151132. Epub 2016 Oct 14.
- Mancuso CA, Reid MC, Duculan R, Girardi FP. Improvement in Pain After Lumbar Spine Surgery: The Role of Preoperative Expectations of Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):93-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000383.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Casser HR, Seddigh S, Rauschmann M. Acute Lumbar Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2016 Apr 1;113(13):223-34. doi: 10.3238/arztebl.2016.0223.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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