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O efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo na dor e incapacidade após cirurgia da coluna vertebral

16 de novembro de 2024 atualizado por: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo na dor e incapacidade em pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A lombalgia não é uma doença em si, mas um sintoma com várias causas. O termo "dor lombar" significa dor sentida perto da linha média da região lombar ou sacral. É um problema comum na sociedade que causa perda de força de trabalho e é aceito como uma causa comum de incapacidade (limitação funcional). Fraturas por compressão vertebral, doença articular degenerativa, estenose espinhal e vários distúrbios mecânicos estão entre as causas de lombalgia. Embora devido a outras patologias, a opinião geral é que os prolapsos do disco lombar muitas vezes suprimem ou irritam uma ou mais raízes nervosas na região lombossacral, causando dor que irradia para certas áreas dos quadris ou pernas. Essa dor é definida como radiculopatia lombossacral. Embora a radiculopatia lombossacral seja tratada de forma conservadora em muitos pacientes, a cirurgia é uma opção comum em pacientes com sintomas persistentes. O objetivo dos métodos de tratamento cirúrgico, como discectomia, laminectomia, foraminotomia e fusão espinhal, é liberar as estruturas neurais removendo a hérnia de disco que comprime a raiz nervosa e a dura-máter. Embora existam vários resultados para medir o sucesso do tratamento após a cirurgia de disco lombar, a redução da dor e o retorno às atividades normais continuam sendo os principais objetivos dos pacientes. Nos estudos realizados, foi determinado que quase todos os pacientes tinham dor lombar e nas pernas, baixa qualidade de vida e altos escores de incapacidade antes da cirurgia, enquanto foi determinado que houve melhora na dor e em outras áreas após a cirurgia. No entanto, na literatura, o alívio completo após a cirurgia raramente é observado e os sintomas persistem nos pacientes; Afirma-se que a gravidade varia de menor e não irritante a grave e debilitante. Dor radicular persistente e recorrente após cirurgia lombar é frequentemente associada à compressão das raízes nervosas. Zanoli et ai. (2001) descobriram que após intervenções cirúrgicas para doenças degenerativas da coluna lombar, a dor tolerável continuou da mesma forma ou aumentou no 4º e 12º meses de pós-operatório. Hakkinen et al. (2004) descobriram que, embora houvesse melhora nas dores pós-operatórias nas costas e nas pernas, 25% dos pacientes ainda apresentavam dor moderada ou intensa nas pernas no 2º mês de pós-operatório e aproximadamente 30% percebiam incapacidade moderada ou grave. Da mesma forma, Lee et al. (2017) também constataram que apesar de ter havido melhora do nível de dor após a cirurgia, a dor continuou em nível moderado no 3º, 6º e 12º meses. Dor contínua, déficits motores e diminuição da capacidade funcional após a cirurgia de disco lombar também podem causar perda de força de trabalho. Em um estudo sobre o assunto, foi determinado que 80% dos pacientes relataram novamente devido à dor ou se aposentaram precocemente após um relatório de saúde de rotina de 2 meses após a cirurgia de disco lombar. O controle da dor é importante para o relaxamento do indivíduo, aumentando a qualidade de vida, reduzindo complicações e encurtando o tempo de internação. Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no controle da dor. Um dos métodos não farmacológicos é o "relaxamento". Relaxamento passivo, biofeedback, relaxamento autogênico, exercícios respiratórios básicos e exercícios de relaxamento progressivo (PRE) estão entre as técnicas de relaxamento que requerem a participação ativa do indivíduo. A terapia de relaxamento tornou-se recentemente parte integrante do cuidado de indivíduos com doenças crônicas devido aos seus benefícios como redução da ansiedade e estresse, distraindo a atenção da dor, aliviando tensões e contrações musculares, facilitando o sono, reduzindo a fadiga e a sensibilidade à dor. Com a terapia de relaxamento, os indivíduos podem perceber as tensões em seus corpos, controlar seus músculos e aprender a relaxar e relaxar as partes tensas do corpo. Uma das técnicas de relaxamento mais simples e fáceis de aprender são os exercícios de relaxamento progressivo. Esses exercícios são uma série de procedimentos envolvendo respiração profunda e ciclos de alongamento e relaxamento em 50 grupos musculares diferentes para aumentar a consciência da tensão muscular no corpo e aprender a liberar esses músculos. A técnica promove o relaxamento sistemático dos principais grupos musculares do corpo com a finalidade de relaxamento físico e mental, redução da resposta ao estresse, redução das contrações da musculatura esquelética e da sensação de dor. Na literatura, existem muitos estudos relacionados a exercícios de relaxamento progressivo e dor em diferentes grupos de pacientes. Em estudos sobre dor musculoesquelética, foi demonstrado que os exercícios de relaxamento progressivo reduzem significativamente a dor de pacientes com dor cervical crônica (Lauche et al. 2013) e têm um efeito significativo nos níveis de dor, estresse e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica dor. Em um estudo de revisão sistemática, afirma-se que o PRE é eficaz na redução da dor lombar crônica e na melhora do estado funcional. Nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito do PRE na dor pós-operatória e incapacidade em pacientes submetidos a cirurgia lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Özlem İbrahimoğlu, PhD
  • Número de telefone: +905436195971
  • E-mail: oogutlu@gmail.com

Locais de estudo

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Peru
        • Recrutamento
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Özlem İbrahimoğlu, PhD
          • Número de telefone: +905436195971
          • E-mail: oogutlu@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido submetido a cirurgia da coluna vertebral (como discectomia, laminectomia, fusão espinhal, foraminotomia),
  • 18 anos de idade ou mais
  • Concordando em aplicar exercícios de relaxamento progressivo e disposto e disposto a participar do estudo,
  • Não ter problemas de saúde diagnosticados por médicos (neurológicos, psiquiátricos, ortopédicos) que impeçam a aprendizagem e a prática de exercícios de relaxamento muscular progressivo,
  • Serão incluídos no estudo pacientes que não conheçam e não pratiquem anteriormente exercícios de relaxamento progressivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cirurgias de emergência,
  • Não quer aplicar exercícios de relaxamento progressivo,
  • Não os aplique como desejado durante o processo de trabalho,
  • Aqueles têm problemas de saúde (neurológicos, psiquiátricos, ortopédicos) que podem afetar sua capacidade de fazer os exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios
Os pacientes serão ensinados Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo antes da cirurgia e serão aplicados duas vezes por semana durante 2 meses após a cirurgia.
Está entre as técnicas de relaxamento que requerem a participação ativa do indivíduo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados padrão que incluem todos os tratamentos médicos e não médicos no hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo
Prazo: 12 meses
As pontuações da Escala Visual Analógica diminuirão após exercícios de relaxamento muscular progressivo. A maior pontuação que pode ser obtida na escala analógica visual é 10 e a menor 0. À medida que a pontuação maior for obtida, a dor do paciente aumentará e o resultado será avaliado como ruim.
12 meses
Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo
Prazo: 12 meses
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris diminuirá após exercícios de relaxamento muscular progressivo. Haverá uma pontuação total entre 0-24. Uma pontuação alta indica deficiência grave.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMU10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores por meio da realização de uma reunião após a conclusão da coleta de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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