このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症に対するウェットカッピング療法の有効性

2023年10月3日 更新者:SULEYMAN ERSOY、Karabuk University

線維筋痛症症候群に対するウェットカッピング療法の有効性無作為対照試験

背景と目的: 湿式カッピング療法 (WCT) が使用されていますが、その有効性に関する臨床研究はほとんどありません。 この研究の目的は、線維筋痛症症候群に対する湿式カッピング療法 (WCT) の効果を評価することでした。 方法: 患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。 WCTは介入群の患者に月に1回適用され、対照群は線維筋痛症の標準治療を受けます。 評価は、線維筋痛影響調査(FEA)、VAS、およびEuroQol-5D(EQ-5D-3L)の生活の質を使用して、治療前および3か月目に行われます。

調査の概要

詳細な説明

背景: カッピング療法は、特に私たちの地域に属する伝統的な治療法です。 近年、世界中で伝統的な治療法として議題に上っているのに加えて、医学文献における科学的研究の対象も増えています. LDL および TGS レベルの低下 (1,2)、血液からの重金属の除去 (3) などの血液生化学へのプラスの効果を調査する研究に加えて、片頭痛の治療に有効であることを示す研究もあります (4)。非特異的な腰痛の治療にも使用されます (5)。 臨床研究の結果、カッピングは痛みを伴う状態(頭痛、筋膜痛、線維筋痛症)、石灰化、淋病、脊椎症に効果があることが判明しました。

また、皮膚病(にきび、帯状疱疹など)、血管疾患、血圧の問題、肺および呼吸器疾患、およびいくつかの精神障害(うつ病、統合失調症の精神安定剤として)にも有効であることがわかっています(6、7、 8,9,10,11, 12,13)​​。 湿式カッピング療法は、体から炎症メディエーターと毒素を除去することにより、治癒を促進することが示唆されています. 一部の開業医は、自律神経系を調節することにより、痛みを軽減したり、場合によっては発作を起こしたりすると主張しています. (13)。

目的: 私たちの研究の目的は、湿式カッピング療法が線維筋痛症と診断された患者にどのように、またどの程度影響するかを調査することです。

方法: Umraniye Training Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Polyclinic に紹介された患者が研究に登録されます。

選択基準は、18〜65歳で、線維筋痛症と診断され(ACR 2016診断基準)、研究への参加に同意していることです。 -適用前に定期的に行われた定期的な血液検査(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 など) で、過去 3 か月以内に WCT を受けた人は除外されます。

ボランティアは、研究グループと対照グループとして2つの別々のグループに無作為に割り付けられます。対照グループは介入を受けませんが、研究グループは3か月間(0、30、および60日)月に1回、3回連続してWCTセッションを受けます。 真空カップは、WCT を実行するためにさまざまな経穴に使用されます。後正中線にあるものは、第 7 頸椎の棘突起の下のくぼみにあり、DU 14 (Dazhui) ポイントでした。背中にある、第 3 胸椎肩甲骨間領域の棘突起の下縁から 3.0 cm 外側にあるものは、UB 42 (Pohu) 両側点でした。背部、第 7 胸椎の棘突起の下縁から 3.0 cm 横にあるものは、UB 46 (Geguan) 両側点であり、さらに検査中に検出された患者のトリガーポイントです。 全部で5~7点になります。 使用するテクニックは、すべてのセッションでトリプル S (吸引、スカリフィケーション、吸引) になります。

0 か月と 3 か月の時点で、両方の患者グループに次の質問票が適用されます。 それらの尺度の得点に関して、2 つのグループ間で評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -選択基準は、18〜65歳であり、線維筋痛症と診断され(ACR 2016診断基準)、研究への参加に同意している

除外基準:

  • -適用前に定期的に行われた定期的な血液検査(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 など) で、過去 3 か月以内に WCT を受けた人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、3 か月 (0、30、および 60 日
真空カップは、WCT を実行するためにさまざまな経穴に使用されます。後正中線にあるものは、第 7 頸椎の棘突起の下のくぼみにあり、DU 14 (Dazhui) ポイントでした。背中にある、第 3 胸椎肩甲骨間領域の棘突起の下縁から 3.0 cm 外側にあるものは、UB 42 (Pohu) 両側点でした。背部、第 7 胸椎の棘突起の下縁から 3.0 cm 横にあるものは、UB 46 (Geguan) 両側点であり、さらに検査中に検出された患者のトリガーポイントです。 全部で5~7点になります。 使用するテクニックは、すべてのセッションでトリプル S (吸引、スカリフィケーション、吸引) になります。
介入なし:対照群
対照群は何の介入も受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 (0 か月) 3 か月での線維筋痛影響アンケート (FIQ) スコア
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
この測定器は、過去 1 週間の身体機能、仕事の状態 (仕事を休んだ日と仕事の困難さ)、うつ病、不安、朝の疲れ、痛み、こわばり、疲労、健康状態を測定します。
0ヶ月と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 (0 か月時) 3 か月時の Visual Analog Scale (VAS) スコア
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
VAS は、リウマチ性疾患を含む多様な成人集団で広く使用されている、痛みの強さの一次元尺度です。
0ヶ月と3ヶ月
ベースライン EuroQol-5D (EQ-5D-3L) 生活の質スケール スコアの 3 か月からの変化。
時間枠:0ヶ月と3ヶ月
EQ-5D 記述システムは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病を含む 5 つの次元のそれぞれについて 1 つの質問を持つ、好みに基づく HRQL 尺度です。
0ヶ月と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Emin Pala、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2023年3月5日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する