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Efficacité de la thérapie par ventouses humides sur la fibromyalgie

3 octobre 2023 mis à jour par: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Efficacité de la thérapie par ventouses humides sur le syndrome de la fibromyalgie, un essai contrôlé randomisé

Contexte et objectif : Bien que la thérapie par ventouses humides (WCT) soit utilisée, les études cliniques sur son efficacité sont rares. Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la thérapie par ventouses humides (WCT) sur le syndrome de la fibromyalgie Méthodes : Les patients seront randomisés en deux groupes. Le WCT sera appliqué une fois par mois aux patients du groupe d'intervention tandis que le groupe témoin recevra un traitement standard pour la fibromyalgie. Une évaluation sera faite avant le traitement et au 3ème mois à l'aide de l'enquête d'impact de la fibromyalgie (FEA), de l'EVA et de l'échelle de qualité de vie EuroQol-5D (EQ-5D-3L).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La thérapie par ventouses est une méthode de traitement traditionnelle appartenant particulièrement à notre géographie. En plus d'être à l'ordre du jour comme méthode de traitement traditionnelle partout dans le monde ces dernières années, elle fait également l'objet d'un nombre croissant d'études scientifiques dans la littérature médicale. En plus des études portant sur les effets positifs sur la biochimie sanguine tels que la réduction des niveaux de LDL et de TGS (1,2), l'élimination des métaux lourds du sang (3), il existe également des études montrant qu'il est efficace dans le traitement de la migraine (4) et dans le traitement des lombalgies non spécifiques (5). À la suite d'études cliniques, il a été déterminé que les ventouses sont efficaces dans les conditions douloureuses (maux de tête, douleurs myofasciales, fibromyalgie), calcification, gonorrhée, spondylose.

Il s'est également avéré efficace dans les maladies de la peau (telles que l'acné, le zona), les maladies vasculaires, les problèmes de tension artérielle, les maladies pulmonaires et respiratoires et certains troubles psychiatriques (comme tranquillisant dans la dépression, la schizophrénie)(6,7, 8,9,10,11, 12,13). Il a été suggéré que la thérapie par ventouses humides stimule la guérison en éliminant les médiateurs inflammatoires et les toxines du corps. Certains praticiens affirment qu'il réduit voire atténue la douleur en régulant le système nerveux autonome. (13).

Objectif : Le but de notre étude est d'étudier comment et dans quelle mesure la thérapie par ventouses humides affectera les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie.

Méthode: Les patients qui ont été référés à la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de formation d'Umraniye seront inscrits à l'étude.

Les critères d'inclusion sont être âgé de 18 à 65 ans, avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie (critères de diagnostic ACR 2016) et consentir à participer à l'étude. Ceux qui sont accompagnés d'une maladie chronique et sous médication quotidienne, contre-indiqués au WCT tel que déterminé dans les tests sanguins de routine qui ont été systématiquement effectués avant l'avant l'application (Hb <9,5 ; INR> 1,2, ; Hb <9, 5, etc.) et qui ont reçu le WCT au cours des trois derniers mois seront exclus.

Les volontaires seront randomisés en deux groupes distincts en tant que groupe d'étude et groupe témoin. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention tandis que le groupe d'étude subira 3 sessions successives de WCT une fois par mois pendant 3 mois (sur 0, 30 et 60 jours). Des ventouses seront utilisées sur différents points d'acupuncture pour effectuer la WCT : celle sur la ligne médiane postérieure, dans la dépression sous le processus épineux de la 7e vertèbre cervicale, était le point DU 14 (Dazhui) ; ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la région interscapulaire de la 3ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 42 (Pohu) ; et ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la 7ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 46 (Geguan) et en plus les points gâchettes du patient que nous détectons lors de l'examen. Il y aura 5-7 points au total. La technique utilisée sera le triple S (Succion, Scarification, Succion) dans toutes les séances.

À 0 et 3 mois, aux deux groupes de patients, ces questionnaires : Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS et l'échelle de qualité de vie EuroQol-5D (EQ-5D-3L) seront appliqués. L'évaluation se fera entre deux groupes concernant les scores de ces échelles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont être âgé de 18 à 65 ans, avoir été diagnostiqué comme fibromyalgique (critères de diagnostic ACR 2016) et consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont accompagnés d'une maladie chronique et sous médication quotidienne, contre-indiqués au WCT tel que déterminé dans les tests sanguins de routine qui ont été systématiquement effectués avant l'avant l'application (Hb <9,5 ; INR> 1,2, ; Hb <9, 5, etc.) et qui ont reçu le WCT au cours des trois derniers mois seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention subira 3 séances successives de thérapie par ventouses humides (WCT) une fois par mois pendant 3 mois (sur 0, 30 et 60 jours
Des ventouses seront utilisées sur différents points d'acupuncture pour effectuer la WCT : celle sur la ligne médiane postérieure, dans la dépression sous le processus épineux de la 7e vertèbre cervicale était le point DU 14 (Dazhui) ; ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la région interscapulaire de la 3ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 42 (Pohu) ; et ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la 7ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 46 (Geguan) et en plus les points gâchettes du patient que nous détectons lors de l'examen. Il y aura 5-7 points au total. La technique utilisée sera le triple S (Succion, Scarification, Succion) dans toutes les séances.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ (à 0 mois) Scores du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) à 3 mois
Délai: A 0 et 3 mois
Cet instrument mesure le fonctionnement physique, le statut professionnel (jours de travail manqués et difficultés professionnelles), la dépression, l'anxiété, la fatigue matinale, la douleur, la raideur, la fatigue et le bien-être au cours de la semaine écoulée.
A 0 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base (à 0 mois) Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 3 mois
Délai: A 0 et 3 mois
L'EVA est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes, y compris celles souffrant de maladies rhumatismales.
A 0 et 3 mois
Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de qualité de vie EuroQol-5D (EQ-5D-3L) à 3 mois.
Délai: A 0 et 3 mois
Le système descriptif EQ-5D est une mesure de la QVLS basée sur les préférences avec une question pour chacune des cinq dimensions qui incluent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
A 0 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Première publication (Réel)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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