Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii bańkami na mokro w przypadku fibromialgii

3 października 2023 zaktualizowane przez: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Skuteczność terapii bańkami na mokro w zespole fibromialgii w randomizowanej kontrolowanej próbie

Wstęp i cel pracy: Chociaż terapia bańkami mokrymi (WCT) jest stosowana, badania kliniczne jej skuteczności są nieliczne. Celem tego badania była ocena wpływu terapii bańkami mokrymi (WCT) na zespół fibromialgii. Metody: Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. WCT będzie stosowany raz w miesiącu u pacjentów z grupy interwencyjnej, podczas gdy grupa kontrolna będzie poddawana standardowej terapii fibromialgii. Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia i w 3. miesiącu przy użyciu kwestionariusza Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS i skali jakości życia EuroQol-5D (EQ-5D-3L).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Terapia bańkami to tradycyjna metoda leczenia, szczególnie należąca do naszej geografii. Oprócz tego, że w ostatnich latach była na porządku dziennym jako tradycyjna metoda leczenia na całym świecie, była również przedmiotem coraz większej liczby badań naukowych w literaturze medycznej. Oprócz badań nad pozytywnym wpływem na biochemię krwi, takim jak obniżenie poziomu LDL i TGS (1,2), usuwanie metali ciężkich z krwi (3), istnieją również badania wykazujące, że jest skuteczny w leczeniu migreny (4) oraz w leczeniu niespecyficznego bólu krzyża (5). W wyniku badań klinicznych stwierdzono, że bańki są skuteczne w stanach bolesnych (bóle głowy, bóle mięśniowo-powięziowe, fibromialgia), zwapnień, rzeżączki, spondylozy.

Stwierdzono również skuteczność w chorobach skóry (takich jak trądzik, półpasiec), chorobach naczyniowych, problemach z ciśnieniem krwi, chorobach płuc i układu oddechowego oraz niektórych zaburzeniach psychicznych (jako środek uspokajający w depresji, schizofrenii)(6,7, 8,9,10,11, 12,13). Sugerowano, że terapia bańkami na mokro stymuluje gojenie poprzez usuwanie mediatorów stanu zapalnego i toksyn z organizmu. Niektórzy praktycy twierdzą, że zmniejsza lub nawet uśmierza ból poprzez regulację autonomicznego układu nerwowego. (13).

Cel: Celem naszej pracy jest zbadanie, w jaki sposób iw jakim stopniu terapia bańkami mokrymi wpłynie na pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii.

Metoda: Pacjenci, którzy zostali skierowani do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Treningowego Umraniye, zostaną włączeni do badania.

Kryteria włączenia to wiek 18-65 lat, rozpoznanie fibromialgii (kryteria diagnostyczne ACR 2016) oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu. Ci, którym towarzyszy jakakolwiek choroba przewlekła i codziennie przyjmują leki przeciwwskazane do WCT, co stwierdzono w rutynowych badaniach krwi, które były rutynowo wykonywane przed zastosowaniem (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, itp.), którzy otrzymywali WCT w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zostaną wykluczeni.

Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch oddzielnych grup jako grupa badawcza i grupa kontrolna Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, podczas gdy grupa badana zostanie poddana 3 kolejnym sesjom WCT raz w miesiącu przez 3 miesiące (w dniach 0, 30 i 60). Przyssawki będą używane w różnych punktach akupunkturowych do wykonywania WCT: ten na tylnej linii środkowej, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego siódmego kręgu szyjnego, był punktem DU 14 (Dazhui); te z tyłu, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego okolicy międzyłopatkowej 3. kręgu piersiowego, to punkty obustronne UB 42 (Pohu); a na plecach, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego VII kręgu piersiowego, były obustronne punkty UB 46 (Geguan) oraz dodatkowo punkty spustowe pacjenta, które wykrywamy podczas badania. W sumie będzie 5-7 punktów. Stosowana technika będzie potrójnym S (ssanie, skaryfikacja, ssanie) we wszystkich sesjach.

W miesiącu 0 i 3, w obu grupach pacjentów zastosowane zostaną kwestionariusze: Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS oraz skala jakości życia EuroQol-5D (EQ-5D-3L). Ocena zostanie przeprowadzona między dwiema grupami pod względem wyników w tych skalach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia to wiek 18-65 lat, rozpoznanie fibromialgii (kryteria diagnostyczne ACR 2016) oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którym towarzyszy jakakolwiek choroba przewlekła i codziennie przyjmują leki przeciwwskazane do WCT, co stwierdzono w rutynowych badaniach krwi, które były rutynowo wykonywane przed zastosowaniem (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, itp.), którzy otrzymywali WCT w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przejdzie 3 kolejne sesje terapii bańkami na mokro (WCT) raz w miesiącu przez 3 miesiące (w dniach 0, 30 i 60
Przyssawki próżniowe będą używane w różnych punktach akupunkturowych do wykonywania WCT: ten na tylnej linii środkowej, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego siódmego kręgu szyjnego był punktem DU 14 (Dazhui); te z tyłu, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego okolicy międzyłopatkowej 3. kręgu piersiowego, to punkty obustronne UB 42 (Pohu); a na plecach, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego VII kręgu piersiowego, były obustronne punkty UB 46 (Geguan) oraz dodatkowo punkty spustowe pacjenta, które wykrywamy podczas badania. W sumie będzie 5-7 punktów. Stosowana technika będzie potrójnym S (ssanie, skaryfikacja, ssanie) we wszystkich sesjach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (w miesiącu 0) Wyniki Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) w 3 miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
Narzędzie to mierzy funkcjonowanie fizyczne, status pracy (opuszczone dni pracy i trudności w pracy), depresję, niepokój, poranne zmęczenie, ból, sztywność, zmęczenie i dobre samopoczucie w ciągu ostatniego tygodnia.
W wieku 0 i 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (w miesiącu 0) w wynikach wizualnej skali analogowej (VAS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach osób dorosłych, w tym osób z chorobami reumatycznymi.
W wieku 0 i 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników skali jakości życia EuroQol-5D (EQ-5D-3L) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
System opisowy EQ-5D jest opartą na preferencjach miarą HRQL z jednym pytaniem dla każdego z pięciu wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
W wieku 0 i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na terapia bańkami na mokro

3
Subskrybuj