Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Wet Cupping Therapy på fibromyalgi

3. oktober 2023 oppdatert av: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Effekten av våtkoppbehandling på fibromyalgisyndrom en randomisert kontrollert prøve

Bakgrunn og formål: Selv om våtkoppbehandling (WCT) er i bruk, er kliniske undersøkelser av effektiviteten knappe. Målet med denne studien var å evaluere effekten av wet cupping terapi (WCT) på fibromyalgi syndrom. Metoder: Pasientene vil bli randomisert i to grupper. WCT vil bli brukt en gang i måneden til pasienter i intervensjonsgruppen mens kontrollgruppen vil være på standard terapi for fibromyalgi. En evaluering vil bli gjort før behandling og ved 3. måned ved å bruke Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS og EuroQol-5D (EQ-5D-3L) livskvalitetsskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Koppingterapi er en tradisjonell behandlingsmetode som spesielt tilhører vår geografi. I tillegg til å ha vært på agendaen som tradisjonell behandlingsmetode over hele verden de siste årene, har den også vært gjenstand for et økende antall vitenskapelige studier i medisinsk litteratur. I tillegg til studier som undersøker positive effekter på blodbiokjemi som reduksjon av LDL- og TGS-nivåer (1,2), fjerning av tungmetaller fra blodet (3), er det også studier som viser at det er effektivt i behandlingen av migrene (4). og i behandling av uspesifikke korsryggsmerter (5). Som et resultat av kliniske studier ble det bestemt at kopping er effektivt ved smertefulle tilstander (hodepine, myofascial smerte, fibromyalgi), forkalkning, gonoré, spondylose.

Det har også vist seg å være effektivt ved hudsykdommer (som akne, herpes zoster), vaskulære sykdommer, blodtrykksproblemer, lunge- og luftveissykdommer og enkelte psykiatriske lidelser (som et beroligende middel ved depresjon, schizofreni)(6,7, 8,9,10,11,12,13). Det har blitt antydet at våtkoppbehandling stimulerer tilheling ved å fjerne inflammatoriske mediatorer og giftstoffer fra kroppen. Noen utøvere hevder at det reduserer eller til og med griper smerte ved å regulere det autonome nervesystemet. (1. 3).

Hensikt: Målet med vår studie er å undersøke hvordan og i hvilken grad våtkoppbehandling vil påvirke pasientene diagnostisert med fibromyalgi.

Metode: Pasientene som ble henvist til Umraniye Training Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringspoliklinikk vil bli registrert i studien.

Inklusjonskriteriene er å være 18-65 år gamle, ha blitt diagnostisert med fibromyalgi (ACR 2016 diagnosekriterier), og samtykke til å delta i studien. De som er ledsaget av en kronisk sykdom og på daglig medisinering, kontraindisert til WCT som bestemt i rutinemessige blodprøver som rutinemessig ble utført før påføring (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) og som mottok WCT i løpet av de siste tre månedene vil bli ekskludert.

De frivillige vil bli randomisert i to separate grupper ettersom studie- og kontrollgruppe Kontrollgruppen ikke vil motta intervensjon mens studiegruppen vil gjennomgå 3 påfølgende WCT-sesjoner en gang i måneden i løpet av 3 måneder (på 0, 30 og 60 dager). Vakuumkopper vil brukes på forskjellige akupunkturpunkter for å utføre WCT: Den på den bakre medianlinjen, i fordypningen under processus spinosus i den 7. nakkevirvelen, var DU 14 (Dazhui) punkt; de på baksiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kanten av spinous prosessen i 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og de på baksiden, 3,0 cm lateralt til nedre kant av spinous prosess av 7. thorax vertebra var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og i tillegg pasientens triggerpunkter som vi oppdager under undersøkelsen. Det blir 5-7 poeng totalt. Teknikken som brukes vil være trippel S (suging, scarification, suging) i alle økter.

Etter 0 og 3 måneder vil disse spørreskjemaene til begge pasientgruppene: Fibromyalgi-påvirkningsundersøkelse (FEA), VAS og EuroQol-5D (EQ-5D-3L) livskvalitetsskala bli brukt. Evaluering vil bli gjort mellom to grupper angående poengsummen til disse skalaene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er å være 18-65 år gamle, ha blitt diagnostisert som fibromyalgi (ACR 2016 diagnosekriterier) og samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • De som er ledsaget av en kronisk sykdom og på daglig medisinering, kontraindisert til WCT som bestemt i rutinemessige blodprøver som rutinemessig ble utført før påføring (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) og som mottok WCT i løpet av de siste tre månedene vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå 3 påfølgende økter med våt cupping terapi (WCT) en gang i måneden gjennom 3 måneder (på 0, 30 og 60 dager
Vakuumkopper vil brukes på forskjellige akupunkturpunkter for å utføre WCT: Den på den bakre medianlinjen, i fordypningen under processus spinosus til den 7. nakkevirvelen var DU 14 (Dazhui) punkt; de på baksiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kanten av spinous prosessen i 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og de på baksiden, 3,0 cm lateralt til nedre kant av spinous prosess av 7. thorax vertebra var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og i tillegg pasientens triggerpunkter som vi oppdager under undersøkelsen. Det blir 5-7 poeng totalt. Teknikken som brukes vil være trippel S (suging, scarification, suging) i alle økter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (ved 0 måned) Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) score ved 3 måneder
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Dette instrumentet måler fysisk funksjon, arbeidsstatus (glipp av arbeidsdager og jobbvansker), depresjon, angst, morgentretthet, smerte, stivhet, tretthet og velvære den siste uken.
Ved 0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (ved 0 måned) Visual Analog Scale (VAS) score ved 3 måneder
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner, inkludert de med revmatiske sykdommer.
Ved 0 og 3 måneder
Endring fra baseline EuroQol-5D (EQ-5D-3L) livskvalitetsscore etter 3 måneder.
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Det beskrivende EQ-5D-systemet er et preferansebasert HRQL-mål med ett spørsmål for hver av de fem dimensjonene som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Ved 0 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på våt cupping terapi

3
Abonnere