이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

섬유근육통에 대한 습 부항 요법의 효능

2023년 10월 3일 업데이트: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

섬유 근육통 증후군에 대한 습 부항 요법의 효능 무작위 대조 시험

배경 및 목적: 습 부항 요법(WCT)이 시행되고 있으나 그 효과에 대한 임상적 연구는 부족한 실정이다. 이 연구의 목적은 섬유근육통 증후군에 대한 습식 부항 요법(WCT)의 효과를 평가하는 것이었습니다. 방법: 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. WCT는 개입 그룹의 환자에게 한 달에 한 번 적용되며 대조군은 섬유 근육통에 대한 표준 요법을 받게 됩니다. FEA(Fibromyalgia Impact Survey), VAS 및 EuroQol-5D(EQ-5D-3L) 삶의 질 척도를 사용하여 치료 전과 3개월째에 평가가 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 부항 요법은 특히 우리 지역에 속하는 전통적인 치료 방법입니다. 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 전통적인 치료 방법으로 의제에 올랐을 뿐만 아니라 의학 문헌에서 점점 더 많은 과학적 연구의 주제가 되었습니다. LDL 및 TGS 수준 감소(1,2), 혈액에서 중금속 제거(3)와 같은 혈액 생화학에 대한 긍정적인 효과를 조사한 연구 외에도 편두통 치료에 효과적이라는 연구도 있습니다(4). 비특이성 요통의 치료(5). 임상 연구 결과 부항은 고통스러운 상태(두통, 근막 통증, 섬유근육통), 석회화, 임질, 척추증에 효과가 있는 것으로 확인되었습니다.

또한 피부 질환(예: 여드름, 대상 포진), 혈관 질환, 혈압 문제, 폐 및 호흡기 질환, 일부 정신 장애(우울증, 정신분열증의 진정제)에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(6,7, 8,9,10,11, 12,13). 습식 부항 요법은 몸에서 염증 매개체와 독소를 제거하여 치유를 촉진한다고 제안되었습니다. 일부 개업의는 자율 신경계를 조절하여 통증을 줄이거나 심지어 포착한다고 주장합니다. (13).

목적: 본 연구의 목적은 습식 부항 요법이 섬유근육통으로 진단된 환자에게 어떤 영향을 미치고 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

방법: Umraniye Training Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Polyclinic에 소개된 환자를 연구에 등록합니다.

포함 기준은 18-65세이고, 섬유근육통 진단을 받았으며(ACR 2016 진단 기준) 연구 참여에 동의했습니다. 만성질환을 동반하고 일상적인 약물복용을 하고 있는 자로서 신청 전 일상적으로 실시한 혈액검사에서 WCT 금기로 판정된 자(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 등) 및 최근 3개월 이내에 WCT를 받은 자는 제외됩니다.

지원자는 연구 및 통제 그룹으로 두 개의 별도 그룹으로 무작위 배정되고 통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않는 반면 연구 그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번(0일, 30일 및 60일) 3개의 연속 WCT 세션을 받게 됩니다. 진공 컵은 WCT를 수행하기 위해 다른 침술 지점에 사용됩니다. 후방 정중선, 7번째 경추의 극돌기 아래 오목한 부분에 있는 것은 DU 14(Dazhui) 지점이었습니다. 등쪽, 3번째 흉추 견갑간 영역의 가시돌기 아래쪽 경계에서 3.0cm 측면은 UB 42(Pohu) 양측 지점이었습니다. 등쪽 7번 흉추 가시돌기의 아래쪽 경계에서 가쪽으로 3.0 cm 떨어진 지점은 UB 46(Geguan) 양측점이었고 추가로 검사 중에 발견한 환자의 통증유발점이었다. 총 5-7 점이 있습니다. 사용되는 기술은 모든 세션에서 트리플 S(빨기, 긁기, 빨기)입니다.

0개월 및 3개월에 두 환자 그룹에 대해 섬유근육통 영향 조사(Fibromyalgia Impact Survey, FEA), VAS 및 EuroQol-5D(EQ-5D-3L) 삶의 질 척도가 적용됩니다. 해당 척도의 점수와 관련하여 두 그룹 간에 평가가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 18-65세, 섬유근육통으로 진단되고(ACR 2016 진단 기준) 연구 참여에 동의하는 것입니다.

제외 기준:

  • 만성질환을 동반하고 일상적인 약물복용을 하고 있는 자로서 신청 전 일상적으로 실시한 혈액검사에서 WCT 금기로 판정된 자(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 등) 및 최근 3개월 이내에 WCT를 받은 자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입군은 3개월(0일, 30일, 60일
진공 컵은 WCT를 수행하기 위해 다른 침술 지점에 사용됩니다. 후방 정중선에 있는 하나, 7번째 경추의 극돌기 아래 오목한 부분은 DU 14(Dazhui) 지점이었습니다. 등쪽, 3번째 흉추 견갑간 영역의 가시돌기 아래쪽 경계에서 3.0cm 측면은 UB 42(Pohu) 양측 지점이었습니다. 등쪽 7번 흉추 가시돌기의 아래쪽 경계에서 가쪽으로 3.0 cm 떨어진 지점은 UB 46(Geguan) 양측점이었고 추가로 검사 중에 발견한 환자의 통증유발점이었다. 총 5-7 점이 있습니다. 사용되는 기술은 모든 세션에서 트리플 S(빨기, 긁기, 빨기)입니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(0개월)에서 변화 3개월에 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 점수
기간: 0세와 3개월
이 도구는 지난 주 동안 신체 기능, 작업 상태(결근 일수 및 작업 어려움), 우울증, 불안, 아침 피로, 통증, 경직, 피로 및 웰빙을 측정합니다.
0세와 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점 기준선(0개월 시점)에서 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화
기간: 0세와 3개월
VAS는 류마티스 질환 환자를 포함하여 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
0세와 3개월
기준선 EuroQol-5D(EQ-5D-3L) 삶의 질 척도 점수에서 3개월의 변화.
기간: 0세와 3개월
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다.
0세와 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다