- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05253482
섬유근육통에 대한 습 부항 요법의 효능
섬유 근육통 증후군에 대한 습 부항 요법의 효능 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 부항 요법은 특히 우리 지역에 속하는 전통적인 치료 방법입니다. 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 전통적인 치료 방법으로 의제에 올랐을 뿐만 아니라 의학 문헌에서 점점 더 많은 과학적 연구의 주제가 되었습니다. LDL 및 TGS 수준 감소(1,2), 혈액에서 중금속 제거(3)와 같은 혈액 생화학에 대한 긍정적인 효과를 조사한 연구 외에도 편두통 치료에 효과적이라는 연구도 있습니다(4). 비특이성 요통의 치료(5). 임상 연구 결과 부항은 고통스러운 상태(두통, 근막 통증, 섬유근육통), 석회화, 임질, 척추증에 효과가 있는 것으로 확인되었습니다.
또한 피부 질환(예: 여드름, 대상 포진), 혈관 질환, 혈압 문제, 폐 및 호흡기 질환, 일부 정신 장애(우울증, 정신분열증의 진정제)에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(6,7, 8,9,10,11, 12,13). 습식 부항 요법은 몸에서 염증 매개체와 독소를 제거하여 치유를 촉진한다고 제안되었습니다. 일부 개업의는 자율 신경계를 조절하여 통증을 줄이거나 심지어 포착한다고 주장합니다. (13).
목적: 본 연구의 목적은 습식 부항 요법이 섬유근육통으로 진단된 환자에게 어떤 영향을 미치고 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
방법: Umraniye Training Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Polyclinic에 소개된 환자를 연구에 등록합니다.
포함 기준은 18-65세이고, 섬유근육통 진단을 받았으며(ACR 2016 진단 기준) 연구 참여에 동의했습니다. 만성질환을 동반하고 일상적인 약물복용을 하고 있는 자로서 신청 전 일상적으로 실시한 혈액검사에서 WCT 금기로 판정된 자(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 등) 및 최근 3개월 이내에 WCT를 받은 자는 제외됩니다.
지원자는 연구 및 통제 그룹으로 두 개의 별도 그룹으로 무작위 배정되고 통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않는 반면 연구 그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번(0일, 30일 및 60일) 3개의 연속 WCT 세션을 받게 됩니다. 진공 컵은 WCT를 수행하기 위해 다른 침술 지점에 사용됩니다. 후방 정중선, 7번째 경추의 극돌기 아래 오목한 부분에 있는 것은 DU 14(Dazhui) 지점이었습니다. 등쪽, 3번째 흉추 견갑간 영역의 가시돌기 아래쪽 경계에서 3.0cm 측면은 UB 42(Pohu) 양측 지점이었습니다. 등쪽 7번 흉추 가시돌기의 아래쪽 경계에서 가쪽으로 3.0 cm 떨어진 지점은 UB 46(Geguan) 양측점이었고 추가로 검사 중에 발견한 환자의 통증유발점이었다. 총 5-7 점이 있습니다. 사용되는 기술은 모든 세션에서 트리플 S(빨기, 긁기, 빨기)입니다.
0개월 및 3개월에 두 환자 그룹에 대해 섬유근육통 영향 조사(Fibromyalgia Impact Survey, FEA), VAS 및 EuroQol-5D(EQ-5D-3L) 삶의 질 척도가 적용됩니다. 해당 척도의 점수와 관련하여 두 그룹 간에 평가가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34070
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18-65세, 섬유근육통으로 진단되고(ACR 2016 진단 기준) 연구 참여에 동의하는 것입니다.
제외 기준:
- 만성질환을 동반하고 일상적인 약물복용을 하고 있는 자로서 신청 전 일상적으로 실시한 혈액검사에서 WCT 금기로 판정된 자(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 등) 및 최근 3개월 이내에 WCT를 받은 자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
개입군은 3개월(0일, 30일, 60일
|
진공 컵은 WCT를 수행하기 위해 다른 침술 지점에 사용됩니다. 후방 정중선에 있는 하나, 7번째 경추의 극돌기 아래 오목한 부분은 DU 14(Dazhui) 지점이었습니다. 등쪽, 3번째 흉추 견갑간 영역의 가시돌기 아래쪽 경계에서 3.0cm 측면은 UB 42(Pohu) 양측 지점이었습니다. 등쪽 7번 흉추 가시돌기의 아래쪽 경계에서 가쪽으로 3.0 cm 떨어진 지점은 UB 46(Geguan) 양측점이었고 추가로 검사 중에 발견한 환자의 통증유발점이었다.
총 5-7 점이 있습니다.
사용되는 기술은 모든 세션에서 트리플 S(빨기, 긁기, 빨기)입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선(0개월)에서 변화 3개월에 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 점수
기간: 0세와 3개월
|
이 도구는 지난 주 동안 신체 기능, 작업 상태(결근 일수 및 작업 어려움), 우울증, 불안, 아침 피로, 통증, 경직, 피로 및 웰빙을 측정합니다.
|
0세와 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 시점 기준선(0개월 시점)에서 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화
기간: 0세와 3개월
|
VAS는 류마티스 질환 환자를 포함하여 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
|
0세와 3개월
|
|
기준선 EuroQol-5D(EQ-5D-3L) 삶의 질 척도 점수에서 3개월의 변화.
기간: 0세와 3개월
|
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다.
|
0세와 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .