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Wirksamkeit der Nassschröpftherapie bei Fibromyalgie

3. Oktober 2023 aktualisiert von: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Wirksamkeit der Nassschröpftherapie beim Fibromyalgie-Syndrom eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund und Zweck: Obwohl die feuchte Schröpftherapie (WCT) verwendet wird, sind klinische Untersuchungen zu ihrer Wirksamkeit rar. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der feuchten Schröpftherapie (WCT) auf das Fibromyalgie-Syndrom zu bewerten. Methoden: Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. WCT wird bei Patienten in der Interventionsgruppe einmal im Monat angewendet, während die Kontrollgruppe eine Standardtherapie gegen Fibromyalgie erhält. Eine Bewertung wird vor der Behandlung und im 3. Monat anhand der Lebensqualitätsskala Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS und EuroQol-5D (EQ-5D-3L) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Schröpftherapie ist eine traditionelle Behandlungsmethode, die insbesondere unserer Geographie angehört. Neben der Tatsache, dass sie in den letzten Jahren weltweit als traditionelle Behandlungsmethode auf der Tagesordnung stand, war sie auch Gegenstand einer zunehmenden Anzahl wissenschaftlicher Studien in der medizinischen Literatur. Neben Studien, die positive Auswirkungen auf die Blutbiochemie untersuchen, wie z. B. die Senkung des LDL- und TGS-Spiegels (1,2), die Entfernung von Schwermetallen aus dem Blut (3), gibt es auch Studien, die zeigen, dass es bei der Behandlung von Migräne wirksam ist (4). und in der Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen (5). Als Ergebnis klinischer Studien wurde festgestellt, dass Schröpfen bei schmerzhaften Zuständen (Kopfschmerzen, myofasziale Schmerzen, Fibromyalgie), Verkalkung, Tripper, Spondylose wirksam ist.

Es hat sich auch bei Hautkrankheiten (wie Akne, Herpes zoster), Gefäßerkrankungen, Blutdruckproblemen, Lungen- und Atemwegserkrankungen und einigen psychiatrischen Erkrankungen (als Beruhigungsmittel bei Depressionen, Schizophrenie) als wirksam erwiesen (6,7, 8,9,10,11, 12,13). Es wurde vermutet, dass die Nassschröpftherapie die Heilung stimuliert, indem Entzündungsmediatoren und Toxine aus dem Körper entfernt werden. Einige Praktiker behaupten, dass es Schmerzen lindert oder sogar angreift, indem es das autonome Nervensystem reguliert. (13).

Zweck: Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, wie und in welchem ​​Ausmaß sich die feuchte Schröpftherapie auf Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie auswirkt.

Methode: Die Patienten, die an die Physiotherapie- und Rehabilitations-Poliklinik des Umraniye Training Hospital überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Einschlusskriterien sind ein Alter von 18 bis 65 Jahren, die Diagnose Fibromyalgie (Diagnosekriterien ACR 2016) und die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. Diejenigen, die von einer chronischen Krankheit begleitet werden und täglich Medikamente einnehmen, die für WCT kontraindiziert sind, wie in den routinemäßig vor der Anwendung durchgeführten routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt wurde (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 usw.) und die WCT in den letzten drei Monaten erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Die Freiwilligen werden in zwei getrennte Gruppen als Studien- und Kontrollgruppe randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, während die Studiengruppe 3 Monate lang einmal im Monat 3 aufeinanderfolgende WCT-Sitzungen durchläuft (an 0, 30 und 60 Tagen). Vakuumbecher werden an verschiedenen Akupunkturpunkten verwendet, um WCT durchzuführen: Der auf der hinteren Mittellinie, in der Vertiefung unterhalb des Processus spinosus des 7. Halswirbels, war DU 14 (Dazhui) Punkt; die auf der Rückseite, 3,0 cm lateral der unteren Grenze des Dornfortsatzes des 3. Brustwirbels, waren UB 42 (Pohu) bilaterale Punkte; und die auf dem Rücken, 3,0 cm lateral des unteren Randes des Dornfortsatzes des 7. Brustwirbels, waren UB 46 (Geguan) bilaterale Punkte und zusätzlich die Triggerpunkte des Patienten, die wir während der Untersuchung erkennen. Insgesamt gibt es 5-7 Punkte. Die verwendete Technik ist in allen Sitzungen Triple S (Sucking, Scarification, Sucking).

Nach 0 und 3 Monaten werden für beide Patientengruppen diese Fragebögen angewendet: Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS und EuroQol-5D (EQ-5D-3L) Lebensqualitätsskala werden angewendet. Die Bewertung dieser Skalen erfolgt zwischen zwei Gruppen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind ein Alter von 18-65 Jahren, die Diagnose Fibromyalgie (Diagnosekriterien ACR 2016) und die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die von einer chronischen Krankheit begleitet werden und täglich Medikamente einnehmen, die für WCT kontraindiziert sind, wie in den routinemäßig vor der Anwendung durchgeführten routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt wurde (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 usw.) und die WCT in den letzten drei Monaten erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird 3 Monate lang einmal im Monat 3 aufeinanderfolgende Nassschröpftherapie-Sitzungen (WCT) durchlaufen (an 0, 30 und 60 Tagen
Vakuumbecher werden an verschiedenen Akupunkturpunkten verwendet, um WCT durchzuführen: Der auf der hinteren Medianlinie, in der Vertiefung unter dem Processus spinosus des 7. Halswirbels war DU 14 (Dazhui) Punkt; die auf der Rückseite, 3,0 cm lateral der unteren Grenze des Dornfortsatzes des 3. Brustwirbels, waren UB 42 (Pohu) bilaterale Punkte; und die auf dem Rücken, 3,0 cm lateral des unteren Randes des Dornfortsatzes des 7. Brustwirbels, waren UB 46 (Geguan) bilaterale Punkte und zusätzlich die Triggerpunkte des Patienten, die wir während der Untersuchung erkennen. Insgesamt gibt es 5-7 Punkte. Die verwendete Technik ist in allen Sitzungen Triple S (Sucking, Scarification, Sucking).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (nach 0 Monaten) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)-Werte nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
Dieses Instrument misst die körperliche Funktionsfähigkeit, den Arbeitsstatus (fehlende Arbeitstage und Arbeitsschwierigkeiten), Depressionen, Angstzustände, morgendliche Müdigkeit, Schmerzen, Steifheit, Erschöpfung und das Wohlbefinden in der vergangenen Woche.
Bei 0 und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (bei 0 Monaten) Visuelle Analogskala (VAS)-Scores bei 3 Monaten
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das bei verschiedenen erwachsenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich denen mit rheumatischen Erkrankungen, weit verbreitet ist.
Bei 0 und 3 Monaten
Änderung der Lebensqualitätsskalenwerte nach EuroQol-5D (EQ-5D-3L) nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
Das EQ-5D-Beschreibungssystem ist ein präferenzbasiertes HRQL-Maß mit einer Frage für jede der fünf Dimensionen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Bei 0 und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur nasse Schröpftherapie

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