- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05253482
Wirksamkeit der Nassschröpftherapie bei Fibromyalgie
Wirksamkeit der Nassschröpftherapie beim Fibromyalgie-Syndrom eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Schröpftherapie ist eine traditionelle Behandlungsmethode, die insbesondere unserer Geographie angehört. Neben der Tatsache, dass sie in den letzten Jahren weltweit als traditionelle Behandlungsmethode auf der Tagesordnung stand, war sie auch Gegenstand einer zunehmenden Anzahl wissenschaftlicher Studien in der medizinischen Literatur. Neben Studien, die positive Auswirkungen auf die Blutbiochemie untersuchen, wie z. B. die Senkung des LDL- und TGS-Spiegels (1,2), die Entfernung von Schwermetallen aus dem Blut (3), gibt es auch Studien, die zeigen, dass es bei der Behandlung von Migräne wirksam ist (4). und in der Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen (5). Als Ergebnis klinischer Studien wurde festgestellt, dass Schröpfen bei schmerzhaften Zuständen (Kopfschmerzen, myofasziale Schmerzen, Fibromyalgie), Verkalkung, Tripper, Spondylose wirksam ist.
Es hat sich auch bei Hautkrankheiten (wie Akne, Herpes zoster), Gefäßerkrankungen, Blutdruckproblemen, Lungen- und Atemwegserkrankungen und einigen psychiatrischen Erkrankungen (als Beruhigungsmittel bei Depressionen, Schizophrenie) als wirksam erwiesen (6,7, 8,9,10,11, 12,13). Es wurde vermutet, dass die Nassschröpftherapie die Heilung stimuliert, indem Entzündungsmediatoren und Toxine aus dem Körper entfernt werden. Einige Praktiker behaupten, dass es Schmerzen lindert oder sogar angreift, indem es das autonome Nervensystem reguliert. (13).
Zweck: Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, wie und in welchem Ausmaß sich die feuchte Schröpftherapie auf Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie auswirkt.
Methode: Die Patienten, die an die Physiotherapie- und Rehabilitations-Poliklinik des Umraniye Training Hospital überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.
Einschlusskriterien sind ein Alter von 18 bis 65 Jahren, die Diagnose Fibromyalgie (Diagnosekriterien ACR 2016) und die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. Diejenigen, die von einer chronischen Krankheit begleitet werden und täglich Medikamente einnehmen, die für WCT kontraindiziert sind, wie in den routinemäßig vor der Anwendung durchgeführten routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt wurde (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 usw.) und die WCT in den letzten drei Monaten erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Die Freiwilligen werden in zwei getrennte Gruppen als Studien- und Kontrollgruppe randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, während die Studiengruppe 3 Monate lang einmal im Monat 3 aufeinanderfolgende WCT-Sitzungen durchläuft (an 0, 30 und 60 Tagen). Vakuumbecher werden an verschiedenen Akupunkturpunkten verwendet, um WCT durchzuführen: Der auf der hinteren Mittellinie, in der Vertiefung unterhalb des Processus spinosus des 7. Halswirbels, war DU 14 (Dazhui) Punkt; die auf der Rückseite, 3,0 cm lateral der unteren Grenze des Dornfortsatzes des 3. Brustwirbels, waren UB 42 (Pohu) bilaterale Punkte; und die auf dem Rücken, 3,0 cm lateral des unteren Randes des Dornfortsatzes des 7. Brustwirbels, waren UB 46 (Geguan) bilaterale Punkte und zusätzlich die Triggerpunkte des Patienten, die wir während der Untersuchung erkennen. Insgesamt gibt es 5-7 Punkte. Die verwendete Technik ist in allen Sitzungen Triple S (Sucking, Scarification, Sucking).
Nach 0 und 3 Monaten werden für beide Patientengruppen diese Fragebögen angewendet: Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS und EuroQol-5D (EQ-5D-3L) Lebensqualitätsskala werden angewendet. Die Bewertung dieser Skalen erfolgt zwischen zwei Gruppen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34070
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind ein Alter von 18-65 Jahren, die Diagnose Fibromyalgie (Diagnosekriterien ACR 2016) und die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die von einer chronischen Krankheit begleitet werden und täglich Medikamente einnehmen, die für WCT kontraindiziert sind, wie in den routinemäßig vor der Anwendung durchgeführten routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt wurde (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 usw.) und die WCT in den letzten drei Monaten erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird 3 Monate lang einmal im Monat 3 aufeinanderfolgende Nassschröpftherapie-Sitzungen (WCT) durchlaufen (an 0, 30 und 60 Tagen
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Vakuumbecher werden an verschiedenen Akupunkturpunkten verwendet, um WCT durchzuführen: Der auf der hinteren Medianlinie, in der Vertiefung unter dem Processus spinosus des 7. Halswirbels war DU 14 (Dazhui) Punkt; die auf der Rückseite, 3,0 cm lateral der unteren Grenze des Dornfortsatzes des 3. Brustwirbels, waren UB 42 (Pohu) bilaterale Punkte; und die auf dem Rücken, 3,0 cm lateral des unteren Randes des Dornfortsatzes des 7. Brustwirbels, waren UB 46 (Geguan) bilaterale Punkte und zusätzlich die Triggerpunkte des Patienten, die wir während der Untersuchung erkennen.
Insgesamt gibt es 5-7 Punkte.
Die verwendete Technik ist in allen Sitzungen Triple S (Sucking, Scarification, Sucking).
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (nach 0 Monaten) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)-Werte nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
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Dieses Instrument misst die körperliche Funktionsfähigkeit, den Arbeitsstatus (fehlende Arbeitstage und Arbeitsschwierigkeiten), Depressionen, Angstzustände, morgendliche Müdigkeit, Schmerzen, Steifheit, Erschöpfung und das Wohlbefinden in der vergangenen Woche.
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Bei 0 und 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (bei 0 Monaten) Visuelle Analogskala (VAS)-Scores bei 3 Monaten
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
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VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das bei verschiedenen erwachsenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich denen mit rheumatischen Erkrankungen, weit verbreitet ist.
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Bei 0 und 3 Monaten
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Änderung der Lebensqualitätsskalenwerte nach EuroQol-5D (EQ-5D-3L) nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Bei 0 und 3 Monaten
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Das EQ-5D-Beschreibungssystem ist ein präferenzbasiertes HRQL-Maß mit einer Frage für jede der fünf Dimensionen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
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Bei 0 und 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WCT 7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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