Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Wet Cupping Therapy på fibromyalgi

3. oktober 2023 opdateret af: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Effekten af ​​våd cupping-terapi på fibromyalgisyndrom et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund og formål: Selvom våd cupping terapi (WCT) er i brug, er kliniske undersøgelser af dens effektivitet sparsomme. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af wet cupping terapi (WCT) på fibromyalgi syndrom. Metoder: Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. WCT vil blive anvendt en gang om måneden til patienter i interventionsgruppen, mens kontrolgruppen vil være i standardbehandling for fibromyalgi. Der vil blive foretaget en evaluering før behandling og i den 3. måned ved hjælp af Fibromyalgi Impact Survey (FEA), VAS og EuroQol-5D (EQ-5D-3L) livskvalitetsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Cuppingterapi er en traditionel behandlingsmetode, der især hører til vores geografi. Udover at have været på dagsordenen som traditionel behandlingsmetode over hele verden i de senere år, har den også været genstand for et stigende antal videnskabelige undersøgelser i den medicinske litteratur. Ud over undersøgelser, der undersøger positive effekter på blodets biokemi, såsom reduktion af LDL- og TGS-niveauer (1,2), fjernelse af tungmetaller fra blodet (3), er der også undersøgelser, der viser, at det er effektivt til behandling af migræne (4). og i behandlingen af ​​uspecifikke lænderygsmerter (5). Som et resultat af kliniske undersøgelser blev det fastslået, at cupping er effektiv ved smertefulde tilstande (hovedpine, myofascial smerte, fibromyalgi), forkalkning, gonoré, spondylose.

Det har også vist sig at være effektivt til hudsygdomme (såsom acne, herpes zoster), karsygdomme, blodtryksproblemer, lunge- og luftvejssygdomme og nogle psykiatriske lidelser (som et beroligende middel ved depression, skizofreni)(6,7, 8,9,10,11,12,13). Det er blevet foreslået, at våd cupping-terapi stimulerer helingen ved at fjerne inflammatoriske mediatorer og toksiner fra kroppen. Nogle praktiserende læger hævder, at det reducerer eller endda griber smerte ved at regulere det autonome nervesystem. (13).

Formål: Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, hvordan og i hvilket omfang vådcupping-terapi vil påvirke patienter diagnosticeret med fibromyalgi.

Metode: De patienter, der blev henvist til Umraniye Training Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringspoliklinik, vil blive optaget i undersøgelsen.

Inklusionskriterierne er at være 18-65 år gamle, at være blevet diagnosticeret med fibromyalgi (ACR 2016 diagnosekriterier) og give samtykke til at deltage i undersøgelsen. De, der er ledsaget af en kronisk sygdom og på daglig medicin, kontraindiceret til WCT som bestemt i de rutinemæssige blodprøver, der rutinemæssigt blev udført før påføringen (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 osv.), og som har modtaget WCT inden for de sidste tre måneder, vil blive udelukket.

De frivillige vil blive randomiseret i to separate grupper, da undersøgelses- og kontrolgruppen Kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention, mens undersøgelsesgruppen vil gennemgå 3 på hinanden følgende WCT-sessioner en gang om måneden gennem 3 måneder (på 0, 30 og 60 dage). Vakuumkopper vil blive brugt på forskellige akupunkturpunkter til at udføre WCT: Den ene på den posteriore medianlinje, i fordybningen under processus spinosus i den 7. halshvirvel, var DU 14 (Dazhui) punkt; dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af den spinøse proces i den 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af rygmarvsprocessen i den 7. thoraxhvirvel, var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og desuden patientens triggerpunkter, som vi opdager under undersøgelsen. Der vil være 5-7 point i alt. Den anvendte teknik vil være triple S (sugning, scarification, sutning) i alle sessioner.

Efter 0 og 3 måneder vil disse spørgeskemaer til begge patientgrupper blive anvendt: Fibromyalgi Impact Survey (FEA), VAS og EuroQol-5D (EQ-5D-3L) livskvalitetsskala. Evaluering vil blive foretaget mellem to grupper vedrørende disse skalaers score

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er at være 18-65 år gamle, at være blevet diagnosticeret som fibromyalgi (ACR 2016 diagnosekriterier) og give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er ledsaget af en kronisk sygdom og på daglig medicin, kontraindiceret til WCT som bestemt i de rutinemæssige blodprøver, der rutinemæssigt blev udført før påføringen (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 osv.), og som har modtaget WCT inden for de sidste tre måneder, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil gennemgå 3 successive våd cupping terapi (WCT) sessioner en gang om måneden gennem 3 måneder (på 0, 30 og 60 dage
Vakuumkopper vil blive brugt på forskellige akupunkturpunkter til at udføre WCT: Den ene på den posteriore medianlinje, i fordybningen under processus spinosus af den 7. halshvirvel var DU 14 (Dazhui) punkt; dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af den spinøse proces i den 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af rygmarvsprocessen i den 7. thoraxhvirvel, var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og desuden patientens triggerpunkter, som vi opdager under undersøgelsen. Der vil være 5-7 point i alt. Den anvendte teknik vil være triple S (sugning, scarification, sutning) i alle sessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (ved 0 måned) Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) score efter 3 måneder
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Dette instrument måler fysisk funktion, arbejdsstatus (missede arbejdsdage og jobbesvær), depression, angst, morgentræthed, smerter, stivhed, træthed og velvære i løbet af den seneste uge.
Ved 0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (ved 0 måned) Visual Analog Scale (VAS) scorer ved 3 måneder
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet brugt i vid udstrækning i forskellige voksne populationer, herunder dem med reumatiske sygdomme.
Ved 0 og 3 måneder
Ændring fra baseline EuroQol-5D (EQ-5D-3L) livskvalitetsscore efter 3 måneder.
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Det EQ-5D beskrivende system er et præferencebaseret HRQL-mål med et spørgsmål for hver af de fem dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Ved 0 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner