Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Märkäkuppihoidon teho fibromyalgiaan

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Märkäkuppihoidon teho fibromyalgiaoireyhtymään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta ja tarkoitus: Vaikka märkäkuppihoito (WCT) on käytössä, kliiniset tutkimukset sen tehokkuudesta ovat vähäisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida märkäkuppihoidon (WCT) vaikutuksia fibromyalgiaoireyhtymään. Menetelmät: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. WCT:tä sovelletaan kerran kuukaudessa interventioryhmän potilaille, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia fibromyalgian hoitoa. Arviointi tehdään ennen hoitoa ja 3. kuukaudella käyttäen Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS ja EuroQol-5D (EQ-5D-3L) elämänlaatuasteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kuppaushoito on perinteinen hoitomenetelmä, joka kuuluu erityisesti maantieteeseen. Sen lisäksi, että se on viime vuosina ollut esillä perinteisenä hoitomenetelmänä kaikkialla maailmassa, se on myös ollut yhä useammin tieteellisten tutkimusten kohteena lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Niiden tutkimusten lisäksi, joissa tutkitaan myönteisiä vaikutuksia veren biokemiaan, kuten LDL- ja TGS-tasojen alentamiseen (1,2), raskasmetallien poistamiseen verestä (3), on myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että se on tehokas migreenin hoidossa (4). ja epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa (5). Kliinisten tutkimusten tuloksena todettiin, että kuppaus on tehokasta kipeissä tiloissa (päänsärky, myofaskiaalinen kipu, fibromyalgia), kalkkeutuessa, tippurissa, spondyloosissa.

Sen on myös havaittu olevan tehokas ihosairauksissa (kuten akne, herpes zoster), verisuonisairauksissa, verenpaineongelmissa, keuhko- ja hengityselinsairauksissa ja joissakin psykiatrisissa sairauksissa (rauhoittajana masennuksessa, skitsofreniassa) (6,7, 8,9,10,11, 12,13). On ehdotettu, että märkäkuppiterapia stimuloi paranemista poistamalla tulehdusvälittäjiä ja myrkkyjä kehosta. Jotkut harjoittajat väittävät, että se vähentää tai jopa tarttuu kipuun säätelemällä autonomista hermostoa. (13).

Tarkoitus: Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, miten ja missä määrin märkäkuppihoito vaikuttaa potilaisiin, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.

Menetelmä: Potilaat, jotka lähetettiin Umraniye Training Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle, otetaan mukaan tutkimukseen.

Osallistumiskriteerit ovat 18-65-vuotiaat, fibromyalgiadiagnoosit (ACR 2016 diagnoosikriteerit) ja suostumus tutkimukseen. Ne, joilla on jokin krooninen sairaus ja jotka saavat päivittäistä lääkitystä, ovat vasta-aiheisia WCT:lle, mikä todettiin rutiiniverikokeissa, jotka tehtiin rutiininomaisesti ennen hakemusta (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 jne.) ja jotka ovat saaneet WCT:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.

Vapaaehtoiset satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään, koska tutkimus- ja kontrolliryhmä Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, kun taas tutkimusryhmä käy läpi 3 peräkkäistä WCT-istuntoa kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä). Tyhjiökuppeja käytetään eri akupunktiopisteissä WCT:n suorittamiseen: Takaosan keskiviivalla, 7. kohdunkaulan nikaman spinosuksen alapuolella olevassa syvennyksessä, oli DU 14 (Dazhui) -piste; selässä, 3,0 cm lateraalisesti 3. rintanikaman interscapulum -alueen piikiven alareunasta, olivat UB 42 (Pohu) bilateraaliset pisteet; ja selässä, 3,0 cm lateraalisesti 7. rintanikaman piikikon alareunasta, olivat UB 46 (Geguan) bilateraaliset pisteet ja lisäksi potilaan triggerpisteet, jotka havaitsemme tutkimuksessa. Pisteitä tulee yhteensä 5-7. Käytetty tekniikka on triple S (Ime, Scarification, Sucking) kaikissa istunnoissa.

0 ja 3 kuukauden kohdalla molempiin potilasryhmiin sovelletaan seuraavia kyselylomakkeita: Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS ja EuroQol-5D (EQ-5D-3L) elämänlaatuasteikko. Arviointi suoritetaan kahden ryhmän välillä näiden asteikkojen pistemäärien perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat 18-65 vuoden ikä, fibromyalgiadiagnoosi (ACR 2016 diagnoosikriteerit) ja suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on jokin krooninen sairaus ja jotka saavat päivittäistä lääkitystä, ovat vasta-aiheisia WCT:lle, mikä todettiin rutiiniverikokeissa, jotka tehtiin rutiininomaisesti ennen hakemusta (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 jne.) ja jotka ovat saaneet WCT:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle suoritetaan 3 peräkkäistä märkäkuppihoitoa (WCT) kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä
Tyhjiökuppeja käytetään eri akupunktiopisteissä WCT:n suorittamiseen: Takaosan mediaaniviivalla, 7. kaulanikaman spinosuksen alapuolella oleva syvennys oli DU 14 (Dazhui) -piste; selässä, 3,0 cm lateraalisesti 3. rintanikaman interscapulum -alueen piikiven alareunasta, olivat UB 42 (Pohu) bilateraaliset pisteet; ja selässä, 3,0 cm lateraalisesti 7. rintanikaman piikikon alareunasta, olivat UB 46 (Geguan) bilateraaliset pisteet ja lisäksi potilaan triggerpisteet, jotka havaitsemme tutkimuksessa. Pisteitä tulee yhteensä 5-7. Käytetty tekniikka on triple S (Ime, Scarification, Sucking) kaikissa istunnoissa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (väliin jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana.
0 ja 3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) Visual Analog Scale (VAS) -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien reumasairauksista kärsivillä.
0 ja 3 kuukauden iässä
Muutos lähtötasosta EuroQol-5D (EQ-5D-3L) elämänlaatuasteikon pisteet 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
EQ-5D kuvaava järjestelmä on mieltymyksiin perustuva HRQL-mitta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennus.
0 ja 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset märkäkuppihoito

3
Tilaa