- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05253482
Märkäkuppihoidon teho fibromyalgiaan
Märkäkuppihoidon teho fibromyalgiaoireyhtymään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kuppaushoito on perinteinen hoitomenetelmä, joka kuuluu erityisesti maantieteeseen. Sen lisäksi, että se on viime vuosina ollut esillä perinteisenä hoitomenetelmänä kaikkialla maailmassa, se on myös ollut yhä useammin tieteellisten tutkimusten kohteena lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Niiden tutkimusten lisäksi, joissa tutkitaan myönteisiä vaikutuksia veren biokemiaan, kuten LDL- ja TGS-tasojen alentamiseen (1,2), raskasmetallien poistamiseen verestä (3), on myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että se on tehokas migreenin hoidossa (4). ja epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa (5). Kliinisten tutkimusten tuloksena todettiin, että kuppaus on tehokasta kipeissä tiloissa (päänsärky, myofaskiaalinen kipu, fibromyalgia), kalkkeutuessa, tippurissa, spondyloosissa.
Sen on myös havaittu olevan tehokas ihosairauksissa (kuten akne, herpes zoster), verisuonisairauksissa, verenpaineongelmissa, keuhko- ja hengityselinsairauksissa ja joissakin psykiatrisissa sairauksissa (rauhoittajana masennuksessa, skitsofreniassa) (6,7, 8,9,10,11, 12,13). On ehdotettu, että märkäkuppiterapia stimuloi paranemista poistamalla tulehdusvälittäjiä ja myrkkyjä kehosta. Jotkut harjoittajat väittävät, että se vähentää tai jopa tarttuu kipuun säätelemällä autonomista hermostoa. (13).
Tarkoitus: Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, miten ja missä määrin märkäkuppihoito vaikuttaa potilaisiin, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
Menetelmä: Potilaat, jotka lähetettiin Umraniye Training Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistumiskriteerit ovat 18-65-vuotiaat, fibromyalgiadiagnoosit (ACR 2016 diagnoosikriteerit) ja suostumus tutkimukseen. Ne, joilla on jokin krooninen sairaus ja jotka saavat päivittäistä lääkitystä, ovat vasta-aiheisia WCT:lle, mikä todettiin rutiiniverikokeissa, jotka tehtiin rutiininomaisesti ennen hakemusta (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 jne.) ja jotka ovat saaneet WCT:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.
Vapaaehtoiset satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään, koska tutkimus- ja kontrolliryhmä Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, kun taas tutkimusryhmä käy läpi 3 peräkkäistä WCT-istuntoa kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä). Tyhjiökuppeja käytetään eri akupunktiopisteissä WCT:n suorittamiseen: Takaosan keskiviivalla, 7. kohdunkaulan nikaman spinosuksen alapuolella olevassa syvennyksessä, oli DU 14 (Dazhui) -piste; selässä, 3,0 cm lateraalisesti 3. rintanikaman interscapulum -alueen piikiven alareunasta, olivat UB 42 (Pohu) bilateraaliset pisteet; ja selässä, 3,0 cm lateraalisesti 7. rintanikaman piikikon alareunasta, olivat UB 46 (Geguan) bilateraaliset pisteet ja lisäksi potilaan triggerpisteet, jotka havaitsemme tutkimuksessa. Pisteitä tulee yhteensä 5-7. Käytetty tekniikka on triple S (Ime, Scarification, Sucking) kaikissa istunnoissa.
0 ja 3 kuukauden kohdalla molempiin potilasryhmiin sovelletaan seuraavia kyselylomakkeita: Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS ja EuroQol-5D (EQ-5D-3L) elämänlaatuasteikko. Arviointi suoritetaan kahden ryhmän välillä näiden asteikkojen pistemäärien perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34070
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat 18-65 vuoden ikä, fibromyalgiadiagnoosi (ACR 2016 diagnoosikriteerit) ja suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on jokin krooninen sairaus ja jotka saavat päivittäistä lääkitystä, ovat vasta-aiheisia WCT:lle, mikä todettiin rutiiniverikokeissa, jotka tehtiin rutiininomaisesti ennen hakemusta (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 jne.) ja jotka ovat saaneet WCT:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle suoritetaan 3 peräkkäistä märkäkuppihoitoa (WCT) kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä
|
Tyhjiökuppeja käytetään eri akupunktiopisteissä WCT:n suorittamiseen: Takaosan mediaaniviivalla, 7. kaulanikaman spinosuksen alapuolella oleva syvennys oli DU 14 (Dazhui) -piste; selässä, 3,0 cm lateraalisesti 3. rintanikaman interscapulum -alueen piikiven alareunasta, olivat UB 42 (Pohu) bilateraaliset pisteet; ja selässä, 3,0 cm lateraalisesti 7. rintanikaman piikikon alareunasta, olivat UB 46 (Geguan) bilateraaliset pisteet ja lisäksi potilaan triggerpisteet, jotka havaitsemme tutkimuksessa.
Pisteitä tulee yhteensä 5-7.
Käytetty tekniikka on triple S (Ime, Scarification, Sucking) kaikissa istunnoissa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (väliin jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana.
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) Visual Analog Scale (VAS) -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien reumasairauksista kärsivillä.
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
Muutos lähtötasosta EuroQol-5D (EQ-5D-3L) elämänlaatuasteikon pisteet 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
EQ-5D kuvaava järjestelmä on mieltymyksiin perustuva HRQL-mitta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennus.
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCT 7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset märkäkuppihoito
-
University of WyomingRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriö | Autismi | Posttraumaattisen stressin oireYhdysvallat
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrytointi
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaItsemurha, yritys | ItsemurhauhkaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceValmis
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioValmisItsemurha | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisNenän kuivuuden tunneItalia
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiUnettomuus | Posttraumaattinen stressihäiriö | PainajainenYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteValmisRobottikirurgian simulaatiokoulutusKanada
-
Peking UniversityRekrytointiPTSD | Unettomuus, toissijainenKiina