Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Wet Cupping-therapie bij fibromyalgie

3 oktober 2023 bijgewerkt door: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Werkzaamheid van Wet Cupping-therapie op het fibromyalgiesyndroom, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond en doel: Hoewel natte cupping-therapie (WCT) in gebruik is, zijn klinische onderzoeken naar de efficiëntie ervan schaars. Het doel van deze studie was om de effecten van natte cupping-therapie (WCT) op het fibromyalgiesyndroom te evalueren Methoden: De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. WCT zal eenmaal per maand worden toegepast bij patiënten in de interventiegroep, terwijl de controlegroep de standaardtherapie voor fibromyalgie krijgt. Voorafgaand aan de behandeling en in de derde maand zal er een evaluatie worden gemaakt met behulp van de Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS en EuroQol-5D (EQ-5D-3L) levenskwaliteitsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Cupping-therapie is een traditionele behandelmethode die vooral in onze geografie thuishoort. Naast dat het de laatste jaren wereldwijd als traditionele behandelmethode op de agenda staat, is het ook onderwerp van steeds meer wetenschappelijke studies in de medische literatuur. Naast onderzoeken naar positieve effecten op de biochemie van het bloed, zoals het verlagen van LDL- en TGS-waarden (1,2), het verwijderen van zware metalen uit het bloed (3), zijn er ook onderzoeken die aantonen dat het effectief is bij de behandeling van migraine (4). en bij de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn (5). Als resultaat van klinische studies werd vastgesteld dat cupping effectief is bij pijnlijke aandoeningen (hoofdpijn, myofasciale pijn, fibromyalgie), verkalking, gonorroe, spondylose.

Het is ook effectief gebleken bij huidaandoeningen (zoals acne, herpes zoster), vaatziekten, bloeddrukproblemen, long- en ademhalingsaandoeningen en sommige psychiatrische stoornissen (als kalmerend middel bij depressie, schizofrenie)(6,7, 8,9,10,11, 12,13). Er is gesuggereerd dat natte cupping-therapie genezing stimuleert door ontstekingsmediatoren en gifstoffen uit het lichaam te verwijderen. Sommige beoefenaars beweren dat het pijn vermindert of zelfs grijpt door het autonome zenuwstelsel te reguleren. (13).

Doel: Het doel van onze studie is om te onderzoeken hoe en in welke mate natte cupping-therapie de patiënten met de diagnose fibromyalgie zal beïnvloeden.

Methode: De patiënten die werden doorverwezen naar de Umraniye Training Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Polyclinic zullen worden opgenomen in de studie.

De inclusiecriteria zijn 18-65 jaar oud, gediagnosticeerd met fibromyalgie (ACR 2016-diagnosecriteria) en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die gepaard gaan met een chronische ziekte en dagelijkse medicatie gebruiken, gecontra-indiceerd voor WCT zoals bepaald in de routinematige bloedtesten die routinematig werden uitgevoerd vóór de toepassing (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, enz.) en die in de afgelopen drie maanden WCT hebben ontvangen, worden uitgesloten.

De vrijwilligers worden gerandomiseerd in twee afzonderlijke groepen als studie- en controlegroep. De controlegroep krijgt geen interventie, terwijl de studiegroep 3 opeenvolgende WCT-sessies eenmaal per maand gedurende 3 maanden zal ondergaan (op 0, 30 en 60 dagen). Vacuümcups worden op verschillende acupunctuurpunten gebruikt om WCT uit te voeren: die op de achterste middenlijn, in de holte onder de processus spinosus van de 7e halswervel, was punt DU 14 (Dazhui); die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van het interscapulumgebied van de 3e thoracale wervel waren UB 42 (Pohu) bilaterale punten; en die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van de 7e borstwervel waren UB 46 (Geguan) bilaterale punten en bovendien de triggerpoints van de patiënt die we tijdens het onderzoek detecteren. Er zullen in totaal 5-7 punten zijn. De gebruikte techniek is triple S (Sucking, Scarification, Sucking) in alle sessies.

Op 0 en 3 maanden worden voor beide patiëntengroepen de vragenlijsten: Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS en EuroQol-5D (EQ-5D-3L) kwaliteit van leven-schaal toegepast. Er zal een evaluatie plaatsvinden tussen twee groepen met betrekking tot de scores van die schalen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria zijn 18-65 jaar oud, gediagnosticeerd als fibromyalgie (ACR 2016-diagnosecriteria) en instemmen met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die gepaard gaan met een chronische ziekte en dagelijkse medicatie gebruiken, gecontra-indiceerd voor WCT zoals bepaald in de routinematige bloedtesten die routinematig werden uitgevoerd vóór de toepassing (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, enz.) en die in de afgelopen drie maanden WCT hebben ontvangen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep ondergaat gedurende 3 maanden (op 0, 30 en 60 dagen) eenmaal per maand 3 opeenvolgende wet cupping-therapiesessies (WCT)
Vacuümcups worden op verschillende acupunctuurpunten gebruikt om WCT uit te voeren: die op de achterste middenlijn, in de holte onder de processus spinosus van de 7e halswervel was punt DU 14 (Dazhui); die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van het interscapulumgebied van de 3e thoracale wervel waren UB 42 (Pohu) bilaterale punten; en die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van de 7e borstwervel waren UB 46 (Geguan) bilaterale punten en bovendien de triggerpoints van de patiënt die we tijdens het onderzoek detecteren. Er zullen in totaal 5-7 punten zijn. De gebruikte techniek is triple S (Sucking, Scarification, Sucking) in alle sessies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (na 0 maanden) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)-scores na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
Dit instrument meet fysiek functioneren, werkstatus (gemiste werkdagen en werkmoeilijkheden), depressie, angst, ochtendvermoeidheid, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn in de afgelopen week.
Op 0 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (na 0 maanden) Visuele Analoge Schaal (VAS)-scores na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties, waaronder die met reumatische aandoeningen.
Op 0 en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline EuroQol-5D (EQ-5D-3L) kwaliteit van leven schaalscores na 3 maanden.
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
Het EQ-5D beschrijvende systeem is een op voorkeuren gebaseerde GKL-meting met één vraag voor elk van de vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Op 0 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren