Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность влажных банок при фибромиалгии

3 октября 2023 г. обновлено: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Эффективность влажных банок при синдроме фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование

Предпосылки и цель: несмотря на то, что влажная баночная терапия (WCT) используется, клинических исследований ее эффективности мало. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние влажных банок (WCT) на синдром фибромиалгии. Методы: Пациенты будут рандомизированы на две группы. WCT будет применяться один раз в месяц к пациентам в группе вмешательства, в то время как контрольная группа будет получать стандартную терапию фибромиалгии. Оценка будет проводиться до начала лечения и на 3-м месяце с использованием опросника Fibromyalgia Impact Survey (FEA), VAS и шкалы качества жизни EuroQol-5D (EQ-5D-3L).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория: Баночная терапия является традиционным методом лечения, особенно характерным для нашей географии. Помимо того, что в последние годы этот метод лечения во всем мире фигурирует в повестке дня, он также становится предметом все большего числа научных исследований в медицинской литературе. В дополнение к исследованиям, изучающим положительное влияние на биохимию крови, такое как снижение уровней ЛПНП и ТГС (1,2), удаление тяжелых металлов из крови (3), есть также исследования, показывающие, что он эффективен при лечении мигрени (4). и при лечении неспецифической боли в пояснице (5). В результате клинических исследований установлено, что банки эффективны при болевых состояниях (головная боль, миофасциальные боли, фибромиалгия), кальцинозе, гонорее, спондилезе.

Также было обнаружено, что он эффективен при кожных заболеваниях (таких как акне, опоясывающий герпес), сосудистых заболеваниях, проблемах с кровяным давлением, легочных и респираторных заболеваниях и некоторых психических расстройствах (в качестве транквилизатора при депрессии, шизофрении) (6,7, 8,9,10,11, 12,13). Было высказано предположение, что влажная баночная терапия стимулирует заживление, удаляя медиаторы воспаления и токсины из организма. Некоторые практикующие утверждают, что он уменьшает или даже устраняет боль, регулируя вегетативную нервную систему. (13).

Цель: Целью нашего исследования является изучение того, как и в какой степени влажная баночная терапия повлияет на пациентов с диагнозом фибромиалгия.

Метод: В исследование будут включены пациенты, направленные в поликлинику физиотерапии и реабилитации Учебной больницы Умрание.

Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет, наличие диагноза фибромиалгии (критерии диагноза ACR 2016) и согласие на участие в исследовании. Тем, кто сопровождается каким-либо хроническим заболеванием и ежедневно принимает лекарства, противопоказаны ТАК, что определяется в рутинных анализах крови, которые обычно выполнялись до применения (Hgb <9,5; МНО> 1,2; Hgb <9, 5 и т. д.) и получившие WCT за последние три месяца, будут исключены.

Добровольцы будут случайным образом разделены на две отдельные группы: изучаемая и контрольная. Вакуумные банки будут использоваться на разных точках акупунктуры для выполнения WCT: одна на задней срединной линии, в углублении ниже остистого отростка 7-го шейного позвонка, была точкой DU 14 (Dazhui); на спине, на 3,0 см латеральнее нижнего края остистого отростка 3-го грудного позвонка в межлопаточной области – UB 42 (Pohu) билатеральные точки; а на спине, на 3,0 см латеральнее нижнего края остистого отростка 7-го грудного позвонка, были билатеральные точки UB 46 (Geguan) и дополнительно триггерные точки пациента, которые мы выявляем при осмотре. Всего будет 5-7 баллов. Используемая техника будет тройной S (сосание, скарификация, сосание) на всех занятиях.

Через 0 и 3 месяца к обеим группам пациентов будут применяться эти опросники: исследование влияния фибромиалгии (FEA), ВАШ и шкала качества жизни EuroQol-5D (EQ-5D-3L). Оценка будет производиться между двумя группами в отношении баллов по этим шкалам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет, наличие диагноза фибромиалгия (критерии диагноза ACR 2016) и согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Тем, кто сопровождается каким-либо хроническим заболеванием и ежедневно принимает лекарства, противопоказаны ТАК, что определяется в рутинных анализах крови, которые обычно выполнялись до применения (Hgb <9,5; МНО> 1,2; Hgb <9, 5 и т. д.) и получившие WCT за последние три месяца, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет проходить 3 последовательных сеанса влажных банок (WCT) один раз в месяц в течение 3 месяцев (в 0, 30 и 60 дней).
Вакуумные банки будут использоваться на разных точках акупунктуры для выполнения WCT: одна на задней срединной линии, в углублении ниже остистого отростка 7-го шейного позвонка, была точкой DU 14 (Dazhui); на спине, на 3,0 см латеральнее нижнего края остистого отростка 3-го грудного позвонка в межлопаточной области – UB 42 (Pohu) билатеральные точки; а на спине, на 3,0 см латеральнее нижнего края остистого отростка 7-го грудного позвонка, были билатеральные точки UB 46 (Geguan) и дополнительно триггерные точки пациента, которые мы выявляем при осмотре. Всего будет 5-7 баллов. Используемая техника будет тройной S (сосание, скарификация, сосание) на всех занятиях.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (в 0 месяцев) баллов по опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ) через 3 месяца
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
Этот инструмент измеряет физическое функционирование, рабочий статус (пропущенные дни работы и трудности с работой), депрессию, тревогу, утреннюю усталость, боль, скованность, утомляемость и самочувствие за последнюю неделю.
В 0 и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (в 0 месяцев) баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 3 месяца
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
ВАШ — это одномерная мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения, в том числе с ревматическими заболеваниями.
В 0 и 3 мес.
Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале качества жизни EuroQol-5D (EQ-5D-3L) через 3 месяца.
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
Описательная система EQ-5D представляет собой основанный на предпочтениях показатель HRQL с одним вопросом для каждого из пяти параметров, которые включают мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
В 0 и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться