健康な成人のための没入型仮想現実自転車
2022年8月16日 更新者：Judith E Deutsch, PT, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
若年および高齢の健康な成人の運動強度、モチベーション、楽しみを強化する (VCycle-Competition-HA)
この研究には、没入型仮想現実サイクリング中の健康な若者と高齢者に関する 4 つの目的があります。
仮想自転車走行中の若年健康成人に対する視覚的なフィードバックと競争が、ユーザー エクスペリエンス、モチベーション、楽しさ、努力の認識、神経筋および心血管の強度に及ぼす影響を判定する
健康な高齢者が仮想自転車に乗っているときの視覚的なフィードバックと競争が、ユーザー エクスペリエンス、モチベーション、楽しさ、努力の認識、神経筋と心血管の強度に及ぼす影響を判定する
視覚的なフィードバックや自転車競技中に、ユーザーエクスペリエンス、モチベーション、楽しさ、努力の認識、神経筋や心血管の強度などの観点から、若い人と年配者を比較します。
若年および高齢の健康な成人を対象とした、視覚フィードバック自転車と競技自転車における注意力の違いを判断する
調査の概要
詳細な説明
参加者は約 1.5 時間の 1 つのセッションに参加します。
彼らは競技力の評価と身体活動に関するアンケートに回答します。
次に、ヘッドマウントディスプレイ (ゴーグル) を装着して、3 つの異なる仮想現実拡張自転車条件で運動します。
3 つの条件はそれぞれ約 5 分間続き、その後、参加者の経験に関するアンケートが続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07107
- Rutgers School of Health Professions
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から75歳まで、
- 直立固定自転車に乗れる方、
- インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
- 最近、重度の心臓病、重度の肺疾患、コントロール不良の糖尿病、外傷性脳損傷、またはその他の神経疾患の既往がある
- 指示に従えない、または同意書に署名できない、
- テレビを見たり聞いたりするのに十分な視力や聴力がない場合、
- 重度の関節炎、最近の膝の手術、股関節の手術などの不安定な病状や筋骨格障害、または自転車に乗る能力を損なうと研究者が判断したその他の症状がある。
- 自転車に乗るのを妨げるその他の病状がある、
- 中等度のうつ病を患っている（PHQ-9スクリーニングツールのスコアが10以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バーチャルリアリティ自転車
これは、すべての参加者が 1 回のセッションで同じ 3 つの自転車タスクを実行する片腕研究です。
運動の強度と楽しさは、参加者が仮想現実環境 (仮想現実ゴーグルを着用) で 3 つの異なる条件でそれぞれ約 5 分間自転車に乗りながら測定されます。
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これは、すべての参加者が 1 つのセッションで同じ 3 つの自転車タスクを実行するシングルアームの研究です (アーム/グループの説明を参照)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋強度 (自転車のケイデンス、1 分あたりの回転数) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合中
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継続的に収集される自転車ケイデンス (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合中
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神経筋強度 (自転車のリズム、1 分あたりの回転数) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 5 分間のセルフ対戦中
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継続的に収集される自転車ケイデンス (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 5 分間のセルフ対戦中
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神経筋強度 (自転車のケイデンス、1 分あたりの回転数) - その他の競技
時間枠：セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合中
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継続的に収集される自転車ケイデンス (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合中
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モチベーション (内発的動機の棚卸) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合終了直後
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内発的動機の目録 - 楽しさ、能力、努力、価値の下位尺度 (合計 16 の質問)。
各サブスケールのスコアは平均され、最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合終了直後
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モチベーション (内発的動機の棚卸) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 5 分間の自主試合終了直後
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内発的動機の目録 - 楽しさ、能力、努力、価値の下位尺度 (合計 16 の質問)。
各サブスケールのスコアは平均され、最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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セッション 1 - 5 分間の自主試合終了直後
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モチベーション (内発的動機の棚卸) - その他-競争
時間枠：セッション 1 - 5 分間のその他の試合の終了直後
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内発的動機の目録 - 楽しさ、能力、努力、価値の下位尺度 (合計 16 の質問)。
各サブスケールのスコアは平均され、最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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セッション 1 - 5 分間のその他の試合の終了直後
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心血管強度 (心拍数、1 分あたりの拍数) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合中
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心拍数を継続的に収集 (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合中
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心血管強度 (心拍数、1 分あたりの拍数) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 5 分間のセルフ対戦中
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心拍数を継続的に収集 (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 5 分間のセルフ対戦中
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心血管強度 (心拍数、1 分あたりの拍数) - その他の競技
時間枠：セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合中
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心拍数を継続的に収集 (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合中
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視覚的注意 (仮想シミュレーションの対象領域での滞留時間を計算する際に使用される、3D 座標面での注視位置を表す赤外線視線追跡データ) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合中
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3D 注視位置を連続的に測定 (1 秒あたり 50 値、50 Hz)
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合中
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視覚的注意 (仮想シミュレーションの対象領域での滞留時間を計算する際に使用される、3D 座標面での視線位置を表す赤外線視線追跡データ) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 5 分間のセルフ対戦中
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3D 注視位置を連続的に測定 (1 秒あたり 50 値、50 Hz)
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セッション 1 - 5 分間のセルフ対戦中
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視覚的注意 (仮想シミュレーションの対象領域での滞留時間を計算する際に使用される、3D 座標面での視線位置を表す赤外線視線追跡データ) - その他の競技
時間枠：セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合中
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3D 注視位置を連続的に測定 (1 秒あたり 50 値、50 Hz)
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セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された努力のランキング
時間枠：セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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一度、3 つの自転車条件をすべて完了した後、参加者は 3 つの自転車条件のうちどれが最も苦労したと感じたかを尋ねられます。
3 つの状態を 1 ～ 3 のスコアでランク付けします。1 は最も一生懸命働いたと感じた状態を示し、3 は最も一生懸命働いていないと感じた状態を示します。
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セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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楽しさランキング
時間枠：セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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一度、3 つのサイクリング条件をすべて完了した後、参加者は 3 つのサイクリング条件のどれが一番気に入ったかを尋ねられます。
3 つの状態を 1 ～ 3 のスコアでランク付けします。1 は最も気に入った状態を示し、3 は最も気に入らなかった状態を示します。
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セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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運動体験の音声記録
時間枠：セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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一度、3 つのサイクリング条件をすべて完了した後、参加者はエクササイズの経験について尋ねられます。
彼らの回答は音声録音され、コード化され、テーマについて定性的に分析されます。
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セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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知覚された運動の評価 - フィードバック (開始)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合の開始直後 (0 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合の開始直後 (0 分マーク)
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知覚された運動の評価 - フィードバック (中)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合の中間点 (2.5 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合の中間点 (2.5 分マーク)
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知覚された運動の評価 - フィードバック (終了)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合の終了点 (5 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のフィードバック試合の終了点 (5 分マーク)
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認識された努力の評価 - 自己競争 (開始)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のセルフ競技試合の開始直後 (0 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のセルフ競技試合の開始直後 (0 分マーク)
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認識された努力の評価 - 自己競争 (中)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のセルフ競技試合の中間点 (2.5 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のセルフ競技試合の中間点 (2.5 分マーク)
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認識された努力の評価 - 自己競争 (終了)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のセルフ競技試合の終了時 (5 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のセルフ競技試合の終了時 (5 分マーク)
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認識された努力の評価 - その他の競争 (開始)
時間枠：セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合の開始直後 (0 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合の開始直後 (0 分マーク)
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認識された努力の評価 - その他の競争 (中)
時間枠：セッション 1 - 5 分間のその他の試合の中間点 (2.5 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間のその他の試合の中間点 (2.5 分マーク)
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認識された努力の評価 - その他の競争 (終了)
時間枠：セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合の終了時 (5 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 5 分間の他の競技の試合の終了時 (5 分マーク)
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競争力 (多次元的な競争指向のインベントリ)
時間枠：セッション 1 - セッションの開始時に 1 回収集されます
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4 つの下位尺度 (過剰競争、自己啓発、不安、無関心) の 12 項目で構成される多次元競争志向インベントリを使用して 1 回測定 各下位尺度の平均スコアは 1 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほどその下位尺度の指標の高いレベルを表します。
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セッション 1 - セッションの開始時に 1 回収集されます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：セッション開始時に1回収集
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IPAQ は、身体活動のレベルを測定するための 27 項目のアンケートです。
身体活動には、職業、移動、家事、余暇活動に関連する 4 つの主な領域があります。
スコアの範囲は 0 ～ 19,278 で、スコアが高いほど、過去 7 日間の身体活動のレベルが高いことを表します。
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セッション開始時に1回収集
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：上映中に1回回収
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PHQ-9 は、うつ病を評価するための 9 項目のアンケートです (0 ～ 27 でスコア付けされ、スコアが低いほどうつ病のレベルが低いことを示します)。
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上映中に1回回収
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith E Deutsch、Rutgers School of Health Professions
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月16日
一次修了 (実際)
2022年6月7日
研究の完了 (実際)
2022年6月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月10日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro2021002091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
提案された研究の完了直後、研究者はプロトコルの匿名化されたデータセットと出版された論文へのリンクを提出します。
IPD 共有時間枠
研究者は、完了後すぐに研究データを利用できるようにします。
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。