- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05253703
Meeslepende virtual reality fietsen voor gezonde volwassenen
Verbetering van trainingsintensiteit, motivatie en plezier voor jongere en oudere gezonde volwassenen (VCycle-Competition-HA)
Deze studie heeft vier doelstellingen over gezonde jongere en oudere volwassenen tijdens meeslepend virtual reality-fietsen:
Bepaal het effect van visuele feedback en competitie voor jongere gezonde volwassenen tijdens virtueel fietsen op gebruikerservaring, motivatie, plezier, perceptie van inspanning en neuromusculaire en cardiovasculaire intensiteit
Bepaal het effect van visuele feedback en competitie voor oudere gezonde volwassenen tijdens virtueel fietsen op gebruikerservaring, motivatie, plezier, perceptie van inspanning en neuromusculaire en cardiovasculaire intensiteit
Vergelijk jongere en oudere tijdens visuele feedback en wedstrijdfietsen op: gebruikerservaring, motivatie, plezier, perceptie van inspanning, neuromusculaire en cardiovasculaire intensiteit
Bepaal of de aandacht verschilt bij fietsen met visuele feedback in vergelijking met wedstrijdfietsen voor jongere en oudere gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-75 jaar oud,
- In staat om op een stationaire staande fiets te rijden,
- In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Een recente voorgeschiedenis heeft van ernstige hartaandoeningen, ernstige longaandoeningen, ongecontroleerde diabetes, traumatisch hersenletsel of een andere neurologische aandoening
- Zijn niet in staat om aanwijzingen op te volgen of een toestemmingsformulier te ondertekenen,
- Niet voldoende zicht of gehoor hebben om een televisie te zien of te horen,
- Een onstabiele medische aandoening of musculoskeletale aandoening heeft, zoals ernstige artritis, recente knieoperatie, heupoperatie of een andere aandoening waarvan de onderzoekers vaststellen dat deze het vermogen om te fietsen zou aantasten,
- een andere medische aandoening heeft die fietsen verhindert,
- Een matige depressie hebben (score van 10 of meer op de PHQ-9-screeningtool)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Virtual Reality fietsen
Dit is een onderzoek met één arm waarin alle deelnemers dezelfde drie fietstaken tijdens één sessie uitvoeren.
De trainingsintensiteit en het plezier worden gemeten terwijl de deelnemers fietsen in een virtual reality-omgeving (met een virtual reality-bril op) in drie verschillende omstandigheden van elk ongeveer 5 minuten.
|
Dit is een studie met één arm waarin alle deelnemers dezelfde drie fietstaken uitvoeren gedurende één sessie (zie arm-/groepsbeschrijving).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire intensiteit (fietsritme, omwentelingen per minuut) - Feedback
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens het feedbackmoment van 5 minuten
|
Trapfrequentie continu verzameld (1 waarde per seconde, 1 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens het feedbackmoment van 5 minuten
|
|
Neuromusculaire intensiteit (fietsritme, omwentelingen per minuut) - Zelfcompetitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens de 5 minuten durende zelfwedstrijd
|
Trapfrequentie continu verzameld (1 waarde per seconde, 1 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens de 5 minuten durende zelfwedstrijd
|
|
Neuromusculaire intensiteit (fietsritme, omwentelingen per minuut) - Andere competitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens het 5 minuten durende andere wedstrijdgevecht
|
Trapfrequentie continu verzameld (1 waarde per seconde, 1 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens het 5 minuten durende andere wedstrijdgevecht
|
|
Motivatie (intrinsieke motivatie-inventaris) - Feedback
Tijdsspanne: Sessie 1 - Onmiddellijk na het voltooien van de feedbackronde van 5 minuten
|
Intrinsieke motivatie-inventaris - subschalen plezier, competentie, inspanning en waarde (16 vragen in totaal).
Scores op elke subschaal worden gemiddeld, met een minimale score van 1 en een maximale score van 7. Hogere scores duiden op een hogere motivatie.
|
Sessie 1 - Onmiddellijk na het voltooien van de feedbackronde van 5 minuten
|
|
Motivatie (intrinsieke motivatie-inventaris) - Zelfcompetitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Onmiddellijk na het voltooien van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
Intrinsieke motivatie-inventaris - subschalen plezier, competentie, inspanning en waarde (16 vragen in totaal).
Scores op elke subschaal worden gemiddeld, met een minimale score van 1 en een maximale score van 7. Hogere scores duiden op een hogere motivatie.
|
Sessie 1 - Onmiddellijk na het voltooien van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
|
Motivatie (intrinsieke motivatie-inventaris) - Andere competitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Onmiddellijk na het voltooien van het gevecht van 5 minuten voor een andere wedstrijd
|
Intrinsieke motivatie-inventaris - subschalen plezier, competentie, inspanning en waarde (16 vragen in totaal).
Scores op elke subschaal worden gemiddeld, met een minimale score van 1 en een maximale score van 7. Hogere scores duiden op een hogere motivatie.
|
Sessie 1 - Onmiddellijk na het voltooien van het gevecht van 5 minuten voor een andere wedstrijd
|
|
Cardiovasculaire intensiteit (hartslag, slagen per minuut) - Feedback
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens het feedbackmoment van 5 minuten
|
Continu verzamelde hartslag (1 waarde per seconde, 1 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens het feedbackmoment van 5 minuten
|
|
Cardiovasculaire intensiteit (hartslag, slagen per minuut) - Zelfcompetitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens de 5 minuten durende zelfwedstrijd
|
Continu verzamelde hartslag (1 waarde per seconde, 1 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens de 5 minuten durende zelfwedstrijd
|
|
Cardiovasculaire intensiteit (hartslag, slagen per minuut) - Andere competitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens het 5 minuten durende andere wedstrijdgevecht
|
Continu verzamelde hartslag (1 waarde per seconde, 1 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens het 5 minuten durende andere wedstrijdgevecht
|
|
Visuele aandacht (infrarood eye-tracking-gegevens die blikposities in een 3D-coördinatenvlak vertegenwoordigen om te worden gebruikt bij het berekenen van de verblijftijd in interessegebieden in de virtuele simulatie) - Feedback
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens het feedbackmoment van 5 minuten
|
Continu gemeten 3D-kijkposities (50 waarden per seconde, 50 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens het feedbackmoment van 5 minuten
|
|
Visuele aandacht (infrarood eye-tracking-gegevens die blikposities in een 3D-coördinatenvlak vertegenwoordigen om te worden gebruikt bij het berekenen van de verblijftijd in interessegebieden in de virtuele simulatie) - Zelfcompetitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens de 5 minuten durende zelfwedstrijd
|
Continu gemeten 3D-kijkposities (50 waarden per seconde, 50 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens de 5 minuten durende zelfwedstrijd
|
|
Visuele aandacht (infrarood eye-tracking-gegevens die blikposities in een 3D-coördinatenvlak vertegenwoordigen om te worden gebruikt bij het berekenen van de verblijftijd in interessegebieden in de virtuele simulatie) - Andere competitie
Tijdsspanne: Sessie 1 - Tijdens het 5 minuten durende andere wedstrijdgevecht
|
Continu gemeten 3D-kijkposities (50 waarden per seconde, 50 Hz)
|
Sessie 1 - Tijdens het 5 minuten durende andere wedstrijdgevecht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rangschikking van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Sessie 1 - eenmaal aan het einde van de sessie. Verzameld na voltooiing van de studie, onmiddellijk na het beëindigen van de laatste fietsconditie
|
Eenmaal, na het voltooien van alle 3 de fietscondities, wordt de deelnemers gevraagd in welke van de 3 fietscondities ze vonden dat ze het hardst werkten.
Ze rangschikken de 3 condities met een score van 1-3, waarbij een 1 de conditie aangeeft waarin ze vonden dat ze het hardst werkten en een 3 de conditie aangeeft waarin ze vonden dat ze het minst hard werkten.
|
Sessie 1 - eenmaal aan het einde van de sessie. Verzameld na voltooiing van de studie, onmiddellijk na het beëindigen van de laatste fietsconditie
|
|
Rangschikking van plezier
Tijdsspanne: Sessie 1 - eenmaal aan het einde van de sessie. Verzameld na voltooiing van de studie, onmiddellijk na het beëindigen van de laatste fietsconditie
|
Eenmaal, na het voltooien van alle 3 de fietscondities, wordt de deelnemers gevraagd welke van de 3 fietscondities ze het leukst vonden.
Ze rangschikken de 3 condities met een score van 1-3, waarbij een 1 de conditie aangeeft die ze het leukst vonden en een 3 de conditie die ze het minst leuk vonden.
|
Sessie 1 - eenmaal aan het einde van de sessie. Verzameld na voltooiing van de studie, onmiddellijk na het beëindigen van de laatste fietsconditie
|
|
Audio-opnamen van oefenervaring
Tijdsspanne: Sessie 1 - eenmaal aan het einde van de sessie. Verzameld na voltooiing van de studie, onmiddellijk na het beëindigen van de laatste fietsconditie
|
Eenmalig, na het voltooien van alle 3 de fietscondities, wordt de deelnemers gevraagd naar hun trainingservaring.
Hun antwoorden worden op audio opgenomen om te worden gecodeerd en kwalitatief geanalyseerd voor thema's.
|
Sessie 1 - eenmaal aan het einde van de sessie. Verzameld na voltooiing van de studie, onmiddellijk na het beëindigen van de laatste fietsconditie
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - feedback (start)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Onmiddellijk aan het begin (0 minuten) van het feedbackmoment van 5 minuten
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Onmiddellijk aan het begin (0 minuten) van het feedbackmoment van 5 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - feedback (midden)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Halverwege (2,5 minuut) van de feedbackronde van 5 minuten
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Halverwege (2,5 minuut) van de feedbackronde van 5 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - Feedback (einde)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Op het eindpunt (5 minuten) van het feedbackmoment van 5 minuten
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Op het eindpunt (5 minuten) van het feedbackmoment van 5 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - zelfcompetitie (start)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Onmiddellijk bij de start (0 minuten) van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Onmiddellijk bij de start (0 minuten) van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - zelfcompetitie (midden)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Halverwege (2,5 minuut) van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Halverwege (2,5 minuut) van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - zelfcompetitie (einde)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Aan het einde (5 minuten) van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Aan het einde (5 minuten) van de 5 minuten durende zelfcompetitiewedstrijd
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - andere competitie (start)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Onmiddellijk bij de start (0 minuten) van het 5 minuten durende gevecht van een andere competitie
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Onmiddellijk bij de start (0 minuten) van het 5 minuten durende gevecht van een andere competitie
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - andere concurrentie (midden)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Halverwege (2,5 minuut) van de 5 minuten durende andere wedstrijd
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Halverwege (2,5 minuut) van de 5 minuten durende andere wedstrijd
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning - andere competitie (einde)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Aan het einde (5 minuten) van de 5 minuten durende andere wedstrijd
|
Borg-schaal meet een zelfrapportage van inspanning verzameld op meerdere tijdstippen om de 3 trainingsperiodes te vergelijken.
De score varieert van 6-20, waarbij hogere scores een hogere waargenomen inspanning vertegenwoordigen.
|
Sessie 1 - Aan het einde (5 minuten) van de 5 minuten durende andere wedstrijd
|
|
Concurrentievermogen (multidimensionale inventarisatie van concurrentieoriëntatie)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Eenmalig verzameld aan het begin van de sessie
|
Eenmaal gemeten met behulp van de Multidimensional Competitive Orientation Inventory bestaande uit 12 items van 4 subschalen (hypercompetitief, zelfontwikkeling, angstig, gebrek aan interesse) Voor elke subschaal variëren de gemiddelde scores van 1-6, waarbij hogere scores hogere niveaus van die subschaal vertegenwoordigen .
|
Sessie 1 - Eenmalig verzameld aan het begin van de sessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld bij aanvang van de sessie
|
De IPAQ is een vragenlijst met 27 items om het niveau van fysieke activiteit te meten.
Er zijn 4 hoofddomeinen van lichamelijke activiteit die verband houden met: beroep, vervoer, huishoudelijk werk, vrijetijdsbesteding.
Scores variëren van 0-19.278, waarbij hogere scores hogere niveaus van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen vertegenwoordigen.
|
Eenmalig verzameld bij aanvang van de sessie
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld tijdens screening
|
De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items om depressie te beoordelen (score van 0-27 waarbij een lagere score een lager niveau van depressie aangeeft).
|
Eenmalig verzameld tijdens screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2021002091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .