Ciclismo de realidad virtual inmersivo para adultos sanos
16 de agosto de 2022 actualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Mejora de la intensidad del ejercicio, la motivación y el disfrute de adultos sanos jóvenes y mayores (VCycle-Competition-HA)
Este estudio tiene cuatro objetivos sobre adultos jóvenes y mayores sanos durante el ciclismo de realidad virtual inmersiva:
Determinar el efecto de la retroalimentación visual y la competencia para adultos jóvenes sanos durante el ciclismo virtual sobre la experiencia del usuario, la motivación, el disfrute, la percepción del esfuerzo y la intensidad neuromuscular y cardiovascular
Determinar el efecto de la retroalimentación visual y la competencia para adultos mayores sanos durante el ciclismo virtual sobre la experiencia del usuario, la motivación, el disfrute, la percepción del esfuerzo y la intensidad neuromuscular y cardiovascular
Compare jóvenes y mayores durante la retroalimentación visual y el ciclismo de competición en términos de: experiencia del usuario, motivación, disfrute, percepción del esfuerzo, intensidad neuromuscular y cardiovascular
Determinar si la atención difiere en el ciclismo de retroalimentación visual en comparación con el ciclismo de competición para adultos sanos más jóvenes y mayores
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes asistirán a una sesión que dura aproximadamente 1,5 horas.
Completarán una evaluación de competitividad y un cuestionario sobre actividad física.
Luego, harán ejercicio en tres condiciones diferentes de ciclismo con realidad virtual aumentada mientras usan una pantalla montada en la cabeza (gafas).
Cada una de las tres condiciones tendrá una duración aproximada de 5 minutos y será seguida por cuestionarios sobre la experiencia del participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
- Rutgers School of Health Professions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-75 años,
- Capaz de montar una bicicleta estática vertical,
- Capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes recientes de enfermedad cardíaca grave, enfermedad pulmonar grave, diabetes no controlada, lesión cerebral traumática o cualquier otro trastorno neurológico
- No puede seguir instrucciones o firmar un formulario de consentimiento,
- No tiene la capacidad visual o auditiva adecuada para ver u oír un televisor,
- Tiene una afección médica inestable o un trastorno musculoesquelético, como artritis grave, cirugía reciente de rodilla, cirugía de cadera o cualquier otra afección que los investigadores determinen que podría afectar la capacidad para andar en bicicleta.
- Tiene cualquier otra condición médica que le impida andar en bicicleta,
- Tiene depresión moderada (puntuación de 10 o más en la herramienta de detección PHQ-9)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ciclismo de realidad virtual
Este es un estudio de un solo brazo en el que todos los participantes ejecutarán las mismas tres tareas de ciclismo en una sesión.
La intensidad del ejercicio y el disfrute se miden mientras los participantes andan en bicicleta en un entorno de realidad virtual (usando gafas de realidad virtual) en tres condiciones diferentes con una duración aproximada de 5 minutos cada una.
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Este es un estudio de un solo brazo en el que todos los participantes ejecutarán las mismas tres tareas de ciclismo en una sesión (ver descripción de brazo/grupo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad neuromuscular (cadencia de ciclismo, revoluciones por minuto) - Feedback
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Cadencia de ciclismo recopilada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Intensidad neuromuscular (Cadencia de ciclismo, revoluciones por minuto) - Autocompetencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Cadencia de ciclismo recopilada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Intensidad Neuromuscular (Cadencia de ciclismo, revoluciones por minuto) - Otra-Competición
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de otra competencia de 5 minutos
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Cadencia de ciclismo recopilada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de otra competencia de 5 minutos
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Motivación (Inventario de Motivación Intrínseca) - Retroalimentación
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Inmediatamente después de completar el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Inventario de motivación intrínseca: subescalas de disfrute, competencia, esfuerzo y valor (16 preguntas en total).
Las puntuaciones en cada subescala se promedian, con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación.
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Sesión 1 - Inmediatamente después de completar el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Motivación (Inventario de Motivación Intrínseca) - Autocompetencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Inmediatamente después de completar el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Inventario de motivación intrínseca: subescalas de disfrute, competencia, esfuerzo y valor (16 preguntas en total).
Las puntuaciones en cada subescala se promedian, con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación.
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Sesión 1 - Inmediatamente después de completar el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Motivación (Inventario de Motivación Intrínseca) - Otra-Competencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Inmediatamente después de completar el combate de otra competencia de 5 minutos
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Inventario de motivación intrínseca: subescalas de disfrute, competencia, esfuerzo y valor (16 preguntas en total).
Las puntuaciones en cada subescala se promedian, con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación.
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Sesión 1 - Inmediatamente después de completar el combate de otra competencia de 5 minutos
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Intensidad cardiovascular (frecuencia cardíaca, latidos por minuto) - Comentarios
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Frecuencia cardíaca recopilada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Intensidad cardiovascular (frecuencia cardíaca, latidos por minuto) - Autocompetencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Frecuencia cardíaca recopilada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Intensidad cardiovascular (frecuencia cardíaca, latidos por minuto) - Otros-Competición
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de otra competencia de 5 minutos
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Frecuencia cardíaca recopilada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de otra competencia de 5 minutos
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Atención visual (datos de seguimiento ocular por infrarrojos que representan las posiciones de la mirada en un plano de coordenadas 3D que se utilizará para calcular el tiempo de permanencia en regiones de interés en la simulación virtual) - Comentarios
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Posiciones de mirada 3D medidas continuamente (50 valores por segundo, 50 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de retroalimentación de 5 minutos
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Atención visual (datos de seguimiento ocular infrarrojos que representan posiciones de la mirada en un plano de coordenadas 3D que se utilizará para calcular el tiempo de permanencia en regiones de interés en la simulación virtual) - Autocompetencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Posiciones de mirada 3D medidas continuamente (50 valores por segundo, 50 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de autocompetencia de 5 minutos
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Atención visual (datos de seguimiento ocular infrarrojos que representan posiciones de la mirada en un plano de coordenadas 3D que se utilizará para calcular el tiempo de permanencia en regiones de interés en la simulación virtual) - Otra competencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Durante el combate de otra competencia de 5 minutos
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Posiciones de mirada 3D medidas continuamente (50 valores por segundo, 50 Hz)
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Sesión 1 - Durante el combate de otra competencia de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ranking de Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Sesión 1 - una vez al final de la sesión. Recolectado al finalizar el estudio, inmediatamente después de terminar la condición final de ciclismo
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Una vez, después de completar las 3 condiciones de ciclismo, se les preguntará a los participantes en cuál de las 3 condiciones de ciclismo sintieron que trabajaron más.
Clasificarán las 3 condiciones con una puntuación del 1 al 3, con un 1 indicando la condición en la que sintieron que trabajaron más y un 3 indicando la condición en la que sintieron que trabajaron menos.
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Sesión 1 - una vez al final de la sesión. Recolectado al finalizar el estudio, inmediatamente después de terminar la condición final de ciclismo
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Ranking de disfrute
Periodo de tiempo: Sesión 1 - una vez al final de la sesión. Recolectado al finalizar el estudio, inmediatamente después de terminar la condición final de ciclismo
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Una vez, después de completar las 3 condiciones de ciclismo, se les preguntará a los participantes cuál de las 3 condiciones de ciclismo les gustó más.
Clasificarán las 3 condiciones con una puntuación del 1 al 3, con un 1 indicando la condición que más les gustó y un 3 indicando la condición que menos les gustó.
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Sesión 1 - una vez al final de la sesión. Recolectado al finalizar el estudio, inmediatamente después de terminar la condición final de ciclismo
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Grabaciones de audio de la experiencia del ejercicio.
Periodo de tiempo: Sesión 1 - una vez al final de la sesión. Recolectado al finalizar el estudio, inmediatamente después de terminar la condición final de ciclismo
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Una vez, después de completar las 3 condiciones de ciclismo, se les preguntará a los participantes sobre su experiencia con el ejercicio.
Sus respuestas serán grabadas en audio para ser codificadas y analizadas cualitativamente por temas.
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Sesión 1 - una vez al final de la sesión. Recolectado al finalizar el estudio, inmediatamente después de terminar la condición final de ciclismo
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Valoración del Esfuerzo Percibido - Feedback (inicio)
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Inmediatamente al comienzo (marca de 0 minutos) de la pelea de retroalimentación de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1 - Inmediatamente al comienzo (marca de 0 minutos) de la pelea de retroalimentación de 5 minutos
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Calificación del esfuerzo percibido: retroalimentación (medio)
Periodo de tiempo: Sesión 1: en el punto medio (marca de 2,5 minutos) de la pelea de retroalimentación de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1: en el punto medio (marca de 2,5 minutos) de la pelea de retroalimentación de 5 minutos
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Valoración del Esfuerzo Percibido - Feedback (fin)
Periodo de tiempo: Sesión 1: en el punto final (marca de 5 minutos) de la pelea de retroalimentación de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1: en el punto final (marca de 5 minutos) de la pelea de retroalimentación de 5 minutos
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Valoración del Esfuerzo Percibido - Autocompetencia (inicio)
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Inmediatamente al comienzo (marca de 0 minutos) de la pelea de autocompetencia de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1 - Inmediatamente al comienzo (marca de 0 minutos) de la pelea de autocompetencia de 5 minutos
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Calificación del esfuerzo percibido: autocompetencia (medio)
Periodo de tiempo: Sesión 1: en el punto medio (marca de 2,5 minutos) de la pelea de autocompetencia de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1: en el punto medio (marca de 2,5 minutos) de la pelea de autocompetencia de 5 minutos
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Valoración del Esfuerzo Percibido - Autocompetencia (final)
Periodo de tiempo: Sesión 1: al final (marca de 5 minutos) de la pelea de autocompetencia de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1: al final (marca de 5 minutos) de la pelea de autocompetencia de 5 minutos
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Valoración del Esfuerzo Percibido - Otra-Competencia (inicio)
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Inmediatamente al comienzo (marca de 0 minutos) de la pelea de otra competencia de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1 - Inmediatamente al comienzo (marca de 0 minutos) de la pelea de otra competencia de 5 minutos
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Calificación del esfuerzo percibido - Otra competencia (medio)
Periodo de tiempo: Sesión 1: en el punto medio (marca de 2,5 minutos) de la pelea de otra competencia de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1: en el punto medio (marca de 2,5 minutos) de la pelea de otra competencia de 5 minutos
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Valoración del Esfuerzo Percibido - Otra-Competencia (fin)
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Al final (marca de 5 minutos) de la pelea de otra competencia de 5 minutos
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La escala de Borg mide un autoinforme de esfuerzo recopilado en múltiples puntos de tiempo para comparar los 3 turnos de ejercicio.
La puntuación oscila entre 6 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor esfuerzo percibido.
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Sesión 1 - Al final (marca de 5 minutos) de la pelea de otra competencia de 5 minutos
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Competitividad (Inventario Multidimensional de Orientación Competitiva)
Periodo de tiempo: Sesión 1: recopilada una vez al inicio de la sesión
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Medido una vez usando el Inventario Multidimensional de Orientación Competitiva que consta de 12 elementos de 4 subescalas (hipercompetitividad, autodesarrollo, ansiedad, falta de interés) Para cada subescala, las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 6, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de esa métrica de subescala .
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Sesión 1: recopilada una vez al inicio de la sesión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio de la sesión
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El IPAQ es un cuestionario de 27 ítems para medir los niveles de actividad física.
Hay 4 dominios principales de actividad física relacionados con: ocupación, transporte, tareas domésticas, actividades de ocio.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 19 278; las puntuaciones más altas representan niveles más altos de actividad física durante los últimos 7 días.
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Recolectado una vez al inicio de la sesión
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Recolectado una vez durante la selección
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El PHQ-9 es un cuestionario de 9 ítems para calificar la depresión (puntuado de 0 a 27 con una puntuación más baja que indica niveles más bajos de depresión).
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Recolectado una vez durante la selección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021002091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Inmediatamente después de completar el estudio propuesto, los investigadores enviarán un conjunto de datos no identificados del protocolo y enlaces a artículos publicados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los investigadores pondrán a disposición los datos del estudio inmediatamente después de su finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .