- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05253703
Wciągająca jazda na rowerze w wirtualnej rzeczywistości dla zdrowych dorosłych
Zwiększanie intensywności ćwiczeń, motywacji i przyjemności dla młodszych i starszych zdrowych osób dorosłych (VCycle-Competition-HA)
To badanie ma cztery cele dotyczące zdrowych młodszych i starszych dorosłych podczas wciągającej jazdy na rowerze w wirtualnej rzeczywistości:
Określ wpływ wizualnej informacji zwrotnej i rywalizacji młodszych, zdrowych dorosłych podczas wirtualnej jazdy na rowerze na wrażenia użytkownika, motywację, przyjemność, postrzeganie wysiłku oraz intensywność nerwowo-mięśniową i sercowo-naczyniową
Określenie wpływu wizualnych informacji zwrotnych i rywalizacji dla starszych, zdrowych osób dorosłych podczas wirtualnej jazdy na rowerze na wrażenia użytkownika, motywację, przyjemność, postrzeganie wysiłku oraz intensywność nerwowo-mięśniową i sercowo-naczyniową
Porównaj młodszych i starszych podczas wizualnej informacji zwrotnej i jazdy na rowerze wyczynowym pod względem: doświadczenia użytkownika, motywacji, przyjemności, postrzegania wysiłku, intensywności nerwowo-mięśniowej i sercowo-naczyniowej
Ustal, czy uwaga jest inna podczas jazdy na rowerze z wizualnym sprzężeniem zwrotnym w porównaniu z jazdą na rowerze wyczynowym dla młodszych i starszych zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-75 lat,
- Potrafi jeździć na rowerze stacjonarnym pionowym,
- Możliwość podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć niedawno przebytą ciężką chorobę serca, ciężką chorobę płuc, niekontrolowaną cukrzycę, urazowe uszkodzenie mózgu lub jakiekolwiek inne zaburzenie neurologiczne
- nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami lub podpisać formularza zgody,
- nie mają odpowiedniego wzroku lub słuchu, aby widzieć lub słyszeć telewizję,
- mają niestabilny stan zdrowia lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ciężkie zapalenie stawów, niedawna operacja kolana, operacja biodra lub jakikolwiek inny stan, który zdaniem badaczy może upośledzać zdolność jazdy na rowerze,
- Masz jakiekolwiek inne schorzenia, które uniemożliwiają jazdę na rowerze,
- Mieć umiarkowaną depresję (wynik 10 lub więcej w narzędziu przesiewowym PHQ-9)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jazda na rowerze w wirtualnej rzeczywistości
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy wykonują te same trzy zadania rowerowe podczas jednej sesji.
Intensywność ćwiczeń i przyjemność z ćwiczeń są mierzone, gdy uczestnicy jeżdżą na rowerze w środowisku wirtualnej rzeczywistości (w okularach wirtualnej rzeczywistości) w trzech różnych warunkach, z których każdy trwa około 5 minut.
|
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy wykonują te same trzy zadania rowerowe podczas jednej sesji (patrz opis ramienia/grupy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność nerwowo-mięśniowa (kadencja jazdy na rowerze, obroty na minutę) — sprzężenie zwrotne
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki zwrotnej
|
Kadencja jazdy na rowerze zbierana w sposób ciągły (1 wartość na sekundę, 1 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki zwrotnej
|
|
Intensywność nerwowo-mięśniowa (kadencja jazdy na rowerze, obroty na minutę) - konkurencja własna
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki o siebie
|
Kadencja jazdy na rowerze zbierana w sposób ciągły (1 wartość na sekundę, 1 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki o siebie
|
|
Intensywność nerwowo-mięśniowa (kadencja jazdy na rowerze, obroty na minutę) - inne zawody
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Kadencja jazdy na rowerze zbierana w sposób ciągły (1 wartość na sekundę, 1 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
|
Motywacja (Inwentarz Motywacji Wewnętrznej) - Informacja zwrotna
Ramy czasowe: Sesja 1 - Natychmiast po zakończeniu 5-minutowej walki zwrotnej
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej — podskale przyjemności, kompetencji, wysiłku i wartości (łącznie 16 pytań).
Wyniki w każdej podskali są uśredniane, z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację.
|
Sesja 1 - Natychmiast po zakończeniu 5-minutowej walki zwrotnej
|
|
Motywacja (Inwentarz Motywacji Wewnętrznej) - Konkurencja wewnętrzna
Ramy czasowe: Sesja 1 - Natychmiast po zakończeniu 5-minutowej walki w konkurencji samodzielnej
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej — podskale przyjemności, kompetencji, wysiłku i wartości (łącznie 16 pytań).
Wyniki w każdej podskali są uśredniane, z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację.
|
Sesja 1 - Natychmiast po zakończeniu 5-minutowej walki w konkurencji samodzielnej
|
|
Motywacja (Inwentarz Motywacji Wewnętrznej) – Inna Konkurencja
Ramy czasowe: Sesja 1 - Natychmiast po zakończeniu 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej — podskale przyjemności, kompetencji, wysiłku i wartości (łącznie 16 pytań).
Wyniki w każdej podskali są uśredniane, z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację.
|
Sesja 1 - Natychmiast po zakończeniu 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
|
Intensywność sercowo-naczyniowa (tętno, liczba uderzeń na minutę) — informacja zwrotna
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki zwrotnej
|
Tętno zbierane w sposób ciągły (1 wartość na sekundę, 1 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki zwrotnej
|
|
Intensywność sercowo-naczyniowa (tętno, liczba uderzeń na minutę) — konkurencja własna
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki o siebie
|
Tętno zbierane w sposób ciągły (1 wartość na sekundę, 1 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki o siebie
|
|
Intensywność sercowo-naczyniowa (tętno, liczba uderzeń na minutę) — inne zawody
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Tętno zbierane w sposób ciągły (1 wartość na sekundę, 1 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
|
Uwaga wizualna (dane ze śledzenia ruchu gałek ocznych w podczerwieni reprezentujące położenie wzroku w płaszczyźnie współrzędnych 3D do wykorzystania przy obliczaniu czasu przebywania w regionach będących przedmiotem zainteresowania w wirtualnej symulacji) — informacje zwrotne
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki zwrotnej
|
Pozycje spojrzenia 3D mierzone w sposób ciągły (50 wartości na sekundę, 50 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki zwrotnej
|
|
Uwaga wizualna (dane ze śledzenia ruchu gałek ocznych w podczerwieni reprezentujące położenie wzroku w płaszczyźnie współrzędnych 3D do wykorzystania przy obliczaniu czasu przebywania w obszarach zainteresowania w wirtualnej symulacji) — konkurencja własna
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki o siebie
|
Pozycje spojrzenia 3D mierzone w sposób ciągły (50 wartości na sekundę, 50 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki o siebie
|
|
Uwaga wizualna (dane ze śledzenia ruchu gałek ocznych w podczerwieni reprezentujące położenie wzroku w płaszczyźnie współrzędnych 3D do wykorzystania przy obliczaniu czasu przebywania w regionach będących przedmiotem zainteresowania w wirtualnej symulacji) — inne zawody
Ramy czasowe: Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Pozycje spojrzenia 3D mierzone w sposób ciągły (50 wartości na sekundę, 50 Hz)
|
Sesja 1 - Podczas 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ranking postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Sesja 1 - raz na koniec sesji. Zbierane po zakończeniu badania, bezpośrednio po ukończeniu ostatecznego warunku jazdy na rowerze
|
Raz, po ukończeniu wszystkich 3 warunków jazdy na rowerze, uczestnicy zostaną zapytani, w którym z 3 warunków jazdy na rowerze czuli, że pracowali najciężej.
Oceniają 3 warunki z wynikiem od 1 do 3, gdzie 1 wskazuje stan, w którym czuli, że pracowali najciężej, a 3 wskazuje stan, w którym czuli, że pracowali najmniej.
|
Sesja 1 - raz na koniec sesji. Zbierane po zakończeniu badania, bezpośrednio po ukończeniu ostatecznego warunku jazdy na rowerze
|
|
Ranking Przyjemności
Ramy czasowe: Sesja 1 - raz na koniec sesji. Zbierane po zakończeniu badania, bezpośrednio po ukończeniu ostatecznego warunku jazdy na rowerze
|
Raz, po spełnieniu wszystkich 3 warunków rowerowych, uczestnicy zostaną zapytani, który z 3 warunków rowerowych najbardziej im się podobał.
Oceniają 3 warunki z wynikiem od 1 do 3, gdzie 1 oznacza warunek, który najbardziej im się podobał, a 3 oznacza stan, który najmniej im się podobał.
|
Sesja 1 - raz na koniec sesji. Zbierane po zakończeniu badania, bezpośrednio po ukończeniu ostatecznego warunku jazdy na rowerze
|
|
Nagrania audio z ćwiczeń
Ramy czasowe: Sesja 1 - raz na koniec sesji. Zbierane po zakończeniu badania, bezpośrednio po ukończeniu ostatecznego warunku jazdy na rowerze
|
Raz, po spełnieniu wszystkich 3 warunków jazdy na rowerze, uczestnicy zostaną zapytani o wrażenia z ćwiczeń.
Ich odpowiedzi zostaną nagrane w celu zakodowania i analizy jakościowej pod kątem tematów.
|
Sesja 1 - raz na koniec sesji. Zbierane po zakończeniu badania, bezpośrednio po ukończeniu ostatecznego warunku jazdy na rowerze
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku — informacja zwrotna (początek)
Ramy czasowe: Sesja 1 - Natychmiast na początku (znak 0 minut) 5-minutowej walki ze sprzężeniem zwrotnym
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - Natychmiast na początku (znak 0 minut) 5-minutowej walki ze sprzężeniem zwrotnym
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku — informacja zwrotna (w środku)
Ramy czasowe: Sesja 1 - W połowie (znak 2,5 minuty) 5-minutowej walki ze sprzężeniem zwrotnym
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - W połowie (znak 2,5 minuty) 5-minutowej walki ze sprzężeniem zwrotnym
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku — informacja zwrotna (koniec)
Ramy czasowe: Sesja 1 - W punkcie końcowym (znak 5 minut) 5-minutowej walki ze sprzężeniem zwrotnym
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - W punkcie końcowym (znak 5 minut) 5-minutowej walki ze sprzężeniem zwrotnym
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku – rywalizacja własna (start)
Ramy czasowe: Sesja 1 - Natychmiast na początku (znak 0 minut) 5-minutowej walki w samoobronie
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - Natychmiast na początku (znak 0 minut) 5-minutowej walki w samoobronie
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku — rywalizacja własna (w środku)
Ramy czasowe: Sesja 1 - W połowie (znak 2,5 minuty) 5-minutowej walki w samoobronie
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - W połowie (znak 2,5 minuty) 5-minutowej walki w samoobronie
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku – rywalizacja własna (koniec)
Ramy czasowe: Sesja 1 - Na koniec (znak 5 minut) 5-minutowej walki w samoobronie
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - Na koniec (znak 5 minut) 5-minutowej walki w samoobronie
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku - inne zawody (start)
Ramy czasowe: Sesja 1 - Natychmiast na początku (znak 0 minut) 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - Natychmiast na początku (znak 0 minut) 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku — inna konkurencja (w środku)
Ramy czasowe: Sesja 1 - W połowie (znak 2,5 minuty) 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - W połowie (znak 2,5 minuty) 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku – inne zawody (koniec)
Ramy czasowe: Sesja 1 - Na koniec (znak 5 minut) 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
Skala Borga mierzy samoocenę wysiłku zebraną w wielu punktach czasowych w celu porównania 3 ataków ćwiczeń.
Wynik waha się od 6 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany wysiłek.
|
Sesja 1 - Na koniec (znak 5 minut) 5-minutowej walki w innych konkurencjach
|
|
Konkurencyjność (wielowymiarowy inwentarz orientacji konkurencyjnej)
Ramy czasowe: Sesja 1 — zbierane raz na początku sesji
|
Mierzone jednorazowo za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Orientacji na Konkurencję, składającego się z 12 pozycji z 4 podskal (hiperkonkurencyjność, samorozwój, niepokój, brak zainteresowania). .
|
Sesja 1 — zbierane raz na początku sesji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zbierane raz na początku sesji
|
IPAQ to 27-punktowy kwestionariusz do pomiaru poziomu aktywności fizycznej.
Istnieją 4 główne domeny aktywności fizycznej związane z: zawodem, transportem, pracami domowymi, aktywnością w czasie wolnym.
Wyniki wahają się od 0 do 19 278, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Zbierane raz na początku sesji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zebrane raz podczas badania przesiewowego
|
PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz do oceny depresji (oceniony w skali od 0 do 27, gdzie niższy wynik wskazuje na niższy poziom depresji).
|
Zebrane raz podczas badania przesiewowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021002091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .