Oppslukende Virtual Reality-sykling for friske voksne
16. august 2022 oppdatert av: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Forbedring av treningsintensitet, motivasjon og nytelse for yngre og eldre friske voksne (VCycle-Competition-HA)
Denne studien har fire mål om friske yngre og eldre voksne under oppslukende virtual reality-sykling:
Bestem effekten av visuell tilbakemelding og konkurranse for yngre friske voksne under virtuell sykling på brukeropplevelse, motivasjon, nytelse, oppfatning av innsats og nevromuskulær og kardiovaskulær intensitet
Bestem effekten av visuell tilbakemelding og konkurranse for eldre friske voksne under virtuell sykling på brukeropplevelse, motivasjon, nytelse, oppfatning av innsats og nevromuskulær og kardiovaskulær intensitet
Sammenlign yngre og eldre under visuell tilbakemelding og konkurransesykling når det gjelder: brukeropplevelse, motivasjon, nytelse, oppfatning av innsats, nevromuskulær og kardiovaskulær intensitet
Finn ut om oppmerksomhet er forskjellig i visuell tilbakemelding på sykling sammenlignet med konkurransesykling for yngre og eldre friske voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil delta på en økt som varer ca. 1,5 time.
De skal fylle ut en konkurranseevnevurdering og et spørreskjema om fysisk aktivitet.
De vil deretter trene i tre forskjellige virtuell virkelighet utvidede sykkelforhold mens de har på seg en hodemontert skjerm (briller).
Hver av de tre betingelsene vil vare i ca. 5 minutter og vil bli fulgt av spørreskjemaer om deltakerens opplevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21-75 år gammel,
- Kan sykle på en stillestående sykkel,
- Kunne signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har en nylig historie med alvorlig hjertesykdom, alvorlig lungesykdom, ukontrollert diabetes, traumatisk hjerneskade eller annen nevrologisk lidelse
- er ikke i stand til å følge instruksjonene eller signere et samtykkeskjema,
- ikke har tilstrekkelig syn eller hørselsevne til å se eller høre en TV,
- Har ustabil medisinsk tilstand eller muskel- og skjelettlidelser som alvorlig leddgikt, nylig kneoperasjon, hofteoperasjon eller enhver annen tilstand som etterforskerne fastslår vil svekke evnen til å sykle,
- Har en annen medisinsk tilstand som hindrer sykling,
- Har moderat depresjon (score på 10 eller mer på PHQ-9 screeningverktøy)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Virtual Reality-sykling
Dette er en enarmsstudie der alle deltakerne skal utføre de samme tre sykkeloppgavene over en økt.
Treningsintensitet og glede måles mens deltakerne sykler i et virtual reality-miljø (med virtual reality-briller) under tre forskjellige forhold som varer i omtrent 5 minutter hver.
|
Dette er en enkeltarmsstudie der alle deltakerne skal utføre de samme tre sykkeloppgavene over en økt (se arm-/gruppebeskrivelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevromuskulær intensitet (sykkeltråkkfrekvens, omdreininger per minutt) - Tilbakemelding
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
Sykkeltråkk samles kontinuerlig (1 verdi per sekund, 1 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Nevromuskulær intensitet (sykkeltråkkfrekvens, omdreininger per minutt) - selvkonkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5 minutter lange selvkonkurransen
|
Sykkeltråkk samles kontinuerlig (1 verdi per sekund, 1 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5 minutter lange selvkonkurransen
|
|
Nevromuskulær intensitet (sykkeltråkkfrekvens, omdreininger per minutt) - andre konkurranser
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5-minutters andre konkurransen
|
Sykkeltråkk samles kontinuerlig (1 verdi per sekund, 1 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5-minutters andre konkurransen
|
|
Motivasjon (Intrinsic Motivation Inventory) - Tilbakemelding
Tidsramme: Økt 1 - Umiddelbart etter å ha fullført den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
Intrinsic Motivation Inventory - underskalaer for nytelse, kompetanse, innsats og verdi (16 spørsmål totalt).
Poengsummen i hver delskala beregnes i gjennomsnitt, med minimum 1 og maksimum 7. Høyere skår indikerer høyere motivasjon.
|
Økt 1 - Umiddelbart etter å ha fullført den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Motivasjon (Intrinsic Motivation Inventory) - Selvkonkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Umiddelbart etter fullført 5-minutters selvkonkurranse
|
Intrinsic Motivation Inventory - underskalaer for nytelse, kompetanse, innsats og verdi (16 spørsmål totalt).
Poengsummen i hver delskala beregnes i gjennomsnitt, med minimum 1 og maksimum 7. Høyere skår indikerer høyere motivasjon.
|
Økt 1 - Umiddelbart etter fullført 5-minutters selvkonkurranse
|
|
Motivasjon (Intrinsic Motivation Inventory) - Annen-konkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Umiddelbart etter å ha fullført den 5-minutters andre konkurransekampen
|
Intrinsic Motivation Inventory - underskalaer for nytelse, kompetanse, innsats og verdi (16 spørsmål totalt).
Poengsummen i hver delskala beregnes i gjennomsnitt, med minimum 1 og maksimum 7. Høyere skår indikerer høyere motivasjon.
|
Økt 1 - Umiddelbart etter å ha fullført den 5-minutters andre konkurransekampen
|
|
Kardiovaskulær intensitet (Hjertefrekvens, slag per minutt) - Tilbakemelding
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
Hjertefrekvens samlet inn kontinuerlig (1 verdi per sekund, 1 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Kardiovaskulær intensitet (Hjertefrekvens, slag per minutt) - Selvkonkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5 minutter lange selvkonkurransen
|
Hjertefrekvens samlet inn kontinuerlig (1 verdi per sekund, 1 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5 minutter lange selvkonkurransen
|
|
Kardiovaskulær intensitet (Hjertefrekvens, slag per minutt) - Annet-Konkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5-minutters andre konkurransen
|
Hjertefrekvens samlet inn kontinuerlig (1 verdi per sekund, 1 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5-minutters andre konkurransen
|
|
Visuell oppmerksomhet (infrarød øyesporingsdata som representerer blikkposisjoner i et 3D-koordinatplan som skal brukes til å beregne oppholdstid i områder av interesse i den virtuelle simuleringen) - Tilbakemelding
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
3D-blikkposisjoner målt kontinuerlig (50 verdier per sekund, 50 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Visuell oppmerksomhet (infrarød øyesporingsdata som representerer blikkposisjoner i et 3D-koordinatplan som skal brukes til å beregne oppholdstid i områder av interesse i den virtuelle simuleringen) - Selvkonkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5 minutter lange selvkonkurransen
|
3D-blikkposisjoner målt kontinuerlig (50 verdier per sekund, 50 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5 minutter lange selvkonkurransen
|
|
Visuell oppmerksomhet (infrarød øyesporingsdata som representerer blikkposisjoner i et 3D-koordinatplan som skal brukes til å beregne oppholdstid i områder av interesse i den virtuelle simuleringen) - Annen konkurranse
Tidsramme: Økt 1 - Under den 5-minutters andre konkurransen
|
3D-blikkposisjoner målt kontinuerlig (50 verdier per sekund, 50 Hz)
|
Økt 1 - Under den 5-minutters andre konkurransen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering av opplevd innsats
Tidsramme: Økt 1 - én gang på slutten av økten. Samlet inn ved fullføring av studiet, umiddelbart etter å ha fullført den endelige sykkeltilstanden
|
En gang, etter å ha fullført alle de tre sykkelforholdene, vil deltakerne bli spurt om hvilke av de tre sykkelforholdene de følte at de jobbet hardest med.
De vil rangere de 3 forholdene med en poengsum fra 1-3, med en 1 som indikerer tilstanden der de følte de jobbet hardest og en 3 som indikerer tilstanden der de følte de jobbet minst hardt.
|
Økt 1 - én gang på slutten av økten. Samlet inn ved fullføring av studiet, umiddelbart etter å ha fullført den endelige sykkeltilstanden
|
|
Rangering av nytelse
Tidsramme: Økt 1 - én gang på slutten av økten. Samlet inn ved fullføring av studiet, umiddelbart etter å ha fullført den endelige sykkeltilstanden
|
En gang, etter å ha fullført alle 3 sykkelforholdene, vil deltakerne bli spurt om hvilke av de 3 sykkelforholdene de likte best.
De vil rangere de 3 forholdene med en poengsum fra 1-3, med en 1 som indikerer tilstanden de likte best og en 3 som indikerer tilstanden de likte minst.
|
Økt 1 - én gang på slutten av økten. Samlet inn ved fullføring av studiet, umiddelbart etter å ha fullført den endelige sykkeltilstanden
|
|
Lydopptak av treningserfaring
Tidsramme: Økt 1 - én gang på slutten av økten. Samlet inn ved fullføring av studiet, umiddelbart etter å ha fullført den endelige sykkeltilstanden
|
En gang, etter å ha fullført alle de tre sykkelforholdene, vil deltakerne bli spurt om treningsopplevelsen deres.
Svarene deres vil bli tatt opp med lyd for å bli kodet og analysert kvalitativt for temaer.
|
Økt 1 - én gang på slutten av økten. Samlet inn ved fullføring av studiet, umiddelbart etter å ha fullført den endelige sykkeltilstanden
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – tilbakemelding (start)
Tidsramme: Økt 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutters merking) av den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutters merking) av den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – tilbakemelding (midt)
Tidsramme: Økt 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters merke) av den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters merke) av den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – tilbakemelding (slutt)
Tidsramme: Økt 1 - Ved endepunktet (5-minutters merke) av den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Ved endepunktet (5-minutters merke) av den 5-minutters tilbakemeldingskampen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – egenkonkurranse (start)
Tidsramme: Økt 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutters merking) av den 5-minutters egenkonkurransen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutters merking) av den 5-minutters egenkonkurransen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – egenkonkurranse (midt)
Tidsramme: Økt 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters merke) av den 5-minutters egenkonkurransen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters merke) av den 5-minutters egenkonkurransen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – egenkonkurranse (slutt)
Tidsramme: Økt 1 - På slutten (5-minutters merke) av den 5-minutters egenkonkurransen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - På slutten (5-minutters merke) av den 5-minutters egenkonkurransen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse - Annen-konkurranse (start)
Tidsramme: Økt 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutters merking) av den 5-minutters andre konkurransen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutters merking) av den 5-minutters andre konkurransen
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse – annen konkurranse (midt)
Tidsramme: Økt 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters merke) av den 5-minutters andre konkurransekampen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters merke) av den 5-minutters andre konkurransekampen
|
|
Vurdering av oppfattet anstrengelse – annen konkurranse (slutt)
Tidsramme: Økt 1 - På slutten (5-minutters merke) av den 5-minutters andre konkurransekampen
|
Borg-skalaen måler en egenrapport av innsats samlet på flere tidspunkter for å sammenligne de tre treningskampene.
Poengsummen varierer fra 6-20 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd anstrengelse.
|
Økt 1 - På slutten (5-minutters merke) av den 5-minutters andre konkurransekampen
|
|
Konkurranseevne (Multidimensional Competitive Orientation Inventory)
Tidsramme: Økt 1 – Samles én gang ved start av økten
|
Målt én gang ved bruk av Multidimensional Competitive Orientation Inventory bestående av 12 elementer fra 4 underskalaer (hyperkonkurranse, selvutvikling, engstelig, manglende interesse) For hver underskala varierer gjennomsnittsskårene fra 1-6 med høyere skårer som representerer høyere nivåer av den underskalaberegningen .
|
Økt 1 – Samles én gang ved start av økten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Samles én gang ved start av økten
|
IPAQ er et spørreskjema med 27 elementer for å måle nivåer av fysisk aktivitet.
Det er 4 hoveddomener for fysisk aktivitet knyttet til: yrke, transport, husarbeid, fritidsaktivitet.
Poeng varierer fra 0-19 278 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
|
Samles én gang ved start av økten
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Samlet en gang under visning
|
PHQ-9 er et 9-elements spørreskjema for å rangere depresjon (scoret fra 0-27 med en lavere poengsum som indikerer lavere nivåer av depresjon).
|
Samlet en gang under visning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro2021002091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Umiddelbart etter fullføring av den foreslåtte studien, vil etterforskerne sende inn et avidentifisert datasett av protokollen og lenker til publiserte artikler.
IPD-delingstidsramme
Etterforskerne vil gjøre studiedata tilgjengelig umiddelbart etter fullføring.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .