Ciclismo de realidade virtual imersiva para adultos saudáveis
16 de agosto de 2022 atualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Melhorando a intensidade do exercício, a motivação e o prazer para adultos saudáveis mais jovens e mais velhos (VCycle-Competition-HA)
Este estudo tem quatro objetivos sobre adultos jovens e idosos saudáveis durante o ciclismo de realidade virtual imersiva:
Determinar o efeito do feedback visual e da competição para jovens adultos saudáveis durante o ciclismo virtual na experiência do usuário, motivação, prazer, percepção de esforço e intensidade neuromuscular e cardiovascular
Determinar o efeito do feedback visual e da competição para idosos saudáveis durante o ciclismo virtual na experiência do usuário, motivação, prazer, percepção de esforço e intensidade neuromuscular e cardiovascular
Comparar jovens e idosos durante feedback visual e ciclismo de competição em termos de: experiência do usuário, motivação, prazer, percepção de esforço, intensidade neuromuscular e cardiovascular
Determinar se a atenção difere no ciclismo com feedback visual em comparação com o ciclismo de competição para adultos saudáveis mais jovens e mais velhos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes participarão de uma sessão com duração de cerca de 1,5 horas.
Eles completarão uma avaliação de competitividade e um questionário sobre atividade física.
Eles então se exercitarão em três diferentes condições de ciclismo de realidade virtual aumentada enquanto usam um head-mounted display (óculos).
Cada uma das três condições durará aproximadamente 5 minutos e será seguida de questionários sobre a experiência do participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-75 anos,
- Capaz de andar de bicicleta ereta estacionária,
- Capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tem um histórico recente de doença cardíaca grave, doença pulmonar grave, diabetes não controlada, lesão cerebral traumática ou qualquer outro distúrbio neurológico
- São incapazes de seguir instruções ou assinar um formulário de consentimento,
- Não tem visão ou capacidade auditiva adequada para ver ou ouvir uma televisão,
- Ter condição médica instável ou distúrbio musculoesquelético, como artrite grave, cirurgia recente no joelho, cirurgia no quadril ou qualquer outra condição que os investigadores determinem que prejudicaria a capacidade de andar de bicicleta,
- Tem qualquer outra condição médica que impeça o ciclismo,
- Tem depressão moderada (pontuação de 10 ou mais na ferramenta de triagem PHQ-9)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bicicleta de realidade virtual
Este é um estudo de braço único no qual todos os participantes executarão as mesmas três tarefas de ciclismo em uma sessão.
A intensidade e o prazer do exercício são medidos enquanto os participantes andam de bicicleta em um ambiente de realidade virtual (usando óculos de realidade virtual) em três condições diferentes com duração aproximada de 5 minutos cada.
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Este é um estudo de braço único no qual todos os participantes executarão as mesmas três tarefas de ciclismo em uma sessão (consulte a descrição do braço/grupo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade neuromuscular (cadência de ciclismo, revoluções por minuto) - Feedback
Prazo: Sessão 1 - Durante a sessão de feedback de 5 minutos
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Cadência de ciclismo coletada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sessão 1 - Durante a sessão de feedback de 5 minutos
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Intensidade Neuromuscular (cadência de ciclismo, revoluções por minuto) - Autocompetição
Prazo: Sessão 1 - Durante a luta de autocompetição de 5 minutos
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Cadência de ciclismo coletada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sessão 1 - Durante a luta de autocompetição de 5 minutos
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Intensidade Neuromuscular (Cadência de ciclismo, rotações por minuto) - Outros-Competição
Prazo: Sessão 1 - Durante a luta de outra competição de 5 minutos
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Cadência de ciclismo coletada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sessão 1 - Durante a luta de outra competição de 5 minutos
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Motivação (Inventário de Motivação Intrínseca) - Feedback
Prazo: Sessão 1 - Imediatamente após completar a sessão de feedback de 5 minutos
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Inventário de Motivação Intrínseca - prazer, competência, esforço e subescalas de valor (total de 16 questões).
As pontuações em cada subescala são calculadas em média, com uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 7. Pontuações mais altas indicam maior motivação.
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Sessão 1 - Imediatamente após completar a sessão de feedback de 5 minutos
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Motivação (Inventário de Motivação Intrínseca) - Autocompetição
Prazo: Sessão 1 - Imediatamente após completar a sessão de autocompetição de 5 minutos
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Inventário de Motivação Intrínseca - prazer, competência, esforço e subescalas de valor (total de 16 questões).
As pontuações em cada subescala são calculadas em média, com uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 7. Pontuações mais altas indicam maior motivação.
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Sessão 1 - Imediatamente após completar a sessão de autocompetição de 5 minutos
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Motivação (Inventário de Motivação Intrínseca) - Outros-Competição
Prazo: Sessão 1 - Imediatamente após completar a luta de outra competição de 5 minutos
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Inventário de Motivação Intrínseca - prazer, competência, esforço e subescalas de valor (total de 16 questões).
As pontuações em cada subescala são calculadas em média, com uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 7. Pontuações mais altas indicam maior motivação.
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Sessão 1 - Imediatamente após completar a luta de outra competição de 5 minutos
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Intensidade cardiovascular (frequência cardíaca, batimentos por minuto) - Feedback
Prazo: Sessão 1 - Durante a sessão de feedback de 5 minutos
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Frequência cardíaca coletada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sessão 1 - Durante a sessão de feedback de 5 minutos
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Intensidade Cardiovascular (Frequência Cardíaca, batimentos por minuto) - Autocompetição
Prazo: Sessão 1 - Durante a luta de autocompetição de 5 minutos
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Frequência cardíaca coletada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sessão 1 - Durante a luta de autocompetição de 5 minutos
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Intensidade Cardiovascular (Frequência Cardíaca, batimentos por minuto) - Outros-Competição
Prazo: Sessão 1 - Durante a luta de outra competição de 5 minutos
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Frequência cardíaca coletada continuamente (1 valor por segundo, 1 Hz)
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Sessão 1 - Durante a luta de outra competição de 5 minutos
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Atenção visual (dados de rastreamento ocular infravermelho representando posições do olhar em um plano de coordenadas 3D para serem usados no cálculo do tempo de permanência em regiões de interesse na simulação virtual) - Feedback
Prazo: Sessão 1 - Durante a sessão de feedback de 5 minutos
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Posições de olhar 3D medidas continuamente (50 valores por segundo, 50 Hz)
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Sessão 1 - Durante a sessão de feedback de 5 minutos
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Atenção visual (dados de rastreamento ocular infravermelho representando as posições do olhar em um plano de coordenadas 3D para serem usados no cálculo do tempo de permanência em regiões de interesse na simulação virtual) - Autocompetição
Prazo: Sessão 1 - Durante a luta de autocompetição de 5 minutos
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Posições de olhar 3D medidas continuamente (50 valores por segundo, 50 Hz)
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Sessão 1 - Durante a luta de autocompetição de 5 minutos
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Atenção visual (dados de rastreamento ocular infravermelho representando posições do olhar em um plano de coordenadas 3D para serem usados no cálculo do tempo de permanência em regiões de interesse na simulação virtual) - Other-Competition
Prazo: Sessão 1 - Durante a luta de outra competição de 5 minutos
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Posições de olhar 3D medidas continuamente (50 valores por segundo, 50 Hz)
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Sessão 1 - Durante a luta de outra competição de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação do Esforço Percebido
Prazo: Sessão 1 - uma vez no final da sessão. Coletados após a conclusão do estudo, imediatamente após terminar a condição final de ciclismo
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Uma vez, depois de completar todas as 3 condições de ciclismo, os participantes serão questionados em qual das 3 condições de ciclismo eles sentiram que trabalharam mais.
Eles classificarão as 3 condições com uma pontuação de 1 a 3, com 1 indicando a condição em que sentiram que trabalharam mais e 3 indicando a condição em que sentiram que trabalharam menos.
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Sessão 1 - uma vez no final da sessão. Coletados após a conclusão do estudo, imediatamente após terminar a condição final de ciclismo
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Classificação de Prazer
Prazo: Sessão 1 - uma vez no final da sessão. Coletados após a conclusão do estudo, imediatamente após terminar a condição final de ciclismo
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Uma vez, depois de completar todas as 3 condições de ciclismo, os participantes serão questionados sobre qual das 3 condições de ciclismo eles mais gostaram.
Eles classificarão as 3 condições com uma pontuação de 1 a 3, com 1 indicando a condição de que mais gostaram e 3 indicando a condição de que menos gostaram.
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Sessão 1 - uma vez no final da sessão. Coletados após a conclusão do estudo, imediatamente após terminar a condição final de ciclismo
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Gravações de áudio da experiência de exercício
Prazo: Sessão 1 - uma vez no final da sessão. Coletados após a conclusão do estudo, imediatamente após terminar a condição final de ciclismo
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Uma vez, depois de completar todas as 3 condições de ciclismo, os participantes serão questionados sobre sua experiência de exercício.
Suas respostas serão gravadas em áudio para serem codificadas e analisadas qualitativamente por temas.
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Sessão 1 - uma vez no final da sessão. Coletados após a conclusão do estudo, imediatamente após terminar a condição final de ciclismo
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Avaliação do Esforço Percebido - Feedback (início)
Prazo: Sessão 1 - Imediatamente no início (marca de 0 minuto) da sessão de feedback de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - Imediatamente no início (marca de 0 minuto) da sessão de feedback de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Feedback (meio)
Prazo: Sessão 1 - No ponto médio (marca de 2,5 minutos) da sessão de feedback de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - No ponto médio (marca de 2,5 minutos) da sessão de feedback de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Feedback (fim)
Prazo: Sessão 1 - No ponto final (marca de 5 minutos) da sessão de feedback de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - No ponto final (marca de 5 minutos) da sessão de feedback de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Autocompetição (início)
Prazo: Sessão 1 - Imediatamente no início (marca de 0 minuto) da luta de autocompetição de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - Imediatamente no início (marca de 0 minuto) da luta de autocompetição de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Autocompetição (meio)
Prazo: Sessão 1 - No ponto médio (marca de 2,5 minutos) da sessão de autocompetição de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - No ponto médio (marca de 2,5 minutos) da sessão de autocompetição de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Autocompetição (fim)
Prazo: Sessão 1 - No final (marca de 5 minutos) da luta de autocompetição de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - No final (marca de 5 minutos) da luta de autocompetição de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Outra-Competição (início)
Prazo: Sessão 1 - Imediatamente no início (marca de 0 minuto) da luta de outra competição de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - Imediatamente no início (marca de 0 minuto) da luta de outra competição de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Outra Competição (meio)
Prazo: Sessão 1 - No ponto médio (marca de 2,5 minutos) da luta de outra competição de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - No ponto médio (marca de 2,5 minutos) da luta de outra competição de 5 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido - Outra-Competição (fim)
Prazo: Sessão 1 - No final (marca de 5 minutos) da luta de outra competição de 5 minutos
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A escala de Borg mede um auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar as 3 sessões de exercícios.
A pontuação varia de 6 a 20, com pontuações mais altas representando maior esforço percebido.
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Sessão 1 - No final (marca de 5 minutos) da luta de outra competição de 5 minutos
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Competitividade (Inventário Multidimensional de Orientação Competitiva)
Prazo: Sessão 1 - Coletado uma vez no início da sessão
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Medido uma vez usando o Inventário de Orientação Competitiva Multidimensional composto por 12 itens de 4 subescalas (hipercompetitivo, autodesenvolvimento, ansioso, falta de interesse) Para cada subescala, as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações mais altas representando níveis mais altos dessa métrica de subescala .
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Sessão 1 - Coletado uma vez no início da sessão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Recolhido uma vez no início da sessão
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O IPAQ é um questionário de 27 itens para medir os níveis de atividade física.
Existem 4 domínios principais de atividade física relacionados a: ocupação, transporte, trabalho doméstico, atividade de lazer.
As pontuações variam de 0 a 19.278, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de atividade física nos últimos 7 dias.
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Recolhido uma vez no início da sessão
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Coletado uma vez durante a triagem
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O PHQ-9 é um questionário de 9 itens para avaliar a depressão (pontuado de 0 a 27 com uma pontuação mais baixa indicando níveis mais baixos de depressão).
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Coletado uma vez durante a triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021002091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Imediatamente após a conclusão do estudo proposto, os investigadores enviarão um conjunto de dados não identificados do protocolo e links para artigos publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados do estudo imediatamente após a conclusão.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .