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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05253703
건강한 성인을 위한 몰입형 가상 현실 자전거 타기
2022년 8월 16일 업데이트: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
젊고 건강한 성인을 위한 운동 강도, 동기 부여 및 즐거움 향상(VCycle-Competition-HA)
이 연구는 몰입형 가상 현실 자전거를 타는 동안 건강한 젊은이와 노인에 대한 네 가지 목표를 가지고 있습니다.
가상 자전거를 타는 동안 건강한 젊은 성인을 위한 시각적 피드백과 경쟁이 사용자 경험, 동기 부여, 즐거움, 노력에 대한 인식, 신경근 및 심혈관 강도에 미치는 영향을 확인합니다.
사용자 경험, 동기 부여, 즐거움, 노력에 대한 인식, 신경근 및 심혈관 강도에 대한 가상 자전거를 타는 동안 건강한 노인을 위한 시각적 피드백 및 경쟁의 효과를 확인합니다.
사용자 경험, 동기 부여, 즐거움, 노력에 대한 인식, 신경근 및 심혈관 강도의 관점에서 시각적 피드백 및 경쟁 자전거 동안 젊은 사람과 노인을 비교하십시오.
젊고 건강한 성인을 위한 경쟁 자전거와 비교하여 시각적 피드백 자전거에서 주의력이 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 약 1.5시간 동안 지속되는 한 세션에 참석하게 됩니다.
그들은 신체 활동에 대한 경쟁력 평가와 설문지를 작성합니다.
그런 다음 헤드 마운트 디스플레이(고글)를 착용한 상태에서 세 가지 가상 현실 증강 자전거 조건에서 운동합니다.
세 가지 조건 각각은 약 5분 동안 지속되며 참가자의 경험에 대한 설문지가 이어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07107
- Rutgers School of Health Professions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-75세,
- 고정식 직립 자전거를 탈 수 있고,
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 심장 질환, 심각한 폐 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 외상성 뇌 손상 또는 기타 신경 장애의 최근 병력이 있는 경우
- 지시를 따르지 못하거나 동의서에 서명할 수 없는 경우,
- 텔레비전을 보거나 들을 수 있는 적절한 시각 또는 청각 능력이 없거나,
- 심각한 관절염, 최근 무릎 수술, 고관절 수술 또는 조사관이 자전거를 타는 능력을 손상시킬 것으로 판단하는 기타 상태와 같은 불안정한 의학적 상태 또는 근골격계 장애가 있는 경우,
- 자전거 타기를 방해하는 다른 의학적 상태가 있거나,
- 중간 정도의 우울증이 있음(PHQ-9 선별 도구에서 10점 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가상 현실 자전거 타기
이것은 모든 참가자가 한 세션 동안 동일한 세 가지 자전거 타기 작업을 수행하는 단일 암 연구입니다.
참가자가 가상 현실 환경(가상 현실 고글 착용)에서 각각 약 5분 동안 지속되는 세 가지 다른 조건에서 자전거를 타는 동안 운동 강도와 즐거움을 측정합니다.
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이것은 모든 참가자가 한 세션 동안 동일한 세 가지 자전거 타기 작업을 수행하는 단일 암 연구입니다(암/그룹 설명 참조).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 강도(자전거 타기 케이던스, 분당 회전수) - 피드백
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합 중
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지속적으로 수집되는 자전거 주기(초당 1값, 1Hz)
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세션 1 - 5분 피드백 시합 중
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신경근 강도(자전거 타기 케이던스, 분당 회전수) - 자가 경쟁
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시합 중
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지속적으로 수집되는 자전거 주기(초당 1값, 1Hz)
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시합 중
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신경근 강도(자전거 주기, 분당 회전수) - 기타 대회
기간: 세션 1 - 5분간의 다른 경쟁 시합 중
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지속적으로 수집되는 자전거 주기(초당 1값, 1Hz)
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세션 1 - 5분간의 다른 경쟁 시합 중
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동기 부여(내재적 동기 목록) - 피드백
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합 종료 직후
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내적 동기 부여 목록 - 즐거움, 능력, 노력 및 가치 하위 척도(총 16개 질문).
각 하위 척도의 점수는 평균이며 최소 점수는 1점, 최대 점수는 7점입니다. 점수가 높을수록 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분 피드백 시합 종료 직후
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동기 부여(내재적 동기 목록) - 자기 경쟁
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁을 마친 직후
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내적 동기 부여 목록 - 즐거움, 능력, 노력 및 가치 하위 척도(총 16개 질문).
각 하위 척도의 점수는 평균이며 최소 점수는 1점, 최대 점수는 7점입니다. 점수가 높을수록 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁을 마친 직후
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동기(내재적 동기 목록) - 기타 경쟁
기간: 세션 1 - 5분간의 다른 경기를 마친 직후
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내적 동기 부여 목록 - 즐거움, 능력, 노력 및 가치 하위 척도(총 16개 질문).
각 하위 척도의 점수는 평균이며 최소 점수는 1점, 최대 점수는 7점입니다. 점수가 높을수록 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 다른 경기를 마친 직후
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심혈관 강도(심박수, 분당 박동수) - 피드백
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합 중
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지속적으로 수집되는 심박수(초당 1값, 1Hz)
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세션 1 - 5분 피드백 시합 중
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심혈관 강도(심박수, 분당 박동수) - 자가 경쟁
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시합 중
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지속적으로 수집되는 심박수(초당 1값, 1Hz)
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시합 중
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심혈관 강도(심박수, 분당 박동수) - 기타-대회
기간: 세션 1 - 5분간의 다른 경쟁 시합 중
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지속적으로 수집되는 심박수(초당 1값, 1Hz)
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세션 1 - 5분간의 다른 경쟁 시합 중
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시각적 주의(가상 시뮬레이션에서 관심 영역에서 체류 시간을 계산하는 데 사용되는 3D 좌표 평면에서 시선 위치를 나타내는 적외선 시선 추적 데이터) - 피드백
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합 중
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지속적으로 측정되는 3D 시선 위치(초당 50개 값, 50Hz)
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세션 1 - 5분 피드백 시합 중
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시각적 주의(가상 시뮬레이션에서 관심 영역에서 체류 시간을 계산하는 데 사용되는 3D 좌표 평면에서 시선 위치를 나타내는 적외선 시선 추적 데이터) - 자가 경쟁
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시합 중
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지속적으로 측정되는 3D 시선 위치(초당 50개 값, 50Hz)
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시합 중
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시각적 주의(가상 시뮬레이션에서 관심 영역에서 체류 시간을 계산하는 데 사용되는 3D 좌표 평면에서 시선 위치를 나타내는 적외선 시선 추적 데이터) - 기타 경쟁
기간: 세션 1 - 5분간의 다른 경쟁 시합 중
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지속적으로 측정되는 3D 시선 위치(초당 50개 값, 50Hz)
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세션 1 - 5분간의 다른 경쟁 시합 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 순위
기간: 세션 1 - 세션이 끝날 때 한 번. 연구 완료 시 수집, 최종 자전거 타기 조건을 마친 직후
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한 번, 3가지 자전거 조건을 모두 완료한 후 참가자는 3가지 자전거 조건 중 어떤 조건에서 가장 열심히 했다고 느꼈는지 질문을 받게 됩니다.
그들은 1-3의 점수로 3가지 조건의 순위를 매길 것이며, 가장 열심히 일했다고 느낀 조건을 1로, 가장 적게 일했다고 느낀 조건을 3으로 표시합니다.
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세션 1 - 세션이 끝날 때 한 번. 연구 완료 시 수집, 최종 자전거 타기 조건을 마친 직후
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즐거움의 순위
기간: 세션 1 - 세션이 끝날 때 한 번. 연구 완료 시 수집, 최종 자전거 타기 조건을 마친 직후
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한 번, 3가지 자전거 조건을 모두 완료한 후 참가자에게 3가지 자전거 조건 중 가장 마음에 들었던 것이 무엇인지 질문을 받습니다.
그들은 1-3의 점수로 3가지 조건의 순위를 매길 것입니다. 1은 그들이 가장 좋아하는 조건을 나타내고 3은 그들이 가장 좋아하지 않는 조건을 나타냅니다.
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세션 1 - 세션이 끝날 때 한 번. 연구 완료 시 수집, 최종 자전거 타기 조건을 마친 직후
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운동 경험의 오디오 녹음
기간: 세션 1 - 세션이 끝날 때 한 번. 연구 완료 시 수집, 최종 자전거 타기 조건을 마친 직후
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한 번, 3가지 자전거 타기 조건을 모두 완료한 후 참가자는 운동 경험에 대해 질문을 받습니다.
응답은 오디오로 녹음되어 테마별로 정성적으로 코딩 및 분석됩니다.
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세션 1 - 세션이 끝날 때 한 번. 연구 완료 시 수집, 최종 자전거 타기 조건을 마친 직후
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활동량 평가 - 피드백(시작)
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합 시작(0분 표시) 직후
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분 피드백 시합 시작(0분 표시) 직후
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활동량 평가 - 피드백(중간)
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합의 중간 지점(2.5분 지점)
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분 피드백 시합의 중간 지점(2.5분 지점)
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운동량 평가 - 피드백(종료)
기간: 세션 1 - 5분 피드백 시합의 끝점(5분 표시)
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분 피드백 시합의 끝점(5분 표시)
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인지된 노력의 평가 - 자기 경쟁(시작)
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시작(0분 표시) 직후
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 시작(0분 표시) 직후
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인지된 노력의 등급 - 자기 경쟁(중간)
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 중간 지점(2.5분 지점)
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁 중간 지점(2.5분 지점)
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노력에 대한 평가 - 자기 경쟁(종료)
기간: 세션 1 - 5분간의 자기 경쟁이 종료될 때(5분 표시)
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 자기 경쟁이 종료될 때(5분 표시)
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활동량 평가 - 기타 경쟁(시작)
기간: 세션 1 - 5분간의 다른 경기 시작(0분 표시) 직후
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 다른 경기 시작(0분 표시) 직후
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인지된 노력의 등급 - 기타 경쟁(중간)
기간: 세션 1 - 5분간의 다른 경기의 중간 지점(2.5분 지점)
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분간의 다른 경기의 중간 지점(2.5분 지점)
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노력에 대한 평가 - 기타 경쟁(종료)
기간: 세션 1 - 5분 동안의 다른 경쟁 한판 승부가 끝날 때(5분 표시)
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Borg 척도는 3번의 운동 시합을 비교하기 위해 여러 시점에서 수집된 노력의 자기 보고를 측정합니다.
점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 인지된 노력이 더 높음을 나타냅니다.
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세션 1 - 5분 동안의 다른 경쟁 한판 승부가 끝날 때(5분 표시)
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경쟁력(다차원 경쟁 지향 인벤토리)
기간: 세션 1 - 세션 시작 시 한 번 수집
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4개의 하위 척도(과도한 경쟁, 자기 개발, 불안, 관심 부족)의 12개 항목으로 구성된 다차원 경쟁 지향 인벤토리를 사용하여 1회 측정 각 하위 척도의 평균 점수 범위는 1-6이며 점수가 높을수록 해당 하위 척도의 상위 수준을 나타냅니다. .
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세션 1 - 세션 시작 시 한 번 수집
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 세션 시작 시 한 번 수집
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IPAQ은 신체 활동 수준을 측정하는 27개 항목으로 구성된 설문지입니다.
직업, 교통, 가사, 여가 활동과 관련된 신체 활동의 4가지 주요 영역이 있습니다.
점수의 범위는 0-19,278이며 점수가 높을수록 지난 7일 동안 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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세션 시작 시 한 번 수집
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 심사 시 1회 수집
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PHQ-9는 우울증을 평가하기 위한 9개 항목 설문지입니다(0-27점으로 점수가 낮을수록 낮은 우울증 수준을 나타냄).
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심사 시 1회 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 연구 완료 직후 조사관은 비식별화된 프로토콜 데이터 세트와 출판된 논문 링크를 제출합니다.
IPD 공유 기간
조사관은 완료 후 즉시 연구 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .