Vélo immersif en réalité virtuelle pour adultes en bonne santé
16 août 2022 mis à jour par: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Améliorer l'intensité de l'exercice, la motivation et le plaisir des adultes en bonne santé, jeunes et âgés (VCycle-Competition-HA)
Cette étude a quatre objectifs sur les adultes jeunes et âgés en bonne santé lors d'un vélo en réalité virtuelle immersive :
Déterminer l'effet de la rétroaction visuelle et de la compétition pour les jeunes adultes en bonne santé pendant le cyclisme virtuel sur l'expérience de l'utilisateur, la motivation, le plaisir, la perception de l'effort et l'intensité neuromusculaire et cardiovasculaire
Déterminer l'effet de la rétroaction visuelle et de la compétition pour les personnes âgées en bonne santé pendant le cyclisme virtuel sur l'expérience de l'utilisateur, la motivation, le plaisir, la perception de l'effort et l'intensité neuromusculaire et cardiovasculaire
Comparer les jeunes et les plus âgés lors du retour visuel et du vélo de compétition en termes de : expérience utilisateur, motivation, plaisir, perception de l'effort, intensité neuromusculaire et cardiovasculaire
Déterminer si l'attention diffère dans le cyclisme à rétroaction visuelle par rapport au cyclisme de compétition pour les adultes en bonne santé plus jeunes et plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants assisteront à une session d'environ 1,5 heure.
Ils rempliront une évaluation de la compétitivité et un questionnaire sur l'activité physique.
Ils s'exerceront ensuite dans trois conditions de vélo augmentées en réalité virtuelle différentes tout en portant un visiocasque (lunettes).
Chacune des trois conditions durera environ 5 minutes et sera suivie de questionnaires sur l'expérience du participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
- Rutgers School of Health Professions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-75 ans,
- Capable de faire du vélo stationnaire droit,
- Capable de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents récents de maladie cardiaque grave, de maladie pulmonaire grave, de diabète non contrôlé, de traumatisme crânien ou de tout autre trouble neurologique
- Sont incapables de suivre les instructions ou de signer un formulaire de consentement,
- Ne pas avoir une capacité visuelle ou auditive suffisante pour voir ou entendre une télévision,
- Avoir une condition médicale instable ou un trouble musculo-squelettique tel qu'une arthrite grave, une chirurgie récente du genou, une chirurgie de la hanche ou toute autre condition qui, selon les enquêteurs, pourrait nuire à la capacité de faire du vélo,
- Avoir toute autre condition médicale qui empêche de faire du vélo,
- Avoir une dépression modérée (score de 10 ou plus sur l'outil de dépistage PHQ-9)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vélo de réalité virtuelle
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants exécuteront les trois mêmes tâches à vélo au cours d'une session.
L'intensité et le plaisir de l'exercice sont mesurés pendant que les participants font du vélo dans un environnement de réalité virtuelle (portant des lunettes de réalité virtuelle) dans trois conditions différentes d'une durée d'environ 5 minutes chacune.
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Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants exécuteront les trois mêmes tâches à vélo au cours d'une session (voir la description du bras/du groupe).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité neuromusculaire (cadence de vélo, tours par minute) - Feedback
Délai: Session 1 - Pendant le combat de feedback de 5 minutes
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Cadence de vélo collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat de feedback de 5 minutes
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Intensité neuromusculaire (cadence du vélo, tours par minute) - Auto-compétition
Délai: Session 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Cadence de vélo collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Intensité neuromusculaire (cadence du vélo, tours par minute) - Autre-Compétition
Délai: Session 1 - Pendant le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Cadence de vélo collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Motivation (Inventaire de motivation intrinsèque) - Feedback
Délai: Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de rétroaction de 5 minutes
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Inventaire de motivation intrinsèque - sous-échelles de plaisir, de compétence, d'effort et de valeur (16 questions au total).
Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 7. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée.
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Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de rétroaction de 5 minutes
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Motivation (Inventaire de motivation intrinsèque) - Auto-compétition
Délai: Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Inventaire de motivation intrinsèque - sous-échelles de plaisir, de compétence, d'effort et de valeur (16 questions au total).
Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 7. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée.
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Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Motivation (Inventaire de motivation intrinsèque) - Autre-Concurrence
Délai: Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Inventaire de motivation intrinsèque - sous-échelles de plaisir, de compétence, d'effort et de valeur (16 questions au total).
Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 7. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée.
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Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Intensité cardiovasculaire (Fréquence cardiaque, battements par minute) - Rétroaction
Délai: Session 1 - Pendant le combat de feedback de 5 minutes
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Fréquence cardiaque collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat de feedback de 5 minutes
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Intensité cardiovasculaire (Fréquence cardiaque, battements par minute) - Auto-compétition
Délai: Session 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Fréquence cardiaque collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Intensité cardiovasculaire (Fréquence cardiaque, battements par minute) - Autre-Compétition
Délai: Session 1 - Pendant le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Fréquence cardiaque collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Attention visuelle (données de suivi oculaire infrarouge représentant les positions du regard dans un plan de coordonnées 3D à utiliser pour calculer le temps de séjour dans les régions d'intérêt dans la simulation virtuelle) - Rétroaction
Délai: Session 1 - Pendant le combat de feedback de 5 minutes
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Positions du regard 3D mesurées en continu (50 valeurs par seconde, 50 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat de feedback de 5 minutes
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Attention visuelle (données de suivi oculaire infrarouge représentant les positions du regard dans un plan de coordonnées 3D à utiliser pour calculer le temps de séjour dans les régions d'intérêt dans la simulation virtuelle) - Auto-compétition
Délai: Session 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Positions du regard 3D mesurées en continu (50 valeurs par seconde, 50 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Attention visuelle (données de suivi oculaire infrarouge représentant les positions du regard dans un plan de coordonnées 3D à utiliser pour calculer le temps de séjour dans les régions d'intérêt dans la simulation virtuelle) - Autre-Concurrence
Délai: Session 1 - Pendant le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Positions du regard 3D mesurées en continu (50 valeurs par seconde, 50 Hz)
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Session 1 - Pendant le combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement de l'effort perçu
Délai: Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
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Une fois, après avoir rempli les 3 conditions de cyclisme, on demandera aux participants dans laquelle des 3 conditions de cyclisme ils ont estimé avoir travaillé le plus dur.
Ils classeront les 3 conditions avec un score de 1 à 3, avec un 1 indiquant la condition dans laquelle ils ont senti qu'ils ont travaillé le plus dur et un 3 indiquant la condition dans laquelle ils ont senti qu'ils ont travaillé le moins dur.
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Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
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Classement du plaisir
Délai: Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
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Une fois, après avoir rempli les 3 conditions de vélo, il sera demandé aux participants laquelle des 3 conditions de vélo ils ont préférées.
Ils classeront les 3 conditions avec un score de 1 à 3, un 1 indiquant la condition qu'ils ont préférée et un 3 indiquant la condition qu'ils ont le moins appréciée.
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Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
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Enregistrements audio de l'expérience d'exercice
Délai: Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
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Une fois, après avoir rempli les 3 conditions de cyclisme, les participants seront interrogés sur leur expérience d'exercice.
Leurs réponses seront enregistrées en audio pour être codées et analysées qualitativement pour les thèmes.
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Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
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Évaluation de l'effort perçu - Rétroaction (début)
Délai: Session 1 - Immédiatement au début (marque 0 minute) du combat de rétroaction de 5 minutes
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - Immédiatement au début (marque 0 minute) du combat de rétroaction de 5 minutes
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Évaluation de l'effort perçu - Feedback (milieu)
Délai: Session 1 - À mi-parcours (marque de 2,5 minutes) du combat de rétroaction de 5 minutes
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - À mi-parcours (marque de 2,5 minutes) du combat de rétroaction de 5 minutes
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Évaluation de l'effort perçu - Rétroaction (fin)
Délai: Session 1 - Au point final (marque de 5 minutes) du combat de rétroaction de 5 minutes
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - Au point final (marque de 5 minutes) du combat de rétroaction de 5 minutes
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Évaluation de l'effort perçu - Auto-compétition (début)
Délai: Session 1 - Immédiatement au début (marque 0 minute) du combat d'auto-compétition de 5 minutes
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - Immédiatement au début (marque 0 minute) du combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Évaluation de l'effort perçu - Auto-compétition (milieu)
Délai: Session 1 - À mi-parcours (marque de 2,5 minutes) du combat d'auto-compétition de 5 minutes
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - À mi-parcours (marque de 2,5 minutes) du combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Évaluation de l'effort perçu - auto-compétition (fin)
Délai: Séance 1 - À la fin (5 minutes) du combat d'auto-compétition de 5 minutes
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Séance 1 - À la fin (5 minutes) du combat d'auto-compétition de 5 minutes
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Évaluation de l'effort perçu - Autre compétition (début)
Délai: Session 1 - Immédiatement au début (marque 0 minute) du combat de 5 minutes de l'autre compétition
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - Immédiatement au début (marque 0 minute) du combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Évaluation de l'effort perçu - Autre-compétition (milieu)
Délai: Session 1 - À mi-parcours (marque de 2,5 minutes) du combat de 5 minutes de l'autre compétition
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Session 1 - À mi-parcours (marque de 2,5 minutes) du combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Évaluation de l'effort perçu - Autre-compétition (fin)
Délai: Séance 1 - À la fin (5 minutes) du combat de 5 minutes de l'autre compétition
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L'échelle de Borg mesure un auto-rapport d'effort collecté à plusieurs moments pour comparer les 3 séances d'exercice.
Le score varie de 6 à 20, les scores les plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
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Séance 1 - À la fin (5 minutes) du combat de 5 minutes de l'autre compétition
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Compétitivité (Inventaire multidimensionnel d'orientation concurrentielle)
Délai: Session 1 - Collecté une fois au début de la session
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Mesuré une fois à l'aide de l'inventaire multidimensionnel d'orientation compétitive composé de 12 éléments de 4 sous-échelles (hyper compétitif, développement personnel, anxieux, manque d'intérêt) .
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Session 1 - Collecté une fois au début de la session
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Collecté une fois au début de la session
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L'IPAQ est un questionnaire de 27 items pour mesurer les niveaux d'activité physique.
Il existe 4 principaux domaines d'activité physique liés à : l'occupation, le transport, les travaux ménagers, les loisirs.
Les scores vont de 0 à 19 278, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'activité physique plus élevés au cours des 7 derniers jours.
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Collecté une fois au début de la session
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Collecté une fois lors de la projection
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Le PHQ-9 est un questionnaire en 9 points pour évaluer la dépression (noté de 0 à 27, un score inférieur indiquant des niveaux inférieurs de dépression).
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Collecté une fois lors de la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021002091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Immédiatement après l'achèvement de l'étude proposée, les chercheurs soumettront un ensemble de données anonymisées du protocole et des liens vers des articles publiés.
Délai de partage IPD
Les chercheurs rendront les données de l'étude disponibles immédiatement après leur achèvement.
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .