- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05253703
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuspyöräily terveille aikuisille
Harjoituksen intensiteetin, motivaation ja nautinnon lisääminen nuoremmille ja vanhemmille terveille aikuisille (VCycle-Competition-HA)
Tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta terveistä nuoremmista ja vanhemmista aikuisista mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden pyöräilyn aikana:
Selvitä visuaalisen palautteen ja nuorempien terveiden aikuisten kilpailun vaikutus virtuaalipyöräilyn aikana käyttökokemukseen, motivaatioon, nautintoon, ponnistuksen havaintoon sekä hermo-lihas- ja kardiovaskulaariseen intensiteettiin
Selvitä visuaalisen palautteen ja kilpailun vaikutus iäkkäille terveille aikuisille virtuaalipyöräilyn aikana käyttökokemukseen, motivaatioon, nautintoon, ponnistuksen havaitsemiseen sekä hermo-lihas- ja kardiovaskulaariseen intensiteettiin
Vertaa nuorempia ja vanhempia visuaalisen palautteen ja kilpailupyöräilyn aikana seuraavilla tavoilla: käyttäjäkokemus, motivaatio, nautinto, ponnistuksen havainto, hermo-lihas- ja kardiovaskulaarinen intensiteetti
Selvitä, eroaako huomio visuaalisen palautepyöräilyssä verrattuna nuorempien ja vanhempien terveiden aikuisten kilpapyöräilyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-75 vuotta vanha,
- Pystyy ajamaan paikallaan pystyssä olevalla pyörällä,
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on äskettäin ollut vaikea sydänsairaus, vakava keuhkosairaus, hallitsematon diabetes, traumaattinen aivovamma tai jokin muu neurologinen sairaus
- Eivät pysty noudattamaan ohjeita tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta,
- sinulla ei ole riittävää näkö- tai kuulokykyä nähdä tai kuulla televisiota,
- sinulla on epävakaa sairaus tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, kuten vaikea niveltulehdus, äskettäinen polvileikkaus, lonkkaleikkaus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijat arvioivat heikentävän kykyä ajaa polkupyörää,
- sinulla on jokin muu sairaus, joka estää pyöräilyn,
- sinulla on kohtalainen masennus (pistemäärä 10 tai enemmän PHQ-9-seulontatyökalulla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalitodellisuuden pyöräily
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat suorittavat samat kolme pyöräilytehtävää yhden istunnon aikana.
Harjoittelun intensiteettiä ja nautintoa mitataan osallistujien pyöräillessä virtuaalitodellisuusympäristössä (virtuaalitodellisuuslasit päällään) kolmessa eri olosuhteissa, jotka kestävät kukin noin 5 minuuttia.
|
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat suorittavat samat kolme pyöräilytehtävää yhden istunnon aikana (katso käsien/ryhmän kuvaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen intensiteetti (pyöräilypoljinnopeus, kierrokset minuutissa) - Palaute
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun aikana
|
Pyöräilypoljinnopeus kerätään jatkuvasti (1 arvo sekunnissa, 1 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun aikana
|
|
Neuromuskulaarinen intensiteetti (pyöräilypoljinnopeus, kierrokset minuutissa) - Itsekilpailu
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun aikana
|
Pyöräilypoljinnopeus kerätään jatkuvasti (1 arvo sekunnissa, 1 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun aikana
|
|
Neuromuskulaarinen intensiteetti (pyöräilypoljinnopeus, kierrokset minuutissa) - Muut-kilpailut
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun ottelun aikana
|
Pyöräilypoljinnopeus kerätään jatkuvasti (1 arvo sekunnissa, 1 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun ottelun aikana
|
|
Motivaatio (Intrinsic Motivation Inventory) - Palaute
Aikaikkuna: Jakso 1 - Heti 5 minuutin palautekierroksen jälkeen
|
Intrinsic Motivation Inventory - nautinto-, pätevyys-, ponnistelu- ja arvoala-asteikot (yhteensä 16 kysymystä).
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan keskiarvoisiksi siten, että vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
|
Jakso 1 - Heti 5 minuutin palautekierroksen jälkeen
|
|
Motivaatio (Intrinsic Motivation Inventory) - Itsekilpailu
Aikaikkuna: Jakso 1 - Välittömästi 5 minuutin itsekilpailuottelun jälkeen
|
Intrinsic Motivation Inventory - nautinto-, pätevyys-, ponnistelu- ja arvoala-asteikot (yhteensä 16 kysymystä).
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan keskiarvoisiksi siten, että vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
|
Jakso 1 - Välittömästi 5 minuutin itsekilpailuottelun jälkeen
|
|
Motivaatio (Intrinsic Motivation Inventory) - Muu-kilpailu
Aikaikkuna: Jakso 1 - Välittömästi 5 minuutin muun kilpailun ottelun suorittamisen jälkeen
|
Intrinsic Motivation Inventory - nautinto-, pätevyys-, ponnistelu- ja arvoala-asteikot (yhteensä 16 kysymystä).
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan keskiarvoisiksi siten, että vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
|
Jakso 1 - Välittömästi 5 minuutin muun kilpailun ottelun suorittamisen jälkeen
|
|
Sydänten intensiteetti (syke, lyöntiä minuutissa) - Palaute
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun aikana
|
Sykettä kerätään jatkuvasti (1 arvo sekunnissa, 1 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun aikana
|
|
Sydänten intensiteetti (syke, lyöntiä minuutissa) - Itsekilpailu
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun aikana
|
Sykettä kerätään jatkuvasti (1 arvo sekunnissa, 1 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun aikana
|
|
Sydänten intensiteetti (syke, lyöntiä minuutissa) - Muut-kilpailut
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun ottelun aikana
|
Sykettä kerätään jatkuvasti (1 arvo sekunnissa, 1 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun ottelun aikana
|
|
Visual Attention (infrapuna-silmänseurantadata, joka edustaa katseen asentoja 3D-koordinaattitasossa käytettäväksi viipymisajan laskemiseen kiinnostavilla alueilla virtuaalisessa simulaatiossa) - Palaute
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun aikana
|
Jatkuvasti mitatut 3D katseen sijainnit (50 arvoa sekunnissa, 50 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun aikana
|
|
Visuaalinen huomio (infrapuna-silmänseurantadata, joka edustaa katseen asentoja 3D-koordinaattitasossa, jota käytetään laskettaessa viipymisaikaa kiinnostavilla alueilla virtuaalisessa simulaatiossa) - Itsekilpailu
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun aikana
|
Jatkuvasti mitatut 3D katseen sijainnit (50 arvoa sekunnissa, 50 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun aikana
|
|
Visuaalinen huomio (infrapuna-silmänseurantadata, joka edustaa katseen asentoja 3D-koordinaattitasossa, jota käytetään laskettaessa viipymäaikaa kiinnostavilla alueilla virtuaalisessa simulaatiossa) - Muu-kilpailu
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun ottelun aikana
|
Jatkuvasti mitatut 3D katseen sijainnit (50 arvoa sekunnissa, 50 Hz)
|
Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun ottelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun ponnistuksen luokitus
Aikaikkuna: Istunto 1 - kerran istunnon lopussa. Kerätään tutkimuksen päätyttyä, heti viimeisen pyöräilykunnon päätyttyä
|
Kun kaikki 3 pyöräilyehtoa on suoritettu, osallistujilta kysytään, missä kolmesta pyöräilytilanteesta he kokivat työskennelleensä kovimmin.
He arvostelevat kolme ehtoa arvosanalla 1-3, jossa 1 osoittaa tilan, jossa he kokivat työskennelleensä kovimmin ja 3 osoittaa tilan, jossa he kokivat työskennelleensä vähiten.
|
Istunto 1 - kerran istunnon lopussa. Kerätään tutkimuksen päätyttyä, heti viimeisen pyöräilykunnon päätyttyä
|
|
Nautinnon ranking
Aikaikkuna: Istunto 1 - kerran istunnon lopussa. Kerätään tutkimuksen päätyttyä, heti viimeisen pyöräilykunnon päätyttyä
|
Kun kaikki 3 pyöräilyehtoa on suoritettu, osallistujilta kysytään, mistä kolmesta pyöräilyehdosta he pitivät eniten.
He arvostelevat kolme ehtoa arvosanalla 1-3, jolloin 1 ilmaisee tilan, josta he pitivät eniten, ja 3 ilmaisee tilan, josta he pitivät vähiten.
|
Istunto 1 - kerran istunnon lopussa. Kerätään tutkimuksen päätyttyä, heti viimeisen pyöräilykunnon päätyttyä
|
|
Äänitallenteita harjoittelukokemuksesta
Aikaikkuna: Istunto 1 - kerran istunnon lopussa. Kerätään tutkimuksen päätyttyä, heti viimeisen pyöräilykunnon päätyttyä
|
Kun kaikki 3 pyöräilyehtoa on suoritettu, osallistujilta kysytään heidän harjoituskokemuksestaan.
Heidän vastauksensa äänitetään, jotta ne koodataan ja analysoidaan laadullisesti teemojen mukaan.
|
Istunto 1 - kerran istunnon lopussa. Kerätään tutkimuksen päätyttyä, heti viimeisen pyöräilykunnon päätyttyä
|
|
Koetun rasituksen luokitus – palaute (aloitus)
Aikaikkuna: Jakso 1 - Heti 5 minuutin palauteottelun alussa (0 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - Heti 5 minuutin palauteottelun alussa (0 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – palaute (keskellä)
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun puolivälissä (2,5 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun puolivälissä (2,5 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – palaute (loppu)
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun päätepisteessä (5 minuutin merkki).
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - 5 minuutin palauteottelun päätepisteessä (5 minuutin merkki).
|
|
Koetun rasituksen luokitus – itsekilpailu (aloitus)
Aikaikkuna: Jakso 1 - Heti 5 minuutin itsekilpailuottelun alussa (0 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - Heti 5 minuutin itsekilpailuottelun alussa (0 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – itsekilpailu (keskimmäinen)
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun puolivälissä (2,5 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - 5 minuutin itsekilpailuottelun puolivälissä (2,5 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – itsekilpailu (loppu)
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin omakilpailuottelun lopussa (5 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - 5 minuutin omakilpailuottelun lopussa (5 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – muu – kilpailu (aloitus)
Aikaikkuna: Jakso 1 - Välittömästi 5 minuutin muun kilpailun ottelun alussa (0 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - Välittömästi 5 minuutin muun kilpailun ottelun alussa (0 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – muu – kilpailu (keskimmäinen)
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun puolivälissä (2,5 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - 5 minuutin muun kilpailun puolivälissä (2,5 minuutin merkki)
|
|
Koetun rasituksen luokitus – muu – kilpailu (loppu)
Aikaikkuna: Jakso 1 - 5 minuutin toisen kilpailun ottelun lopussa (5 minuutin merkki)
|
Borgin asteikko mittaa useilla aikapisteillä kerättyä omaa raporttia ponnisteluista kolmen harjoitusjakson vertailua varten.
Pistemäärä vaihtelee välillä 6-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Jakso 1 - 5 minuutin toisen kilpailun ottelun lopussa (5 minuutin merkki)
|
|
Kilpailukyky (moniulotteinen kilpailuun perustuva inventaario)
Aikaikkuna: Istunto 1 - Kerätään kerran istunnon alussa
|
Kerran mitattu moniulotteisella kilpailusuuntautuneella inventaariolla, joka koostuu 12 kohdasta 4 ala-asteikosta (hyperkilpailukykyinen, itsensä kehittävä, ahdistunut, kiinnostuksen puute) Jokaisen ala-asteikon keskiarvopisteet vaihtelevat 1–6, ja korkeammat pisteet edustavat kyseisen ala-asteikon korkeampia tasoja. .
|
Istunto 1 - Kerätään kerran istunnon alussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Kerätty kerran istunnon alussa
|
IPAQ on 27 kohdan kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Fyysisellä aktiivisuudella on 4 pääaluetta, jotka liittyvät: ammatti, kuljetus, kotityöt, vapaa-ajan toiminta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–19 278, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Kerätty kerran istunnon alussa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kerätty kerran esityksen aikana
|
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake masennuksen arvioimiseksi (pistemäärä 0–27, ja matalampi pistemäärä osoittaa alhaisempaa masennuksen tasoa).
|
Kerätty kerran esityksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021002091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .