Pohlcující jízda na kole ve virtuální realitě pro zdravé dospělé
16. srpna 2022 aktualizováno: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Zvýšení intenzity cvičení, motivace a radosti pro mladší a starší zdravé dospělé (VCycle-Competition-HA)
Tato studie má čtyři cíle týkající se zdravých mladších a starších dospělých během pohlcující jízdy na kole ve virtuální realitě:
Určete vliv vizuální zpětné vazby a soutěže pro mladší zdravé dospělé během virtuální jízdy na kole na uživatelskou zkušenost, motivaci, požitek, vnímání námahy a neuromuskulární a kardiovaskulární intenzitu
Určete vliv vizuální zpětné vazby a soutěže pro starší zdravé dospělé během virtuální jízdy na kole na uživatelskou zkušenost, motivaci, požitek, vnímání námahy a neuromuskulární a kardiovaskulární intenzitu
Porovnejte mladší a starší během vizuální zpětné vazby a soutěžní cyklistiky z hlediska: uživatelské zkušenosti, motivace, požitku, vnímání námahy, neuromuskulární a kardiovaskulární intenzity
Zjistěte, zda se pozornost liší při vizuální zpětné jízdě na kole ve srovnání se soutěžním cyklistikou pro mladší a starší zdravé dospělé
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci se zúčastní jednoho sezení v délce cca 1,5 hodiny.
Vyplní hodnocení soutěživosti a dotazník o pohybové aktivitě.
Poté budou cvičit ve třech různých podmínkách pro jízdu na kole s rozšířenou virtuální realitou, přičemž budou mít na hlavě displej (brýle).
Každá ze tří podmínek bude trvat přibližně 5 minut a po ní budou následovat dotazníky o zkušenostech účastníka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-75 let,
- Umět jezdit na stacionárním kolu,
- Schopnost podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Máte v nedávné minulosti závažné srdeční onemocnění, závažné onemocnění plic, nekontrolovaný diabetes, traumatické poranění mozku nebo jakoukoli jinou neurologickou poruchu
- Nemůžete se řídit pokyny nebo podepsat formulář souhlasu,
- Nemáte dostatečnou zrakovou nebo sluchovou schopnost vidět nebo slyšet televizi,
- máte nestabilní zdravotní stav nebo muskuloskeletální poruchu, jako je těžká artritida, nedávná operace kolena, operace kyčle nebo jakýkoli jiný stav, o kterém vyšetřovatelé usoudí, že by zhoršoval schopnost jezdit na kole,
- Máte jakýkoli jiný zdravotní stav, který brání jízdě na kole,
- Máte středně těžkou depresi (skóre 10 nebo více na screeningovém nástroji PHQ-9)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Virtuální realita na kole
Jedná se o studii s jednou paží, ve které budou všichni účastníci provádět stejné tři cyklistické úkoly během jednoho sezení.
Intenzita cvičení a požitek se měří, když účastníci jedou na kole v prostředí virtuální reality (s brýlemi pro virtuální realitu) ve třech různých podmínkách, každá trvá přibližně 5 minut.
|
Toto je studie s jednou paží, ve které budou všichni účastníci provádět stejné tři cyklistické úkoly během jednoho sezení (viz popis ramene/skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární intenzita (kadence na kole, otáčky za minutu) – zpětná vazba
Časové okno: Session 1 - Během 5minutové zpětné vazby
|
Kadence na kole se shromažďuje nepřetržitě (1 hodnota za sekundu, 1 Hz)
|
Session 1 - Během 5minutové zpětné vazby
|
|
Neuromuskulární intenzita (kadence na kole, otáčky za minutu) – sebesoutěž
Časové okno: 1. část - Během 5minutového zápasu vlastní soutěže
|
Kadence na kole se shromažďuje nepřetržitě (1 hodnota za sekundu, 1 Hz)
|
1. část - Během 5minutového zápasu vlastní soutěže
|
|
Neuromuskulární intenzita (kadence na kole, otáčky za minutu) – ostatní – soutěž
Časové okno: 1. část – Během 5minutového zápasu jiné soutěže
|
Kadence na kole se shromažďuje nepřetržitě (1 hodnota za sekundu, 1 Hz)
|
1. část – Během 5minutového zápasu jiné soutěže
|
|
Motivace (Intrinsic Motivation Inventory) – zpětná vazba
Časové okno: Sezení 1 – Ihned po dokončení 5minutové zpětné vazby
|
Inventář vnitřní motivace – dílčí škály radosti, kompetence, úsilí a hodnot (celkem 16 otázek).
Skóre v každé subškále je zprůměrováno, s minimálním skóre 1 a maximálním skóre 7. Vyšší skóre značí vyšší motivaci.
|
Sezení 1 – Ihned po dokončení 5minutové zpětné vazby
|
|
Motivace (Intrinsic Motivation Inventory) – sebesoutěž
Časové okno: Lekce 1 - Ihned po dokončení 5minutového samosoutěžního zápasu
|
Inventář vnitřní motivace – dílčí škály radosti, kompetence, úsilí a hodnot (celkem 16 otázek).
Skóre v každé subškále je zprůměrováno, s minimálním skóre 1 a maximálním skóre 7. Vyšší skóre značí vyšší motivaci.
|
Lekce 1 - Ihned po dokončení 5minutového samosoutěžního zápasu
|
|
Motivace (Intrinsic Motivation Inventory) - Other-Competition
Časové okno: 1. část – Ihned po dokončení 5minutového zápasu jiné soutěže
|
Inventář vnitřní motivace – dílčí škály radosti, kompetence, úsilí a hodnot (celkem 16 otázek).
Skóre v každé subškále je zprůměrováno, s minimálním skóre 1 a maximálním skóre 7. Vyšší skóre značí vyšší motivaci.
|
1. část – Ihned po dokončení 5minutového zápasu jiné soutěže
|
|
Kardiovaskulární intenzita (srdeční frekvence, tepy za minutu) – zpětná vazba
Časové okno: Session 1 - Během 5minutové zpětné vazby
|
Tepová frekvence shromažďována nepřetržitě (1 hodnota za sekundu, 1 Hz)
|
Session 1 - Během 5minutové zpětné vazby
|
|
Kardiovaskulární intenzita (tep, tepy za minutu) - Samosoutěž
Časové okno: 1. část - Během 5minutového zápasu vlastní soutěže
|
Tepová frekvence shromažďována nepřetržitě (1 hodnota za sekundu, 1 Hz)
|
1. část - Během 5minutového zápasu vlastní soutěže
|
|
Kardiovaskulární intenzita (srdeční frekvence, tepy za minutu) – jiné – soutěž
Časové okno: 1. část – Během 5minutového zápasu jiné soutěže
|
Tepová frekvence shromažďována nepřetržitě (1 hodnota za sekundu, 1 Hz)
|
1. část – Během 5minutového zápasu jiné soutěže
|
|
Vizuální pozornost (infračervená data sledování očí představující pozice pohledu ve 3D souřadnicové rovině, která se mají použít při výpočtu doby setrvání v oblastech zájmu ve virtuální simulaci) - Zpětná vazba
Časové okno: Session 1 - Během 5minutové zpětné vazby
|
3D pozice pohledu měřené nepřetržitě (50 hodnot za sekundu, 50 Hz)
|
Session 1 - Během 5minutové zpětné vazby
|
|
Vizuální pozornost (infračervená data sledování očí představující pozice pohledu ve 3D souřadnicové rovině, která se mají použít při výpočtu doby setrvání v oblastech zájmu ve virtuální simulaci) – Samosoutěž
Časové okno: 1. část - Během 5minutového zápasu vlastní soutěže
|
3D pozice pohledu měřené nepřetržitě (50 hodnot za sekundu, 50 Hz)
|
1. část - Během 5minutového zápasu vlastní soutěže
|
|
Vizuální pozornost (infračervená data sledování očí představující pozice pohledu ve 3D souřadnicové rovině, která mají být použita při výpočtu doby setrvání v oblastech zájmu ve virtuální simulaci) – Ostatní – Soutěž
Časové okno: 1. část – Během 5minutového zápasu jiné soutěže
|
3D pozice pohledu měřené nepřetržitě (50 hodnot za sekundu, 50 Hz)
|
1. část – Během 5minutového zápasu jiné soutěže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímaného úsilí
Časové okno: Sezení 1 – jednou na konci sezení. Sbírá se po dokončení studie, ihned po dokončení konečného stavu cyklistiky
|
Jednou, po splnění všech 3 cyklistických podmínek, budou účastníci dotázáni, ve které ze 3 cyklistických podmínek se jim zdálo, že pracovali nejtvrději.
Seřadí 3 podmínky se skóre od 1 do 3, přičemž 1 označuje stav, ve kterém měli pocit, že pracovali nejtvrději, a 3 označující stav, ve kterém měli pocit, že pracovali nejméně tvrdě.
|
Sezení 1 – jednou na konci sezení. Sbírá se po dokončení studie, ihned po dokončení konečného stavu cyklistiky
|
|
Žebříček požitku
Časové okno: Sezení 1 – jednou na konci sezení. Sbírá se po dokončení studie, ihned po dokončení konečného stavu cyklistiky
|
Jednou, po splnění všech 3 cyklistických podmínek, budou účastníci dotázáni, která ze 3 cyklistických podmínek se jim líbila nejvíce.
Seřadí 3 podmínky se skóre od 1 do 3, přičemž 1 označuje stav, který se jim líbil nejvíce, a 3 označuje stav, který se jim líbil nejméně.
|
Sezení 1 – jednou na konci sezení. Sbírá se po dokončení studie, ihned po dokončení konečného stavu cyklistiky
|
|
Zvukové záznamy ze cvičení
Časové okno: Sezení 1 – jednou na konci sezení. Sbírá se po dokončení studie, ihned po dokončení konečného stavu cyklistiky
|
Jednou, po splnění všech 3 podmínek pro jízdu na kole, budou účastníci dotázáni na jejich zkušenosti s cvičením.
Jejich odpovědi budou zvukově zaznamenány, aby byly kódovány a kvalitativně analyzovány pro témata.
|
Sezení 1 – jednou na konci sezení. Sbírá se po dokončení studie, ihned po dokončení konečného stavu cyklistiky
|
|
Hodnocení vnímané námahy – zpětná vazba (začátek)
Časové okno: Relace 1 – Ihned na začátku (značka 0 minut) 5minutového zápasu zpětné vazby
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
Relace 1 – Ihned na začátku (značka 0 minut) 5minutového zápasu zpětné vazby
|
|
Hodnocení vnímané námahy – zpětná vazba (uprostřed)
Časové okno: Session 1 - Uprostřed (2,5 minuty) 5minutového zápasu zpětné vazby
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
Session 1 - Uprostřed (2,5 minuty) 5minutového zápasu zpětné vazby
|
|
Hodnocení vnímané námahy – zpětná vazba (konec)
Časové okno: Relace 1 – Na konci (5 minut) 5minutového zápasu zpětné vazby
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
Relace 1 – Na konci (5 minut) 5minutového zápasu zpětné vazby
|
|
Hodnocení vnímané námahy – sebesoutěž (start)
Časové okno: 1. část – Bezprostředně na začátku (0 minut) 5minutového samosoutěžního zápasu
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
1. část – Bezprostředně na začátku (0 minut) 5minutového samosoutěžního zápasu
|
|
Hodnocení vnímané námahy – sebesoutěž (uprostřed)
Časové okno: 1. část – V polovině (2,5 minuty) 5minutového zápasu o vlastní soutěž
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
1. část – V polovině (2,5 minuty) 5minutového zápasu o vlastní soutěž
|
|
Hodnocení vnímané námahy – sebesoutěž (konec)
Časové okno: Lekce 1 – Na konci (5 minut) 5minutové samosoutěže
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
Lekce 1 – Na konci (5 minut) 5minutové samosoutěže
|
|
Hodnocení vnímané námahy – jiné – soutěž (začátek)
Časové okno: 1. část – Ihned na začátku (0 minut) 5minutového zápasu ostatních soutěží
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
1. část – Ihned na začátku (0 minut) 5minutového zápasu ostatních soutěží
|
|
Hodnocení vnímané námahy – jiné – konkurence (uprostřed)
Časové okno: 1. část – V polovině (2,5 minuty) 5minutového zápasu jiné soutěže
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
1. část – V polovině (2,5 minuty) 5minutového zápasu jiné soutěže
|
|
Hodnocení vnímané námahy – jiné – soutěž (konec)
Časové okno: 1. část – Na konci (5 minut) 5minutového zápasu jiné soutěže
|
Borgova škála měří vlastní zprávu o úsilí shromážděnou v několika časových bodech pro porovnání 3 cvičebních cyklů.
Skóre se pohybuje od 6 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou námahu.
|
1. část – Na konci (5 minut) 5minutového zápasu jiné soutěže
|
|
Konkurenceschopnost (Inventář vícerozměrné konkurenční orientace)
Časové okno: Relace 1 – Shromážděno jednou na začátku relace
|
Měřeno jednou pomocí multidimenzionálního inventáře kompetitivní orientace sestávajícího z 12 položek ze 4 subškál (hyper soutěživost, seberozvoj, úzkost, nezájem) Pro každou subškálu se průměrné skóre pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně dané metriky subškály .
|
Relace 1 – Shromážděno jednou na začátku relace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Shromážděno jednou na začátku relace
|
IPAQ je dotazník o 27 položkách k měření úrovně fyzické aktivity.
Existují 4 hlavní domény fyzické aktivity související s: povoláním, dopravou, domácími pracemi, volnočasovými aktivitami.
Skóre se pohybuje od 0 do 19 278, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní.
|
Shromážděno jednou na začátku relace
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Shromážděno jednou během promítání
|
PHQ-9 je dotazník o 9 položkách pro hodnocení deprese (skóre od 0 do 27 s nižším skóre indikujícím nižší úrovně deprese).
|
Shromážděno jednou během promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro2021002091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ihned po dokončení navrhované studie výzkumníci předloží deidentifikovaný soubor dat protokolu a odkazy na publikované články.
Časový rámec sdílení IPD
Vyšetřovatelé zpřístupní data studie ihned po dokončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .