Fordybende Virtual Reality-cykling for raske voksne
16. august 2022 opdateret af: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Forbedring af træningsintensitet, motivation og nydelse for yngre og ældre sunde voksne (VCycle-Competition-HA)
Denne undersøgelse har fire mål om sunde yngre og ældre voksne under fordybende virtual reality-cykling:
Bestem effekten af visuel feedback og konkurrence for yngre raske voksne under virtuel cykling på brugeroplevelse, motivation, nydelse, opfattelse af indsats og neuromuskulær og kardiovaskulær intensitet
Bestem effekten af visuel feedback og konkurrence for ældre raske voksne under virtuel cykling på brugeroplevelse, motivation, nydelse, opfattelse af indsats og neuromuskulær og kardiovaskulær intensitet
Sammenlign yngre og ældre under visuel feedback og konkurrencecykling med hensyn til: brugeroplevelse, motivation, nydelse, opfattelse af indsats, neuromuskulær og kardiovaskulær intensitet
Bestem, om opmærksomhed adskiller sig i visuel feedback-cykling sammenlignet med konkurrencecykling for yngre og ældre raske voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i en session, der varer cirka 1,5 time.
De vil udfylde en konkurrenceevnevurdering og et spørgeskema om fysisk aktivitet.
De vil derefter træne i tre forskellige virtual reality-forstærkede cykelforhold, mens de bærer en hovedmonteret skærm (briller).
Hver af de tre betingelser varer cirka 5 minutter og vil blive efterfulgt af spørgeskemaer om deltagerens oplevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-75 år,
- Kan køre på en stationær opretstående cykel,
- Kan underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har en nylig historie med alvorlig hjertesygdom, alvorlig lungesygdom, ukontrolleret diabetes, traumatisk hjerneskade eller enhver anden neurologisk lidelse
- er ude af stand til at følge anvisningerne eller underskrive en samtykkeerklæring,
- ikke har tilstrækkeligt syn eller høreevne til at se eller høre et fjernsyn,
- Har ustabil medicinsk tilstand eller muskel- og skeletlidelse såsom svær gigt, nylig knæoperation, hofteoperation eller enhver anden tilstand, som efterforskerne vurderer vil svække evnen til at cykle,
- Har en anden medicinsk tilstand, der forhindrer cykling,
- Har moderat depression (score på 10 eller mere på PHQ-9 screeningsværktøj)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtual Reality cykling
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, hvor alle deltagere vil udføre de samme tre cykelopgaver over en session.
Træningsintensitet og nydelse måles, mens deltagerne cykler i et virtual reality-miljø (iført virtual reality-briller) under tre forskellige forhold, der varer cirka 5 minutter hver.
|
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, hvor alle deltagere vil udføre de samme tre cykelopgaver over en session (se arm-/gruppebeskrivelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulær intensitet (Cykelkadence, omdrejninger pr. minut) - Feedback
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters feedback-kamp
|
Cykelkadence opsamlet kontinuerligt (1 værdi pr. sekund, 1 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Neuromuskulær intensitet (Cykelkadence, omdrejninger pr. minut) - Selvkonkurrence
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
Cykelkadence opsamlet kontinuerligt (1 værdi pr. sekund, 1 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Neuromuskulær intensitet (Cykelkadence, omdrejninger pr. minut) - Anden-konkurrence
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
Cykelkadence opsamlet kontinuerligt (1 værdi pr. sekund, 1 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
|
Motivation (Intrinsic Motivation Inventory) - Feedback
Tidsramme: Session 1 - Umiddelbart efter at have afsluttet den 5-minutters feedback-kamp
|
Intrinsic Motivation Inventory - underskalaer for nydelse, kompetence, indsats og værdi (16 spørgsmål i alt).
Score i hver underskala er gennemsnittet, med en minimumsscore på 1 og en maksimal score på 7. Højere score indikerer højere motivation.
|
Session 1 - Umiddelbart efter at have afsluttet den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Motivation (Intrinsic Motivation Inventory) - Selvkonkurrence
Tidsramme: Session 1 - Umiddelbart efter at have gennemført den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
Intrinsic Motivation Inventory - underskalaer for nydelse, kompetence, indsats og værdi (16 spørgsmål i alt).
Score i hver underskala er gennemsnittet, med en minimumsscore på 1 og en maksimal score på 7. Højere score indikerer højere motivation.
|
Session 1 - Umiddelbart efter at have gennemført den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Motivation (Intrinsic Motivation Inventory) - Anden-Konkurrence
Tidsramme: Session 1 - Umiddelbart efter at have gennemført den 5-minutters anden-konkurrence kamp
|
Intrinsic Motivation Inventory - underskalaer for nydelse, kompetence, indsats og værdi (16 spørgsmål i alt).
Score i hver underskala er gennemsnittet, med en minimumsscore på 1 og en maksimal score på 7. Højere score indikerer højere motivation.
|
Session 1 - Umiddelbart efter at have gennemført den 5-minutters anden-konkurrence kamp
|
|
Kardiovaskulær intensitet (puls, slag i minuttet) - Feedback
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters feedback-kamp
|
Puls opsamlet kontinuerligt (1 værdi pr. sekund, 1 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Kardiovaskulær intensitet (puls, slag i minuttet) - Selvkonkurrence
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
Puls opsamlet kontinuerligt (1 værdi pr. sekund, 1 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Kardiovaskulær intensitet (puls, slag pr. minut) - Anden-konkurrence
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
Puls opsamlet kontinuerligt (1 værdi pr. sekund, 1 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
|
Visuel opmærksomhed (infrarød øjensporingsdata, der repræsenterer blikpositioner i et 3D-koordinatplan, der skal bruges til at beregne opholdstid i områder af interesse i den virtuelle simulering) - Feedback
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters feedback-kamp
|
3D-blikpositioner målt kontinuerligt (50 værdier pr. sekund, 50 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Visuel opmærksomhed (infrarød øjensporingsdata, der repræsenterer blikpositioner i et 3D-koordinatplan, der skal bruges til at beregne opholdstid i områder af interesse i den virtuelle simulering) - Selvkonkurrence
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
3D-blikpositioner målt kontinuerligt (50 værdier pr. sekund, 50 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Visuel opmærksomhed (infrarød øjensporingsdata, der repræsenterer blikpositioner i et 3D-koordinatplan, der skal bruges til at beregne dvæletid i områder af interesse i den virtuelle simulering) - Anden-konkurrence
Tidsramme: Session 1 - Under den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
3D-blikpositioner målt kontinuerligt (50 værdier pr. sekund, 50 Hz)
|
Session 1 - Under den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering af opfattet indsats
Tidsramme: Session 1 - én gang i slutningen af sessionen. Indsamles ved afslutning af studiet, umiddelbart efter afslutning af den endelige cykeltilstand
|
Én gang, efter at have gennemført alle 3 cykelforhold, vil deltagerne blive spurgt, under hvilke af de 3 cykelforhold de følte, at de arbejdede hårdest.
De vil rangere de 3 forhold med en score fra 1-3, hvor en 1 angiver den tilstand, hvor de følte, de arbejdede hårdest, og en 3, der angiver den tilstand, hvor de følte, de arbejdede mindst hårdt.
|
Session 1 - én gang i slutningen af sessionen. Indsamles ved afslutning af studiet, umiddelbart efter afslutning af den endelige cykeltilstand
|
|
Rangering af nydelse
Tidsramme: Session 1 - én gang i slutningen af sessionen. Indsamles ved afslutning af studiet, umiddelbart efter afslutning af den endelige cykeltilstand
|
Én gang, efter at have gennemført alle 3 cykelforhold, vil deltagerne blive spurgt, hvilke af de 3 cykelforhold de kunne lide bedst.
De vil rangere de 3 betingelser med en score fra 1-3, hvor en 1 angiver den tilstand, de bedst kunne lide, og en 3, der angiver den tilstand, de kunne lide mindst.
|
Session 1 - én gang i slutningen af sessionen. Indsamles ved afslutning af studiet, umiddelbart efter afslutning af den endelige cykeltilstand
|
|
Lydoptagelser af træningserfaring
Tidsramme: Session 1 - én gang i slutningen af sessionen. Indsamles ved afslutning af studiet, umiddelbart efter afslutning af den endelige cykeltilstand
|
En gang, efter at have gennemført alle 3 cykelforhold, vil deltagerne blive spurgt om deres træningsoplevelse.
Deres svar vil blive lydoptaget for at blive kodet og analyseret kvalitativt for temaer.
|
Session 1 - én gang i slutningen af sessionen. Indsamles ved afslutning af studiet, umiddelbart efter afslutning af den endelige cykeltilstand
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - Feedback (start)
Tidsramme: Session 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutter) af den 5-minutters feedback-kamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutter) af den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - feedback (midten)
Tidsramme: Session 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters mærke) af den 5-minutters feedback-kamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters mærke) af den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - feedback (slut)
Tidsramme: Session 1 - Ved endepunktet (5-minutters mærke) af den 5-minutters feedback-kamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Ved endepunktet (5-minutters mærke) af den 5-minutters feedback-kamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - selvkonkurrence (start)
Tidsramme: Session 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutter) af den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutter) af den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - selvkonkurrence (midten)
Tidsramme: Session 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters mærke) af den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters mærke) af den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - selvkonkurrence (slut)
Tidsramme: Session 1 - Ved slutningen (5-minutters markering) af den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Ved slutningen (5-minutters markering) af den 5-minutters selvkonkurrencekamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - Anden-konkurrence (start)
Tidsramme: Session 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutter) af den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Umiddelbart ved starten (0-minutter) af den 5-minutters anden-konkurrence-kamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - Anden-konkurrence (midten)
Tidsramme: Session 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters mærke) af den 5-minutters anden konkurrence-kamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Ved midtpunktet (2,5-minutters mærke) af den 5-minutters anden konkurrence-kamp
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse - Anden-konkurrence (slut)
Tidsramme: Session 1 - Ved slutningen (5-minutters markering) af den 5-minutters anden konkurrence-kamp
|
Borg-skalaen måler en selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne de 3 træningskampe.
Scoren varierer fra 6-20 med højere score, der repræsenterer højere opfattet anstrengelse.
|
Session 1 - Ved slutningen (5-minutters markering) af den 5-minutters anden konkurrence-kamp
|
|
Konkurrenceevne (Multidimensional Competitive Orientation Inventory)
Tidsramme: Session 1 - Samlet én gang ved sessionens start
|
Målt én gang ved hjælp af Multidimensional Competitive Orientation Inventory bestående af 12 elementer fra 4 underskalaer (hyperkonkurrencedygtig, selvudviklingsmæssig, ængstelig, manglende interesse) For hver underskala varierer gennemsnitsscore fra 1-6 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af denne subskala-metrik. .
|
Session 1 - Samlet én gang ved sessionens start
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Samlet én gang ved sessionens start
|
IPAQ er et spørgeskema med 27 punkter til at måle niveauer af fysisk aktivitet.
Der er 4 hoveddomæner af fysisk aktivitet relateret til: erhverv, transport, husarbejde, fritidsaktivitet.
Scorer varierer fra 0-19.278 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af fysisk aktivitet over de seneste 7 dage.
|
Samlet én gang ved sessionens start
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Samlet én gang under screening
|
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 punkter til at vurdere depression (scoret fra 0-27 med en lavere score, der indikerer lavere niveauer af depression).
|
Samlet én gang under screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021002091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Umiddelbart efter afslutningen af den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne indsende et afidentificeret datasæt af protokollen og links til offentliggjorte papirer.
IPD-delingstidsramme
Efterforskerne vil stille undersøgelsesdata til rådighed umiddelbart efter afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .