- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05253703
Иммерсивная езда на велосипеде в виртуальной реальности для здоровых взрослых
Повышение интенсивности упражнений, мотивации и удовольствия для молодых и пожилых здоровых взрослых (VCycle-Competition-HA)
Это исследование преследует четыре цели относительно здоровых молодых и пожилых людей во время иммерсивной езды на велосипеде в виртуальной реальности:
Определить влияние визуальной обратной связи и конкуренции для молодых здоровых взрослых во время виртуальной езды на велосипеде на пользовательский опыт, мотивацию, удовольствие, восприятие усилия, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую напряженность.
Определить влияние визуальной обратной связи и конкуренции для пожилых здоровых взрослых во время виртуальной езды на велосипеде на пользовательский опыт, мотивацию, удовольствие, восприятие усилий, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую напряженность.
Сравните младшего и старшего возраста во время визуальной обратной связи и соревнований по велоспорту с точки зрения: пользовательского опыта, мотивации, удовольствия, восприятия усилий, нервно-мышечной и сердечно-сосудистой напряженности.
Определите, различается ли внимание при езде на велосипеде с визуальной обратной связью по сравнению с соревновательной ездой на велосипеде у молодых и пожилых здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21-75 лет,
- умеет ездить на велотренажере,
- Возможность подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Иметь в недавнем анамнезе тяжелое заболевание сердца, тяжелое заболевание легких, неконтролируемый диабет, черепно-мозговую травму или любое другое неврологическое расстройство.
- не могут следовать указаниям или подписать форму согласия,
- Не имеют адекватного зрения или слуха, чтобы видеть или слышать телевизор,
- Имеют нестабильное заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, такое как тяжелый артрит, недавняя операция на колене, тазобедренном суставе или любое другое состояние, которое, по мнению следователей, может ухудшить способность ездить на велосипеде,
- Имейте какое-либо другое заболевание, препятствующее езде на велосипеде,
- У вас умеренная депрессия (10 или более баллов по инструменту скрининга PHQ-9)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Велосипед в виртуальной реальности
Это исследование с одной рукой, в котором все участники будут выполнять одни и те же три велосипедных задания за одну сессию.
Интенсивность упражнений и удовольствие измеряются, когда участники ездят на велосипеде в среде виртуальной реальности (в очках виртуальной реальности) в трех разных условиях продолжительностью примерно 5 минут каждое.
|
Это исследование с одной рукой, в котором все участники будут выполнять одни и те же три велосипедных задания за одну сессию (см. описание группы/группы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечная интенсивность (частота вращения велосипеда, число оборотов в минуту) - обратная связь
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутной обратной связи
|
Непрерывный сбор данных о частоте вращения велосипеда (1 значение в секунду, 1 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутной обратной связи
|
|
Нервно-мышечная интенсивность (частота вращения велосипеда, число оборотов в минуту) — Самостоятельные соревнования
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутного поединка с самим собой
|
Непрерывный сбор данных о частоте вращения велосипеда (1 значение в секунду, 1 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутного поединка с самим собой
|
|
Нервно-мышечная интенсивность (частота вращения велосипеда, число оборотов в минуту) - Другое-Соревнования
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутного боя другого соревнования
|
Непрерывный сбор данных о частоте вращения велосипеда (1 значение в секунду, 1 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутного боя другого соревнования
|
|
Мотивация (Инвентаризация внутренней мотивации) - Обратная связь
Временное ограничение: Сессия 1 — сразу после завершения 5-минутной обратной связи.
|
Инвентаризация внутренней мотивации - подшкалы удовольствия, компетентности, усилий и ценности (всего 16 вопросов).
Баллы по каждой подшкале усредняются, с минимальным баллом 1 и максимальным баллом 7. Более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию.
|
Сессия 1 — сразу после завершения 5-минутной обратной связи.
|
|
Мотивация (Инвентаризация внутренней мотивации) - Самоконкуренция
Временное ограничение: Сессия 1 - Сразу после завершения 5-минутного поединка с самим собой.
|
Инвентаризация внутренней мотивации - подшкалы удовольствия, компетентности, усилий и ценности (всего 16 вопросов).
Баллы по каждой подшкале усредняются, с минимальным баллом 1 и максимальным баллом 7. Более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию.
|
Сессия 1 - Сразу после завершения 5-минутного поединка с самим собой.
|
|
Мотивация (Инвентаризация внутренней мотивации) - Другое-Конкуренция
Временное ограничение: Сессия 1 - Сразу после завершения 5-минутного боя с другими соревнованиями.
|
Инвентаризация внутренней мотивации - подшкалы удовольствия, компетентности, усилий и ценности (всего 16 вопросов).
Баллы по каждой подшкале усредняются, с минимальным баллом 1 и максимальным баллом 7. Более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию.
|
Сессия 1 - Сразу после завершения 5-минутного боя с другими соревнованиями.
|
|
Интенсивность сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений, ударов в минуту) - обратная связь
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутной обратной связи
|
Частота сердечных сокращений регистрируется непрерывно (1 значение в секунду, 1 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутной обратной связи
|
|
Интенсивность сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений, ударов в минуту) - Самостоятельные соревнования
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутного поединка с самим собой
|
Частота сердечных сокращений регистрируется непрерывно (1 значение в секунду, 1 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутного поединка с самим собой
|
|
Интенсивность сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений, ударов в минуту) — Другое — соревнование
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутного боя другого соревнования
|
Частота сердечных сокращений регистрируется непрерывно (1 значение в секунду, 1 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутного боя другого соревнования
|
|
Зрительное внимание (данные инфракрасного отслеживания глаз, представляющие положения взгляда в трехмерной координатной плоскости для использования при расчете времени пребывания в интересующих областях в виртуальной симуляции) — обратная связь
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутной обратной связи
|
Трехмерные положения взгляда, измеряемые непрерывно (50 значений в секунду, 50 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутной обратной связи
|
|
Зрительное внимание (данные инфракрасного отслеживания глаз, представляющие положения взгляда в трехмерной координатной плоскости для использования при расчете времени пребывания в областях, представляющих интерес, в виртуальной симуляции) — самоконкурс
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутного поединка с самим собой
|
Трехмерные положения взгляда, измеряемые непрерывно (50 значений в секунду, 50 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутного поединка с самим собой
|
|
Визуальное внимание (данные инфракрасного отслеживания глаз, представляющие положения взгляда в трехмерной координатной плоскости для использования при расчете времени пребывания в областях, представляющих интерес в виртуальной симуляции) - Другое-Соревнование
Временное ограничение: Сессия 1 - Во время 5-минутного боя другого соревнования
|
Трехмерные положения взгляда, измеряемые непрерывно (50 значений в секунду, 50 Гц)
|
Сессия 1 - Во время 5-минутного боя другого соревнования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемых усилий
Временное ограничение: Сеанс 1 - один раз в конце сеанса. Собирается после завершения исследования, сразу после завершения финального состояния езды на велосипеде.
|
Однажды, после выполнения всех трех условий езды на велосипеде, участников спросят, в каком из трех условий езды на велосипеде, по их мнению, они работали больше всего.
Они ранжируют 3 состояния по шкале от 1 до 3, где 1 указывает на состояние, в котором, по их мнению, они работали наиболее усердно, а 3 указывает на состояние, в котором, по их мнению, они работали наименее усердно.
|
Сеанс 1 - один раз в конце сеанса. Собирается после завершения исследования, сразу после завершения финального состояния езды на велосипеде.
|
|
Рейтинг удовольствия
Временное ограничение: Сеанс 1 - один раз в конце сеанса. Собирается после завершения исследования, сразу после завершения финального состояния езды на велосипеде.
|
Один раз, после выполнения всех 3 условий езды на велосипеде, участников спросят, какое из 3 условий езды на велосипеде им понравилось больше всего.
Они ранжируют 3 условия по шкале от 1 до 3, где 1 указывает на то, что им понравилось больше всего, а 3 — на то, что им понравилось меньше всего.
|
Сеанс 1 - один раз в конце сеанса. Собирается после завершения исследования, сразу после завершения финального состояния езды на велосипеде.
|
|
Аудиозаписи тренировок
Временное ограничение: Сеанс 1 - один раз в конце сеанса. Собирается после завершения исследования, сразу после завершения финального состояния езды на велосипеде.
|
Однажды, после выполнения всех трех условий езды на велосипеде, участников спросят об их опыте упражнений.
Их ответы будут записываться на аудиозаписи для кодирования и качественного анализа по темам.
|
Сеанс 1 - один раз в конце сеанса. Собирается после завершения исследования, сразу после завершения финального состояния езды на велосипеде.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки — обратная связь (начало)
Временное ограничение: Сессия 1 — Немедленно в начале (0-минутная отметка) 5-минутной обратной связи.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 — Немедленно в начале (0-минутная отметка) 5-минутной обратной связи.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки — обратная связь (средний)
Временное ограничение: Сессия 1 — В середине (2,5-минутная отметка) 5-минутной обратной связи.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 — В середине (2,5-минутная отметка) 5-минутной обратной связи.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки – обратная связь (окончание)
Временное ограничение: Сессия 1 - В конечной точке (5-минутная отметка) 5-минутной обратной связи
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - В конечной точке (5-минутная отметка) 5-минутной обратной связи
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки — самоконкуренция (начало)
Временное ограничение: Сессия 1 - Немедленно в начале (0-минутная отметка) 5-минутного поединка с самим собой.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - Немедленно в начале (0-минутная отметка) 5-минутного поединка с самим собой.
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения - самоконкуренция (средний)
Временное ограничение: Сессия 1 - В середине (2,5-минутная отметка) 5-минутного поединка с самим собой.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - В середине (2,5-минутная отметка) 5-минутного поединка с самим собой.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки — самосостязание (окончание)
Временное ограничение: Сессия 1 - В конце (5-минутная отметка) 5-минутного поединка с самим собой.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - В конце (5-минутная отметка) 5-минутного поединка с самим собой.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки – Другое – соревнование (начало)
Временное ограничение: Сессия 1 - Непосредственно в начале (0-минутная отметка) 5-минутного боя других соревнований.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - Непосредственно в начале (0-минутная отметка) 5-минутного боя других соревнований.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки – Другое – соревнование (среднее)
Временное ограничение: Сессия 1 - В середине (2,5-минутная отметка) 5-минутного боя другого соревнования.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - В середине (2,5-минутная отметка) 5-минутного боя другого соревнования.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки – Другое – соревнование (окончание)
Временное ограничение: Сессия 1 - В конце (5-минутная отметка) 5-минутного боя других соревнований.
|
Шкала Борга измеряет самоотчет об усилиях, собранных в несколько моментов времени, для сравнения трех упражнений.
Оценка колеблется от 6 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому напряжению.
|
Сессия 1 - В конце (5-минутная отметка) 5-минутного боя других соревнований.
|
|
Конкурентоспособность (многомерный перечень конкурентной ориентации)
Временное ограничение: Сеанс 1 — собирается один раз в начале сеанса
|
Измерено один раз с использованием многомерного опросника конкурентной ориентации, состоящего из 12 пунктов из 4 подшкал (гиперконкуренция, саморазвитие, тревога, отсутствие интереса) Для каждой подшкалы средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни этого показателя подшкалы. .
|
Сеанс 1 — собирается один раз в начале сеанса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Собирается один раз в начале сеанса
|
IPAQ представляет собой анкету из 27 пунктов для измерения уровней физической активности.
Есть 4 основных области физической активности, связанные с: занятием, транспортом, работой по дому, досугом.
Баллы варьируются от 0 до 19 278, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню физической активности за последние 7 дней.
|
Собирается один раз в начале сеанса
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Собран один раз во время проверки
|
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов для оценки депрессии (от 0 до 27, где более низкий балл указывает на более низкий уровень депрессии).
|
Собран один раз во время проверки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2021002091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .