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Realtà virtuale immersiva in bicicletta per adulti sani

16 agosto 2022 aggiornato da: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Migliorare l'intensità dell'esercizio, la motivazione e il divertimento per adulti sani giovani e anziani (VCycle-Competition-HA)

Questo studio ha quattro obiettivi su adulti giovani e anziani sani durante la realtà virtuale immersiva in bicicletta:

Determinare l'effetto del feedback visivo e della competizione per i giovani adulti sani durante il ciclismo virtuale sull'esperienza dell'utente, la motivazione, il divertimento, la percezione dello sforzo e l'intensità neuromuscolare e cardiovascolare

Determinare l'effetto del feedback visivo e della competizione per gli anziani sani durante la bicicletta virtuale sull'esperienza dell'utente, la motivazione, il divertimento, la percezione dello sforzo e l'intensità neuromuscolare e cardiovascolare

Confronta giovani e meno giovani durante il feedback visivo e la competizione ciclistica in termini di: esperienza dell'utente, motivazione, divertimento, percezione dello sforzo, intensità neuromuscolare e cardiovascolare

Determinare se l'attenzione differisce nel feedback visivo in bicicletta rispetto alla bicicletta da competizione per adulti sani giovani e anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti parteciperanno a una sessione della durata di circa 1,5 ore. Completeranno una valutazione della competitività e un questionario sull'attività fisica. Si eserciteranno quindi in tre diverse condizioni di ciclismo in realtà virtuale aumentata mentre indossano un display montato sulla testa (occhiali). Ciascuna delle tre condizioni durerà circa 5 minuti e sarà seguita da questionari sull'esperienza del partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107
        • Rutgers School of Health Professions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-75 anni,
  • In grado di guidare una bicicletta verticale stazionaria,
  • In grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia recente di grave malattia cardiaca, grave malattia polmonare, diabete non controllato, trauma cranico o qualsiasi altro disturbo neurologico
  • Non sono in grado di seguire le indicazioni o firmare un modulo di consenso,
  • Non si dispone di capacità visive o uditive adeguate per vedere o ascoltare un televisore,
  • Avere condizioni mediche instabili o disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, recente intervento chirurgico al ginocchio, intervento chirurgico all'anca o qualsiasi altra condizione che gli investigatori determinano comprometterebbe la capacità di andare in bicicletta,
  • Avere qualsiasi altra condizione medica che impedisce di andare in bicicletta,
  • Avere una depressione moderata (punteggio di 10 o più sullo strumento di screening PHQ-9)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Realtà virtuale in bicicletta
Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno le stesse tre attività in bicicletta in una sessione. L'intensità e il divertimento dell'esercizio vengono misurati mentre i partecipanti pedalano in un ambiente di realtà virtuale (indossando occhiali per realtà virtuale) in tre diverse condizioni della durata di circa 5 minuti ciascuna.
Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno le stesse tre attività in bicicletta in una sessione (vedere la descrizione del braccio/gruppo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità neuromuscolare (cadenza di pedalata, giri al minuto) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
Cadenza di pedalata raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
Intensità neuromuscolare (cadenza di pedalata, giri al minuto) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Cadenza di pedalata raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Intensità neuromuscolare (cadenza in bicicletta, giri al minuto) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Cadenza di pedalata raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di feedback di 5 minuti
Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale). Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di feedback di 5 minuti
Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale). Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale). Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
Frequenza cardiaca raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Frequenza cardiaca raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Frequenza cardiaca raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare per calcolare il tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
Posizioni dello sguardo 3D misurate continuamente (50 valori al secondo, 50 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare per calcolare il tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Posizioni dello sguardo 3D misurate continuamente (50 valori al secondo, 50 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare per calcolare il tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Altro concorso
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Posizioni dello sguardo 3D misurate continuamente (50 valori al secondo, 50 Hz)
Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classifica dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni in bicicletta, ai partecipanti verrà chiesto in quale delle 3 condizioni in bicicletta hanno sentito di aver lavorato di più. Classificheranno le 3 condizioni con un punteggio da 1 a 3, con un 1 che indica la condizione in cui hanno sentito di aver lavorato di più e un 3 che indica la condizione in cui hanno sentito di aver lavorato di meno.
Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
Classifica del piacere
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni per la bicicletta, ai partecipanti verrà chiesto quale delle 3 condizioni per la bicicletta gli è piaciuta di più. Classificheranno le 3 condizioni con un punteggio da 1 a 3, con 1 che indica la condizione che gli è piaciuta di più e 3 che indica la condizione che gli è piaciuta di meno.
Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
Registrazioni audio dell'esperienza di esercizio
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni di ciclismo, ai partecipanti verrà chiesto della loro esperienza di esercizio. Le loro risposte saranno audio registrate per essere codificate e analizzate qualitativamente per temi.
Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - All'endpoint (5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - All'endpoint (5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
Valutazione dello sforzo percepito - autocompetizione (inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Valutazione dello sforzo percepito - autocompetizione (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
Valutazione dello sforzo percepito - Autocompetizione (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di auto-gara di 5 minuti
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di auto-gara di 5 minuti
Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio. Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
Competitività (inventario di orientamento competitivo multidimensionale)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Raccolta una volta all'inizio della sessione
Misurato una volta utilizzando l'Inventario di orientamento competitivo multidimensionale composto da 12 elementi di 4 sottoscale (ipercompetitivo, sviluppo personale, ansia, mancanza di interesse) Per ogni sottoscala, i punteggi medi vanno da 1 a 6 con punteggi più alti che rappresentano i livelli più alti di quella metrica di sottoscala .
Sessione 1 - Raccolta una volta all'inizio della sessione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Raccolti una volta all'inizio della sessione
L'IPAQ è un questionario di 27 voci per misurare i livelli di attività fisica. Esistono 4 domini principali dell'attività fisica relativi a: occupazione, trasporti, lavori domestici, attività del tempo libero. I punteggi vanno da 0 a 19.278 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Raccolti una volta all'inizio della sessione
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Raccolto una volta durante lo screening
Il PHQ-9 è un questionario a 9 voci per valutare la depressione (punteggio da 0 a 27 con un punteggio inferiore che indica livelli inferiori di depressione).
Raccolto una volta durante lo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2021002091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Immediatamente dopo il completamento dello studio proposto, i ricercatori presenteranno un set di dati anonimizzato del protocollo e collegamenti a documenti pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

Gli investigatori renderanno disponibili i dati dello studio immediatamente dopo il completamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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