- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05253703
Realtà virtuale immersiva in bicicletta per adulti sani
Migliorare l'intensità dell'esercizio, la motivazione e il divertimento per adulti sani giovani e anziani (VCycle-Competition-HA)
Questo studio ha quattro obiettivi su adulti giovani e anziani sani durante la realtà virtuale immersiva in bicicletta:
Determinare l'effetto del feedback visivo e della competizione per i giovani adulti sani durante il ciclismo virtuale sull'esperienza dell'utente, la motivazione, il divertimento, la percezione dello sforzo e l'intensità neuromuscolare e cardiovascolare
Determinare l'effetto del feedback visivo e della competizione per gli anziani sani durante la bicicletta virtuale sull'esperienza dell'utente, la motivazione, il divertimento, la percezione dello sforzo e l'intensità neuromuscolare e cardiovascolare
Confronta giovani e meno giovani durante il feedback visivo e la competizione ciclistica in termini di: esperienza dell'utente, motivazione, divertimento, percezione dello sforzo, intensità neuromuscolare e cardiovascolare
Determinare se l'attenzione differisce nel feedback visivo in bicicletta rispetto alla bicicletta da competizione per adulti sani giovani e anziani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107
- Rutgers School of Health Professions
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-75 anni,
- In grado di guidare una bicicletta verticale stazionaria,
- In grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia recente di grave malattia cardiaca, grave malattia polmonare, diabete non controllato, trauma cranico o qualsiasi altro disturbo neurologico
- Non sono in grado di seguire le indicazioni o firmare un modulo di consenso,
- Non si dispone di capacità visive o uditive adeguate per vedere o ascoltare un televisore,
- Avere condizioni mediche instabili o disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, recente intervento chirurgico al ginocchio, intervento chirurgico all'anca o qualsiasi altra condizione che gli investigatori determinano comprometterebbe la capacità di andare in bicicletta,
- Avere qualsiasi altra condizione medica che impedisce di andare in bicicletta,
- Avere una depressione moderata (punteggio di 10 o più sullo strumento di screening PHQ-9)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Realtà virtuale in bicicletta
Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno le stesse tre attività in bicicletta in una sessione.
L'intensità e il divertimento dell'esercizio vengono misurati mentre i partecipanti pedalano in un ambiente di realtà virtuale (indossando occhiali per realtà virtuale) in tre diverse condizioni della durata di circa 5 minuti ciascuna.
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Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno le stesse tre attività in bicicletta in una sessione (vedere la descrizione del braccio/gruppo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità neuromuscolare (cadenza di pedalata, giri al minuto) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
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Cadenza di pedalata raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
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Intensità neuromuscolare (cadenza di pedalata, giri al minuto) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Cadenza di pedalata raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Intensità neuromuscolare (cadenza in bicicletta, giri al minuto) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Cadenza di pedalata raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di feedback di 5 minuti
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Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale).
Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
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Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di feedback di 5 minuti
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Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale).
Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
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Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale).
Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
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Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
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Frequenza cardiaca raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
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Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Frequenza cardiaca raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Frequenza cardiaca raccolta continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare per calcolare il tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
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Posizioni dello sguardo 3D misurate continuamente (50 valori al secondo, 50 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 5 minuti
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Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare per calcolare il tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Posizioni dello sguardo 3D misurate continuamente (50 valori al secondo, 50 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare per calcolare il tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Altro concorso
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Posizioni dello sguardo 3D misurate continuamente (50 valori al secondo, 50 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classifica dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni in bicicletta, ai partecipanti verrà chiesto in quale delle 3 condizioni in bicicletta hanno sentito di aver lavorato di più.
Classificheranno le 3 condizioni con un punteggio da 1 a 3, con un 1 che indica la condizione in cui hanno sentito di aver lavorato di più e un 3 che indica la condizione in cui hanno sentito di aver lavorato di meno.
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Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Classifica del piacere
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni per la bicicletta, ai partecipanti verrà chiesto quale delle 3 condizioni per la bicicletta gli è piaciuta di più.
Classificheranno le 3 condizioni con un punteggio da 1 a 3, con 1 che indica la condizione che gli è piaciuta di più e 3 che indica la condizione che gli è piaciuta di meno.
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Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Registrazioni audio dell'esperienza di esercizio
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni di ciclismo, ai partecipanti verrà chiesto della loro esperienza di esercizio.
Le loro risposte saranno audio registrate per essere codificate e analizzate qualitativamente per temi.
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Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - All'endpoint (5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - All'endpoint (5 minuti) dell'incontro di feedback di 5 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - autocompetizione (inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - autocompetizione (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di autocompetizione di 5 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Autocompetizione (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di auto-gara di 5 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di auto-gara di 5 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (0 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - A metà (2,5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20 con punteggi più alti che rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Alla fine (5 minuti) dell'incontro di 5 minuti dell'altra competizione
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Competitività (inventario di orientamento competitivo multidimensionale)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Raccolta una volta all'inizio della sessione
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Misurato una volta utilizzando l'Inventario di orientamento competitivo multidimensionale composto da 12 elementi di 4 sottoscale (ipercompetitivo, sviluppo personale, ansia, mancanza di interesse) Per ogni sottoscala, i punteggi medi vanno da 1 a 6 con punteggi più alti che rappresentano i livelli più alti di quella metrica di sottoscala .
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Sessione 1 - Raccolta una volta all'inizio della sessione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Raccolti una volta all'inizio della sessione
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L'IPAQ è un questionario di 27 voci per misurare i livelli di attività fisica.
Esistono 4 domini principali dell'attività fisica relativi a: occupazione, trasporti, lavori domestici, attività del tempo libero.
I punteggi vanno da 0 a 19.278 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di attività fisica negli ultimi 7 giorni.
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Raccolti una volta all'inizio della sessione
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Raccolto una volta durante lo screening
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Il PHQ-9 è un questionario a 9 voci per valutare la depressione (punteggio da 0 a 27 con un punteggio inferiore che indica livelli inferiori di depressione).
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Raccolto una volta durante lo screening
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021002091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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