外科高齢患者の臨床結果に関する多施設国家試験 (CiruGerES:)
2025年3月11日 更新者：David Parés MD, PhD、Germans Trias i Pujol Hospital
外科的高齢患者の臨床結果と死亡率に関する多施設共同観察全国試験
この研究の目的は、スペインでの 3 か月間の高齢患者 (75 歳以上) の罹患率と死亡率を含む臨床結果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、70 歳以上で入院し、外科手術が必要な患者の罹患率と死亡率を分析することです。
結果は、これらの患者コホートの死亡率を予測することが可能かどうかを知るために、手術リスク計算機との関係で分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン
- Universidad de Murcia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70歳以上の高齢者
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- 入院中（入院期間は最短1日）
- 手術が必要
除外基準:
- 日帰り手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高齢患者
70歳以上で外科手術（待機手術または緊急手術）で入院中の患者
|
何らかの理由で待機手術または緊急手術が必要な患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：30日
|
入院中または手術後30日以内に死亡した患者
|
30日
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合併症
時間枠：30日
|
入院中または入院後30日以内の合併症
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASA スコア
時間枠：術前
|
手術リスクの評価
|
術前
|
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ACS NSQIP 手術リスクスコア
時間枠：術前
|
手術リスクの評価
|
術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Parés, MD, PhD、Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CiruGerES-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。