Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti idős betegek klinikai eredményeinek többközpontú országos vizsgálata (CiruGerES:)

2023. február 23. frissítette: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Megfigyelési többközpontú országos vizsgálat a sebészeti idős betegek klinikai eredményeiről és morbimortalitásáról

A tanulmány célja a klinikai eredmények tanulmányozása, beleértve a spanyolországi idős (75 év feletti) betegek morbiditását és mortalitását 3 hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a 70 év feletti kórházi kezelésre szoruló, műtétre szoruló betegek morbiditásának és mortalitásának elemzése. Az eredményeket sebészeti kockázat kalkulátorral elemezzük annak érdekében, hogy megtudjuk, lehetséges-e előre jelezni ezen betegcsoport morbi-mortalitását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Murcia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Universidad de Murcia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miguel Ruiz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 éves vagy annál idősebb idős betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy annál idősebb betegek
  • Kórházi felvétel (legalább 1 napos kórházi idő)
  • Műtétre szorul

Kizárási kritériumok:

  • Napi eset - műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős betegek
70 éves vagy annál idősebb betegek, akiket sebészeti műtétre (elektív vagy sürgősségi műtét) vesznek fel kórházba
Betegek, akiknek bármilyen okból ki kell választania vagy sürgős műtétre van szüksége

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
A betegek a kórházi kezelés során vagy a műtét utáni első 30 napon belül meghalnak
30 nap
Komplikációk
Időkeret: 30 nap
Bármilyen szövődmény a felvétel alatt vagy 30 nappal azután
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASA pontszám
Időkeret: preoperatív
A műtéti kockázat felmérése
preoperatív
ACS NSQIP műtéti kockázati pontszám
Időkeret: preoperatív
A műtéti kockázat felmérése
preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CiruGerES-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet - szövődmények

Klinikai vizsgálatok a Idős műtéti betegek

3
Iratkozz fel