Ensayo Nacional Multicéntrico de Resultados Clínicos de Ancianos Quirúrgicos (CiruGerES:)
11 de marzo de 2025 actualizado por: David Parés MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Ensayo Nacional Multicéntrico Observacional de Resultados Clínicos y Morbimortalidad de Pacientes Ancianos Quirúrgicos
El objetivo de este estudio es estudiar los resultados clínicos que incluyen morbilidad y mortalidad de pacientes ancianos (edad > 75 años) en España durante un período de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es analizar la morbimortalidad de los pacientes mayores de 70 años ingresados en el hospital y que necesitan intervención quirúrgica.
Los resultados se analizarán en relación con la calculadora de riesgo quirúrgico para saber si sería posible predecir la morbimortalidad de esta cohorte de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España
- Universidad de Murcia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada con una edad de 70 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una edad de 70 años o más.
- Admitido en el hospital (mínimo 1 día de duración del hospital)
- Necesitando cirugía
Criterio de exclusión:
- Caso de día -cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de edad avanzada
Pacientes de 70 años o más, que ingresan en el hospital para una operación quirúrgica (cirugía electiva o de emergencia)
|
Pacientes que necesitan cirugía electiva o de emergencia por cualquier motivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
|
Muerte de pacientes durante la hospitalización o primeros 30 días después de la cirugía
|
30 días
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días
|
Cualquier complicación durante el ingreso o 30 días después
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación ASA
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Evaluación del riesgo quirúrgico
|
preoperatorio
|
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Puntuación de riesgo quirúrgico ACS NSQIP
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Evaluación del riesgo quirúrgico
|
preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Parés, MD, PhD, Department of Surgery, Hospital Germans Trias i Pujol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CiruGerES-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .